Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace transkraniální magnetické stimulace pro poruchu užívání stimulantu

5. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Studie bude najmout 50 dospělých s poruchou používání stimulantů v současné době v léčbě a abstinent po dobu nejméně 2 týdnů. Studie také najme až 10 zdravých kontrol (dospělí bez studny) pro počáteční konfiguraci studie. Studie bude sestávat z pěti kroků, u nichž se očekává, že budou dokončeny při dvou návštěvách laboratoří.

Krok 1: 3T MRI sken poskytne přesnou anatomii prefrontálního kortexu pro použití neuronavigace pro TMS. Kromě toho bude studie využívat analýzu klidové fMRI konektivity k určení umístění v levém DLPFC, které má maximální konektivitu se sítí pobídek-výraznost.

Krok 2: Studie použije data shromážděná na MRI k výběru individuálního umístění TMS. EEG bude použito ke sběru TEP v reakci na jednopulzní TMS na levém DLPFC. Účastníci budou poté randomizováni podle jedné ze tří podmínek: A) TMS nesynchronizovaný s EEG, B) TMS synchronizovaný s EEG theta frekvenčním minimem a C) TMS synchronizovaný s EEG theta frekvenčním vrcholem. Stimulace bude aplikována s intenzitou až 120 % klidového motorického prahu (což je bezpečná a běžná praxe; Rossi et al., 2021). Intenzitu lze u jednotlivých účastníků snížit.

Krok 3: Po randomizaci bude studie provádět hodnocení před iTBS.

Krok 4: Studie porovná mozkové a behaviorální reakce před a po relaci ITB s TMS a synchronizací EEG, jak je přiřazena jejich randomizovaná skupina.

Krok 5: Studie bude spravovat hodnocení po ITBS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melnie Martie
  • Telefonní číslo: 612-301-2449
  • E-mail: stima011@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Schopnost poskytnout souhlas a dodržovat všechny studijní postupy.
  • Splňuje diagnostické a statistické příručky kritérií duševních poruch pro stud (jak je hodnoceno mini a vlastní hlášením; účastníci mohou mít současné komorbidní užívání drog, ale primární diagnóza musí být stud; nevztahuje se na účastníky zdravé kontroly).
  • Nejméně 2 týdny abstinence od užívání látky (kromě kofeinu nebo nikotinu).
  • Záměr zůstat v programu léčby závislosti až do dokončení zásahu (nevztahuje se na účastníky zdravé kontroly).
  • Sebevědomá úroveň znalosti anglického jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli organická porucha mozku (např. TBI, mrtvice).
  • Zranění hlavy, které má za následek zlomeninu lebky nebo ztrátu vědomí přesahující 30 minut.
  • Kontraindikace TMS (historie záchvatů, kovové lebeční desky/šrouby nebo implantované zařízení).
  • Kontraindikace MRI (neschválené kovové implantáty, kardiostimulátory nebo jakékoli jiné implantované elektrické zařízení, šrapnel, kovová rovnátka, nesnímatelné piercingy, těhotenství, poruchy dýchání nebo pohybu, klaustrofobie).
  • Zahrnuta bude zahrnuta jakákoli psychotická porucha (účastníci s jinými léčenými a stabilními psychiatrickými poruchami).
  • Přítomnost stavu, který by znemožnil provádění nebo interpretaci studijních opatření.
  • Diagnóza poruchy užívání látky primárního proudu na jinou látce než stimulanty nebo kokain, s výjimkou kofeinu nebo nikotinu.
  • Abstinence delší než 9 měsíců od užívání návykových látek (nevztahuje se na zdravé účastníky kontroly).
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Účastníci přiřazeni k vrcholu uzavřené smyčky
Jiný: Peak s uzavřenou smyčkou
S stimulací TMS s jedním pulsem na F3 na základě systému 10-20 EEG bude TMS vyvolané potenciály (TEPS) shromažďovány za tří synchronizačních podmínek TMS: peka s uzavřenou smyčkou (každý pulz synchronizovaný s vrcholem vlny Theta)))
Experimentální: Skupina 2
Účastníci přiřazení do otevřené smyčky
Jiný: Otevřená smyčka
S stimulací TMS s jedním pulsem na F3 na základě systému 10-20 EEG bude TMS vyvolané potenciály (TEPS) shromažďovány za tří synchronizačních podmínek TMS: otevřená smyčka (TMS puls doručený bez ohledu na EEG)
Experimentální: Skupina 3
Účastníci přiřazeni k uzavřené smyčce
Jiný: uzavřená smyčka
S stimulací TMS s jedním pulsem na F3 na základě systému 10-20 EEG bude Evokety Evoked potenciály (TEPS) shromážděny za tří synchronizačních podmínek TMS: uzavřená smyčka (každý pulz se synchronizovaný s korytou theta vlny)))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TEP individuální odpověď
Časové okno: 2 hodiny
Použijte TMS-evokované potenciály (TEP) k posouzení individuální odezvy na tři synchronizační metody TMS-EEG: náhodné, vrcholové a minimální.
2 hodiny
Kognitivní reakce
Časové okno: Měřeno ihned po iTBS
Prozkoumejte kognitivní odpověď CSST na tři synchronizační přístupy TMS-EEG během intermitentní stimulace prasknutí theta (ITB).
Měřeno ihned po iTBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin Lim, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2024-32713

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha použití stimulantu

Klinické studie na Peak s uzavřenou smyčkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit