Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af transkraniel magnetisk stimulering til brug af stimulerende midler

5. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Optimering af transkranial magnetisk stimulering til stimulerende brugsforstyrrelse

Undersøgelsen vil rekruttere 50 voksne med forstyrrelse i brugen af ​​stimulerende midler i øjeblikket i behandling og afholdende i mindst 2 uger. Undersøgelsen vil også rekruttere op til 10 raske kontroller (voksne uden StUD) til indledende undersøgelseskonfiguration. Undersøgelsen vil bestå af fem trin, der forventes afsluttet over to laboratoriebesøg.

Trin 1: 3T MRI -scanningen giver nøjagtig præfrontal cortex -anatomi til anvendelse af neuronavigation til TMS. Derudover vil undersøgelsen bruge en analyse af hvilende fMRI-forbindelse til at bestemme placeringen i den venstre DLPFC, der har den maksimale forbindelse med incitament-salience-netværket.

Trin 2: Undersøgelsen bruger de data, der er indsamlet på MRI til at vælge den individuelle TMS -placering. EEG vil blive brugt til at indsamle TEP'er som svar på enkeltpuls -TM'er ved venstre DLPFC. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​tre betingelser: a) tms unsynkroniseret med EEG, b) tms synkroniseret med EEG theta frekvenstrug og c) tms synkroniseret med EEG THETA -frekvenspeak. Stimuleringen vil blive påført med en intensitet på op til 120% af den hvilende motorgrænse (hvilket er en sikker og almindelig praksis; Rossi et al., 2021). Intensiteten kan reduceres for individuelle deltagere.

Trin 3: Efter randomisering administrerer undersøgelsen en pre-ITBS-vurdering.

Trin 4: Undersøgelsen vil sammenligne hjerne- og adfærdsresponser før og efter ITBS -sessionen med TMS og EEG -synkronisering som tildelt af deres randomiserede gruppe.

Trin 5: Undersøgelsen vil administrere en post-iTBS vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at give samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser kriterier for stud (som vurderet af mini og selvrapport; deltagere kan have den nuværende comorbide stofbrug, men primær diagnose skal være stud; gælder ikke for sunde kontroldeltagere).
  • Mindst 2 ugers afholdenhed fra stofbrug (bortset fra koffein eller nikotin).
  • Intention om at forblive i et afhængighedsbehandlingsprogram, indtil interventionsafslutningen (gælder ikke for sunde kontroldeltagere).
  • Selvsikker niveau for engelsksproget færdighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver organisk hjerneforstyrrelse (f.eks. TBI, slagtilfælde).
  • Hovedskade, der resulterer i kraniumbrud eller tab af bevidsthed, der overstiger 30 minutter.
  • TMS -kontraindikation (anfaldshistorie, metalliske kraniale plader/skruer eller implanteret enhed).
  • MR-kontraindikationer (ikke godkendt metalliske implantater, pacemakere eller enhver anden implanteret elektrisk enhed, granat, metalliske seler, ikke-aftagelige kropspiercinger, graviditet, vejrtrækning eller bevægelsesforstyrrelse, klaustrofobi).
  • Enhver psykotisk lidelse (deltagere med andre behandlede og stabile psykiatriske lidelser vil blive inkluderet).
  • Tilstedeværelse af en tilstand, der ville gøre undersøgelsesforanstaltninger umulige at administrere eller fortolke.
  • Primær aktuel stofmisbrugsdiagnose på et andet stof end stimulanser eller kokain, undtagen koffein eller nikotin.
  • Mere end 9 måneder afholdenhed fra stofbrug (gælder ikke for sunde kontroldeltagere).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagere tildelt closed-loop-peak
Andet: Lukket loop-top
Med enkeltpuls-TMS-stimulering ved F3 baseret på 10-20 EEG-system vil TMS fremkaldte potentialer (TEP'er) blive samlet under tre TMS-synkroniseringsbetingelser: lukket loop-peak (hver puls synkroniseret til personens top af theta-bølgeformen)
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagere tildelt åbent loop
Andet: Åben sløjfe
Med enkeltpuls-TMS-stimulering ved F3 baseret på 10-20 EEG-system vil TMS fremkaldt potentialer (TEP'er) blive indsamlet under tre TMS-synkroniseringsbetingelser: Open-loop (TMS Pulse leveret uden hensyntagen til EEG)
Eksperimentel: Gruppe 3
Deltagere tildelt lukket sløjfe-trough
Andet: lukket kredsløb
Med enkeltpuls-TMS-stimulering ved F3 baseret på 10-20 EEG-system vil TMS fremkaldte potentialer (TEP'er) blive indsamlet under tre TMS-synkroniseringsbetingelser: lukket loop-trough (hver puls synkroniseret til truget af theta-bølgeform)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tep individuel respons
Tidsramme: 2 timer
Brug TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) til at vurdere individuel respons på tre TMS-EEG-synkroniseringsmetoder: Tilfældig, top og trug.
2 timer
Kognitiv respons
Tidsramme: Målt umiddelbart efter ITB'erne
Undersøg CSST-opgaven kognitiv respons på tre TMS-EEG-synkroniseringsmetoder under intermitterende theta burst-stimulering (ITBS).
Målt umiddelbart efter ITB'erne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin Lim, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2024-32713

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimulerende brugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Lukket loop-top

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner