刺激剤使用障害のための経頭蓋磁気刺激の最適化
この研究は、少なくとも2週間、現在治療中および禁欲中の覚醒剤使用障害を伴う50人の成人を募集します。 この研究では、初期の研究構成のために最大10人の健康なコントロール（スタッドのない大人）も募集します。 この調査は、2回のラボ訪問で完了すると予想される5つのステップで構成されます。
ステップ1：3T MRIスキャンは、TMSにニューロナビゲーションを使用するための正確な前頭前野の解剖学的構造を提供します。 さらに、この調査では、安静時のfMRI接続の分析を使用して、インセンティブサリエンスネットワークとの最大接続性を持つ左DLPFCの位置を決定します。
ステップ2：調査では、MRIで収集されたデータを使用して、個々のTMSの場所を選択します。 EEGは、左DLPFCの単一パルスTMSに応じてTEPSを収集するために使用されます。 その後、参加者は3つの条件のいずれかにランダム化されます：a）eegで非同化したTMS、b）eegシータ周波数トラフと同期したTMS、c）TMSはEEGシータ周波数ピークと同期しました。 刺激は、安静時の運動閾値の最大120％の強度で適用されます（これは安全で一般的な慣行です; Rossi et al。、2021）。 個々の参加者の強度を減らすことができます。
ステップ3：ランダム化に続いて、この研究はITBS前評価を実施します。
ステップ4：この研究では、ITBSセッションの前後のTMSと、ランダム化グループによって割り当てられたEEG同期との脳と行動の反応を比較します。
ステップ 5: 研究では、iTBS 後の評価が実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melnie Martie
- 電話番号：612-301-2449
- メール：stima011@umn.edu
研究場所
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Melanie Martie
- 電話番号：612-301-2449
- メール：stima011@umn.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 同意を提供し、すべての研究手順に準拠する能力。
- StUD の精神障害の診断および統計マニュアルの基準を満たしています (MINI および自己申告による評価。参加者は現在併用薬物使用がある可能性がありますが、一次診断は StUD でなければなりません。健康な対照参加者には適用されません)。
- 物質使用からの少なくとも2週間の禁欲（カフェインまたはニコチン以外）。
- 介入が完了するまで依存症治療プログラムに参加し続ける意向（健康対照参加者には適用されない）。
- 自信のあるレベルの英語力。
除外基準：
- 器質性脳障害（例： 外傷性脳損傷、脳卒中）。
- 30分を超える頭蓋骨骨折または意識喪失を引き起こす頭部損傷。
- TMSの禁忌（発作の病歴、金属製の頭蓋プレート/ネジ、または埋め込まれた装置）。
- MRI禁忌（承認されていないメタリックインプラント、ペースメーカーまたはその他の移植された電気装置、sh散弾、金属ブレース、除去できない体ピアス、妊娠、呼吸または運動障害、閉所恐怖症）。
- 精神病性障害（他の治療および安定した精神障害のある参加者が含まれます）。
- 学習指標の管理または解釈が不可能になるような状態の存在。
- カフェインまたはニコチンを除く、覚せい剤またはコカイン以外の物質に関する現在の主な薬物使用障害診断。
- 物質使用から9か月以上の禁欲（健康なコントロール参加者には適用されません）。
- 妊娠または母乳育児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
閉ループピークに割り当てられた参加者
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10-20 EEG システムに基づく F3 でのシングル パルス TMS 刺激により、TMS 誘発電位 (TEP) が 3 つの TMS 同期条件下で収集されます: 閉ループ ピーク (各パルスは人のシータ波形のピークに同期します)
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実験的：グループ2
オープンループに割り当てられた参加者
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10-20 EEGシステムに基づいたF3での単一パルスTMS刺激により、TMS誘発電位（TEPS）は、3つのTMS同期条件の下で収集されます。
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実験的：グループ3
閉ループトラフに割り当てられた参加者
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10-20 EEGシステムに基づいたF3での単一パルスTMS刺激により、TMS誘発電位（TEP）は、3つのTMS同期条件の下で収集されます：閉ループトラフ（各パルスはシータ波形のトラフに同期した）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TEP個別対応
時間枠：2時間
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TMS誘発電位（TEP）を使用して、3つのTMS-EEG同期方法に対する個々の応答を評価します：ランダム、ピーク、トラフ。
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2時間
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認知反応
時間枠：ITBの直後に測定されます
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断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) 中の 3 つの TMS-EEG 同期アプローチに対する CSST タスクの認知応答を調査します。
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ITBの直後に測定されます
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alexander Optiz、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。