Optimisation de la stimulation magnétique transcrânienne pour les troubles liés à l'utilisation de stimulants
L'étude recrutera 50 adultes atteints de trouble d'utilisation des stimulants actuellement en traitement et abstinent pendant au moins 2 semaines. L'étude recrutera également jusqu'à 10 contrôles sains (adultes sans goujon) pour la configuration initiale de l'étude. L'étude comprendra cinq étapes qui devraient être achevées sur deux visites en laboratoire.
Étape 1: Le scan IRM 3T fournira une anatomie préfrontale précise pour l'utilisation de la neuronavigation pour le TMS. De plus, l'étude utilisera une analyse de la connectivité IRMf au repos pour déterminer l'emplacement dans le DLPFC gauche qui a la connectivité maximale avec le réseau d'incitation.
Étape 2: L'étude utilisera les données collectées dans l'IRM pour sélectionner l'emplacement du TMS individuel. L'EEG sera utilisé pour collecter des TEP en réponse aux TM à impulsion unique au DLPFC gauche. Les participants seront ensuite randomisés dans l'une des trois conditions: a) TMS non synchronisé avec EEG, b) TMS synchronisé avec le creux de fréquence EEG thêta, et c) TMS synchronisé avec le pic de fréquence EEG thêta. La stimulation sera appliquée avec une intensité allant jusqu'à 120% du seuil de moteur au repos (qui est une pratique sûre et courante; Rossi et al., 2021). L'intensité peut être diminuée pour les participants individuels.
Étape 3 : Après la randomisation, l'étude administrera une évaluation pré-iTBS.
Étape 4 : L'étude comparera les réponses cérébrales et comportementales avant et après la session iTBS avec la synchronisation TMS et EEG assignée par leur groupe randomisé.
Étape 5 : L'étude administrera une évaluation post-iTBS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melnie Martie
- Numéro de téléphone: 612-301-2449
- E-mail: stima011@umn.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Melanie Martie
- Numéro de téléphone: 612-301-2449
- E-mail: stima011@umn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Capacité à donner son consentement et à se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour StUD (tel qu'évalué par MINI et auto-évaluation ; les participants peuvent avoir actuellement une consommation de drogues comorbides, mais le diagnostic principal doit être StUD ; ne s'applique pas aux participants témoins sains).
- Au moins 2 semaines d'abstinence de toute consommation de substances (autres que la caféine ou la nicotine).
- Intention de rester dans un programme de traitement de la toxicomanie jusqu'à la fin de l'intervention (ne s'applique pas aux participants témoins en bonne santé).
- Niveau confiant de la maîtrise de la langue anglaise.
Critères d'exclusion:
- Tout trouble cérébral organique (par exemple. TBI, coup).
- Des traumatismes crâniens entraînant une fracture du crâne ou une perte de conscience dépassant 30 minutes.
- Contre-indication TMS (Historique des crises, plaques / vis crâniennes métalliques ou dispositif implanté).
- Contre-indications IRM (implants métalliques non approuvés, stimulateurs cardiaques ou tout autre dispositif électrique implanté, éclats d'obus, orthèses métalliques, piercings corporels non amovibles, grossesse, respiration ou trouble du mouvement, claustrophobie).
- Tout trouble psychotique (les participants présentant d'autres troubles psychiatriques traités et stables seront inclus).
- Présence d'une condition qui rendrait les mesures d'étude impossibles à administrer ou à interpréter.
- Diagnostic du trouble de la consommation de substances primaire sur une substance autre que les stimulants ou la cocaïne, à l'exception de la caféine ou de la nicotine.
- Plus de 9 mois d'abstinence de la consommation de substances (ne s'applique pas aux participants témoins sains).
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Participants affectés à la boucle fermée
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Avec une stimulation TMS à impulsion unique à F3 basée sur un système 10-20 EEG, les potentiels évoqués TMS (TEP) seront collectés dans trois conditions de synchronisation TMS : pic en boucle fermée (chaque impulsion synchronisée avec le pic de la forme d'onde thêta de la personne)
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Expérimental: Groupe 2
Participants affectés à la boucle ouverte
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Avec une stimulation TMS à impulsion unique à F3 sur la base du système EEG 10-20, les potentiels évoqués TMS (TEPS) seront collectés dans trois conditions de synchronisation TMS: boucle ouverte (impulsion TMS livrée sans égard à l'EEG)
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Expérimental: Groupe 3
Participants affectés à un creux en boucle fermée
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Avec une stimulation TMS à impulsion unique à F3 basée sur un système 10-20 EEG, les potentiels évoqués TMS (TEP) seront collectés dans trois conditions de synchronisation TMS : creux en boucle fermée (chaque impulsion synchronisée au creux de la forme d'onde thêta)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse individuelle TEP
Délai: 2 heures
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Utilisez les potentiels évoqués par TMS (TEP) pour évaluer la réponse individuelle à trois méthodes de synchronisation TMS-EEG : aléatoire, pic et creux.
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2 heures
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Réponse cognitive
Délai: Mesuré immédiatement après l'iTBS
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Étudier la réponse cognitive de la tâche CSST à trois approches de synchronisation TMS-EEG pendant la stimulation intermittente Theta Burst (iTBS).
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Mesuré immédiatement après l'iTBS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Optiz, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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