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Optimierung der transkraniellen Magnetstimulation bei Störungen des Stimulanziengebrauchs

5. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Für die Studie werden 50 Erwachsene mit einer Stimulanzienstörung rekrutiert, die sich derzeit in Behandlung befinden und seit mindestens zwei Wochen abstinent sind. Die Studie wird außerdem bis zu 10 gesunde Kontrollpersonen (Erwachsene ohne StUD) für die anfängliche Studienkonfiguration rekrutieren. Die Studie wird aus fünf Schritten bestehen, die voraussichtlich in zwei Laborbesuchen abgeschlossen werden.

Schritt 1: Der 3T -MRT -Scan bietet eine genaue präfrontale Kortexanatomie für die Verwendung von Neuronavigation für TMS. Darüber hinaus wird die Studie eine Analyse der ruhenden FMRI-Konnektivität verwenden, um den Ort im linken DLPFC zu bestimmen, der die maximale Konnektivität mit dem Incentive-Salience-Netzwerk aufweist.

Schritt 2: In der Studie werden die an der MRT gesammelten Daten verwendet, um den einzelnen TMS -Standort auszuwählen. Das EEG wird verwendet, um TEPs als Reaktion auf einzelne Impuls -TMS am linken DLPFC zu sammeln. Die Teilnehmer werden dann auf eine von drei Bedingungen randomisiert: a) TMS unsynchronisiert mit EEG, b) mit EEG Theta Frequency Trog synchronisiertes TMS und c) TMS, die mit EEG Theta -Frequenzpeak synchronisiert sind. Die Stimulation wird mit einer Intensität von bis zu 120% der ruhenden Motorschwelle angewendet (was eine sichere und gemeinsame Praxis ist; Rossi et al., 2021). Die Intensität kann für einzelne Teilnehmer verringert werden.

Schritt 3: Nach der Randomisierung führt die Studie eine Prä-iTBS-Bewertung durch.

Schritt 4: Die Studie vergleicht Gehirn- und Verhaltensreaktionen vor und nach der iTBS-Sitzung mit TMS- und EEG-Synchronisation, wie von ihrer randomisierten Gruppe zugewiesen.

Schritt 5: Die Studie wird eine Post-iTBS-Bewertung durchführen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit zur Einwilligung und Einhaltung aller Studienverfahren.
  • Erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders für StUD (laut MINI und Selbstbericht; Teilnehmer haben möglicherweise aktuellen komorbiden Drogenkonsum, aber die Primärdiagnose muss StUD sein; gilt nicht für gesunde Kontrollteilnehmer).
  • Mindestens 2 Wochen Abstinenz vom Substanzgebrauch (außer Koffein oder Nikotin).
  • Absicht, bis zum Abschluss der Intervention in einem Suchtbehandlungsprogramm zu bleiben (gilt nicht für gesunde Kontrollteilnehmer).
  • Selbstbewusstes Maß an Englischkenntnissen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede organische Hirnstörung (z.B. TBI, Schlaganfall).
  • Kopfverletzung, die zu einem Schädelbruch oder einem Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten führt.
  • TMS -Kontraindikation (Anamnese von Anfällen, metallische Schädelplatten/Schrauben oder implantiertes Gerät).
  • MRT-Kontraindikationen (nicht genehmigte metallische Implantate, Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektrisches Gerät, Splitter, metallische Klammern, nicht absichtliche Körperpiercings, Schwangerschaft, Atmung oder Bewegungsstörung, Klauphobie).
  • Jede psychotische Störung (Teilnehmer mit anderen behandelten und stabilen psychiatrischen Störungen werden einbezogen).
  • Vorhandensein einer Erkrankung, die die Studienmessungen unmöglich zu verwalten oder zu interpretieren würden.
  • Primärstrom -Substanzstörungsdiagnose für eine andere Substanz als Stimulanzien oder Kokain, mit Ausnahme von Koffein oder Nikotin.
  • Länger als 9 Monate Abstinenz vom Substanzkonsum (gilt nicht für gesunde Kontrollteilnehmer).
  • Schwangerschaft oder Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Teilnehmer, die dem Paket mit geschlossenem Loop zugewiesen sind
Mit einer einzelnen Impuls-TMS-Stimulation bei F3 basierend auf 10-20 EEG-Systemen werden TMS-Evozed-Potentiale (TEPs) unter drei TMS-Synchronisationsbedingungen gesammelt: Closed-Loop-Peak (jeder Impuls synchronisiert an die Peak der theta-Wellenform der Person)
Experimental: Gruppe 2
Teilnehmer, die dem Open-Loop zugewiesen sind
Bei der Einzelpuls-TMS-Stimulation bei F3 basierend auf dem 10-20-EEG-System werden TMS-evozierte Potenziale (TEPs) unter drei TMS-Synchronisationsbedingungen erfasst: Open-Loop (TMS-Impuls wird ohne Rücksicht auf das EEG abgegeben)
Experimental: Gruppe 3
Teilnehmer, die dem Closed-Loop-Trog zugeordnet sind
Bei der Einzelpuls-TMS-Stimulation bei F3 basierend auf dem 10-20-EEG-System werden TMS-evozierte Potenziale (TEPs) unter drei TMS-Synchronisationsbedingungen erfasst: Closed-Loop-Trog (jeder Puls synchronisiert mit dem Tiefpunkt der Theta-Wellenform)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle TEP-Antwort
Zeitfenster: 2 Stunden
Verwenden Sie TMS-evozierte Potentiale (TEPs), um die individuelle Reaktion auf drei TMS-EEG-Synchronisationsmethoden zu bewerten: zufällig, Peak und Trog.
2 Stunden
Kognitive Reaktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ITBS gemessen
Untersuchen Sie die kognitive Reaktion der CSST-Aufgabe auf drei TMS-EEG-Synchronisationsansätze während der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (ITBS).
Unmittelbar nach dem ITBS gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelvin Lim, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2024-32713

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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