Transkraniaalisen magneettistimulaation optimointi stimulanttien käyttöhäiriöille
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation optimointi stimulantin käyttöhäiriöön
Tutkimuksessa rekrytoidaan 50 aikuista, joiden stimulanttien käyttö on tällä hetkellä hoidossa, ja pidättämättä vähintään 2 viikkoa. Tutkimus rekrytoi myös jopa 10 terveellistä kontrollia (aikuisia ilman SID: tä) alkuperäistä tutkimuksen kokoonpanoa varten. Tutkimus koostuu viidestä vaiheesta, joiden odotetaan valmistuvan kahdella laboratoriovierailulla.
Vaihe 1: 3T MRI-skannaus tarjoaa tarkan prefrontaalisen aivokuoren anatomian neuronavigoinnin käyttämiseksi TMS:ssä. Lisäksi tutkimuksessa käytetään lepäävän fMRI-yhteyden analyysiä sen vasemman DLPFC:n sijainnin määrittämiseksi, jolla on maksimaalinen yhteys kannustin-valinnan verkkoon.
Vaihe 2: Tutkimus käyttää MRI:ssä kerättyjä tietoja yksittäisen TMS-paikan valitsemiseen. EEG:tä käytetään TEP-arvojen keräämiseen vasteena yhden pulssin TMS:lle vasemmalla DLPFC:llä. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin kolmesta ehdosta: A) TMS, joka ei ole synkronoitu EEG:n kanssa, B) TMS on synkronoitu EEG-theta-taajuusalueen kanssa ja C) TMS synkronoidaan EEG-theta-taajuushuipun kanssa. Stimulaatiota sovelletaan jopa 120 % lepomotorisen kynnyksen intensiteetillä (mikä on turvallinen ja yleinen käytäntö; Rossi et al., 2021). Yksittäisten osallistujien intensiteettiä voidaan vähentää.
Vaihe 3: Satunnaistamisen jälkeen tutkimuksessa suoritetaan pre-iTBS-arviointi.
Vaihe 4: Tutkimuksessa verrataan aivojen ja käyttäytymisen vasteita ennen ja jälkeen iTBS-istunnon TMS- ja EEG-synkronointiin satunnaistetun ryhmän määrittämänä.
Vaihe 5: Tutkimuksessa annetaan Post-ITBS-arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melnie Martie
- Puhelinnumero: 612-301-2449
- Sähköposti: stima011@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Martie
- Puhelinnumero: 612-301-2449
- Sähköposti: stima011@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kyky antaa suostumus ja noudattaa kaikkia opintomenettelyjä.
- Täyttää psyykkisten häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerit StUD:lle (MINI arvioi ja itse raportoi; osallistujilla saattaa olla samanaikainen huumeiden käyttö, mutta ensisijaisen diagnoosin on oltava StUD; ei koske terveitä kontrolliosallistujia).
- Ainakin 2 viikkoa pidättäytyminen aineiden käytöstä (muut kuin kofeiini tai nikotiini).
- Aikomus pysyä riippuvuuskäsittelyohjelmassa intervention loppuun saakka (ei sovelleta terveellisiin kontrollien osallistujiin).
- Luottavainen englanninkielisen taitotaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa orgaaninen aivohäiriö (esim. TBI, aivohalvaus).
- Päävamma, joka johtaa kallonmurtumaan tai tajunnan menetykseen yli 30 minuuttia.
- TMS-vasta-aihe (kohtaushistoria, metalliset kallolevyt/ruuvit tai implantoitu laite).
- MRI-vasta-aiheet (hyväksymättömät metalliset implantit, sydämentahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, sirpale, metalliset housunkannattimet, irrottavat kehon lävistykset, raskaus, hengitys- tai liikuntahäiriöt, klaustrofobia).
- Kaikki psykoottiset häiriöt (osallistujat, joilla on muita hoidettuja ja vakaita psykiatrisia häiriöitä, otetaan mukaan).
- Sellaisen tilan olemassaolo, joka tekisi tutkimustoimenpiteistä mahdottomaksi hallita tai tulkita.
- Ensisijainen nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi muulle aineelle kuin piristeille tai kokaiinille, paitsi kofeiinille tai nikotiinille.
- Yli 9 kuukauden pidätys päihteiden käytöstä (ei koske terveitä vertailukoneita).
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Suljetun silmukan huippuun määrätyt osallistujat
|
Yhden pulssin TMS-stimulaatiolla F3:lla, joka perustuu 10-20 EEG-järjestelmään, TMS:n herätetyt potentiaalit (TEP) kerätään kolmessa TMS-synkronointiehdossa: suljetun silmukan huippu (jokainen pulssi synkronoidaan henkilön theta-aaltomuodon huippuun)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Osallistujat on osoitettu avoimeen silmukkaan
|
Yhden pulssin TMS-stimulaatiolla F3: ssa 10-20 EEG-järjestelmän perusteella TMS: n aiheuttamat potentiaalit (TEP) kerätään kolmessa TMS-synkronointiolosuhteessa: avoimen silmukan (TMS-pulssi toimitetaan ottamatta huomioon EEG: tä)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Osallistujat, jotka on osoitettu suljetun silmukan kautta
|
Yhden pulssin TMS-stimulaatiolla F3:lla, joka perustuu 10-20 EEG-järjestelmään, TMS-ihotetut potentiaalit (TEP:t) kerätään kolmessa TMS-synkronointitilanteessa: suljetun silmukan aallonpohja (jokainen pulssi synkronoidaan theta-aaltomuodon aallonpohjaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEP yksilöllinen vastaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytä TMS: n aiheuttamia potentiaaleja (TEP) arvioidaksesi yksilöllistä vastetta kolmeen TMS-EEG-synkronointimenetelmään: satunnainen, piikki ja kouru.
|
2 tuntia
|
|
Kognitiivinen vaste
Aikaikkuna: Mitattu heti iTBS:n jälkeen
|
Tutki CSST-tehtävän kognitiivinen vaste kolmeen TMS-EEG-synkronointimenetelmään ajoittaisen Theta Burst -stimulaation (ITBS) aikana.
|
Mitattu heti iTBS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Optiz, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .