자극제 사용 장애에 대한 경두개 자기 자극 최적화
자극제 사용 장애에 대한 경 두개 자기 자극 최적화
이 연구는 현재 치료중인 자극제 사용 장애를 가진 50 명의 성인을 모집하고 최소 2 주 동안 절제 할 것입니다. 이 연구는 또한 초기 연구 구성을 위해 최대 10 개의 건강한 대조군 (스터드가없는 성인)을 모집 할 것입니다. 이 연구는 2 개의 실험실 방문에 걸쳐 완료 될 것으로 예상되는 5 단계로 구성됩니다.
1 단계 : 3T MRI 스캔은 TMS에 신경 항공을 사용하기위한 정확한 전전두엽 피질 해부학을 제공합니다. 또한,이 연구는 휴식 FMRI 연결 분석을 사용하여 인센티브-슬라이드 네트워크와의 최대 연결성을 갖는 왼쪽 DLPFC의 위치를 결정합니다.
2단계: 연구에서는 MRI에서 수집된 데이터를 사용하여 개별 TMS 위치를 선택합니다. EEG는 왼쪽 DLPFC의 단일 펄스 TMS에 응답하여 TEP를 수집하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 A) EEG와 동기화되지 않은 TMS, B) EEG 세타 주파수 최저점과 동기화된 TMS, C) EEG 세타 주파수 피크와 동기화된 TMS의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 자극은 휴식 운동 역치의 최대 120% 강도로 적용됩니다(이는 안전하고 일반적인 관행입니다. Rossi et al., 2021). 개별 참가자의 경우 강도를 줄일 수 있습니다.
3 단계 : 무작위 배정 후, 연구는 사전 ITBS 평가를 시행합니다.
4 단계 :이 연구는 무작위 그룹에 의해 할당 된 TMS와 ITBS 세션 전후의 뇌 및 행동 반응을 비교할 것이다.
5단계: 연구에서는 iTBS 이후 평가를 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melnie Martie
- 전화번호: 612-301-2449
- 이메일: stima011@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Melanie Martie
- 전화번호: 612-301-2449
- 이메일: stima011@umn.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18세 이상
- 동의를 제공하고 모든 연구 절차를 준수하는 능력.
- 스터드에 대한 정신 장애 기준의 진단 및 통계 매뉴얼을 충족시킵니다 (미니 및 자기 보고서에 의해 평가 된 바와 같이, 참가자는 현재 동반 약물 사용을 가질 수 있지만 1 차 진단은 스터드 여야하며 건강한 통제 참가자에게는 적용되지 않아야합니다).
- 물질 사용(카페인이나 니코틴 제외)을 최소 2주 동안 금합니다.
- 중재 완료까지 중독 치료 프로그램에 남아하려는 의도 (건강한 통제 참가자에게는 적용되지 않음).
- 자신감있는 영어 능력 수준.
제외 기준 :
- 모든 기질적 뇌 장애(예: TBI, 뇌졸중).
- 두개골 골절 또는 의식 상실로 인해 머리 부상이 30 분을 초과합니다.
- TMS 금기사항(발작 병력, 금속 두개골판/나사 또는 이식 장치).
- MRI 금기 사항 (승인되지 않은 금속 임플란트, 맥박 조정기 또는 기타 이식 된 전기 장치, 파편, 금속 교정기, 비 융합성 신체 피어싱, 임신, 호흡 또는 운동 장애, 폐소 공포증).
- 모든 정신병적 장애(다른 치료를 받고 안정적인 정신 장애가 있는 참가자도 포함됩니다).
- 연구 측정을 시행하거나 해석하는 것이 불가능하게 만드는 상태가 존재합니다.
- 1 차 전류 약물 사용 카페인 또는 니코틴을 제외한 자극제 나 코카인 이외의 물질에 대한 장애 진단.
- 약물 사용으로 인한 9 개월 이상의 금욕 (건강한 대조군 참가자에게는 적용되지 않음).
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
폐쇄 루프 피크에 할당 된 참가자
|
10-20 EEG 시스템을 기반으로 하는 F3의 단일 펄스 TMS 자극을 통해 TMS 유발 전위(TEP)는 세 가지 TMS 동기화 조건인 폐쇄 루프 피크(사람의 세타 파형 피크에 동기화된 각 펄스)에서 수집됩니다.
|
|
실험적: 그룹 2
오픈 루프에 할당 된 참가자
|
10-20 EEG 시스템을 기반으로 하는 F3의 단일 펄스 TMS 자극을 사용하면 TMS 유발 전위(TEP)가 세 가지 TMS 동기화 조건에서 수집됩니다. 개방 루프(EEG와 관계없이 전달되는 TMS 펄스)
|
|
실험적: 그룹 3
폐쇄 루프 최저점에 할당된 참가자
|
10-20 EEG 시스템을 기반으로 하는 F3의 단일 펄스 TMS 자극을 사용하면 TMS 유발 전위(TEP)가 세 가지 TMS 동기화 조건, 즉 폐쇄 루프-최저점(세타 파형의 최저점에 동기화된 각 펄스)에서 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TEP 개별 대응
기간: 2 시간
|
TMS 유발 전위(TEP)를 사용하여 무작위, 피크 및 최저점의 세 가지 TMS-EEG 동기화 방법에 대한 개별 반응을 평가합니다.
|
2 시간
|
|
인지 반응
기간: ITBS 직후 측정
|
간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB) 동안 3 개의 TMS-EEG 동기화 접근법에 대한 CSST 작업인지 반응을 조사하십시오.
|
ITBS 직후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Optiz, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .