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Ottimizzazione della stimolazione magnetica transcranica per il disturbo da uso stimolante

5 febbraio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Ottimizzazione della stimolazione magnetica transcranica per il disturbo da uso di stimolanti

Lo studio recluterà 50 adulti con disturbo da uso di stimolanti attualmente in trattamento e in astinenza da almeno 2 settimane. Lo studio recluterà inoltre fino a 10 controlli sani (adulti senza StUD) per la configurazione iniziale dello studio. Lo studio consisterà in cinque fasi che dovrebbero essere completate nel corso di due visite di laboratorio.

Passaggio 1: la scansione MRI 3T fornirà un'accurata anatomia della corteccia prefrontale per l'uso della neuronavigazione per la TMS. Inoltre, lo studio utilizzerà un'analisi della connettività fMRI a riposo per determinare la posizione nel DLPFC sinistro che ha la massima connettività con la rete di salienza degli incentivi.

Passaggio 2: lo studio utilizzerà i dati raccolti nella risonanza magnetica per selezionare la posizione di TMS. L'EEG verrà utilizzato per raccogliere TEP in risposta a TM a impulsi singoli a sinistra DLPFC. I partecipanti saranno quindi randomizzati in una delle tre condizioni: a) TMS non sincronizzato con EEG, b) TMS sincronizzato con la depressione della frequenza Theta EEG e C) TMS sincronizzato con picco di frequenza Theta EEG. La stimolazione verrà applicata con un'intensità fino al 120% della soglia motoria a riposo (che è una pratica sicura e comune; Rossi et al., 2021). L'intensità può essere ridotta per i singoli partecipanti.

Fase 3: Dopo la randomizzazione, lo studio amministrerà una valutazione pre-iTBS.

Passaggio 4: lo studio confronterà le risposte cerebrali e comportamentali prima e dopo la sessione ITBS con TMS e sincronizzazione EEG assegnata dal loro gruppo randomizzato.

Passaggio 5: lo studio gestirà una valutazione post-ITBS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Capacità di fornire il consenso e rispettare tutte le procedure dello studio.
  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali per StUD (come valutato da MINI e autovalutazione; i partecipanti possono avere attuale uso di farmaci in comorbidità, ma la diagnosi primaria deve essere StUD; non si applica ai partecipanti sani di controllo).
  • Almeno 2 settimane di astinenza dall'uso di sostanze (diverse da caffeina o nicotina).
  • Intenzione di rimanere in un programma di trattamento della dipendenza fino al completamento dell'intervento (non si applica ai partecipanti al controllo sano).
  • Livello sicuro della conoscenza della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo cerebrale organico (ad es. TBI, ictus).
  • Lesioni alla testa con conseguente frattura del cranio o perdita di coscienza superiore a 30 minuti.
  • Controindicazione della TMS (storia di convulsioni, piastre/viti craniche metalliche o dispositivo impiantato).
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (impianti metallici non approvati, pacemaker o qualsiasi altro dispositivo elettrico impiantato, schegge, apparecchi metallici, piercing non rimovibili, gravidanza, disturbi respiratori o motori, claustrofobia).
  • Verranno inclusi qualsiasi disturbo psicotico (saranno inclusi i partecipanti con altri disturbi psichiatrici trattati e stabili).
  • Presenza di una condizione che renderebbe impossibile le misure di studio da amministrare o interpretare.
  • Diagnosi del disturbo da uso di sostanze di corrente primaria su una sostanza diversa dagli stimolanti o dalla cocaina, ad eccezione della caffeina o della nicotina.
  • Maggiore di 9 mesi di astinenza dall'uso di sostanze (non si applica ai partecipanti al controllo sano).
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Partecipanti assegnati al picco a circuito chiuso
Altro: picco a circuito chiuso
Con la stimolazione TMS a impulso singolo a F3 basata sul sistema EEG 10-20, i potenziali evocati TMS (TEP) verranno raccolti in tre condizioni di sincronizzazione TMS: picco a circuito chiuso (ogni impulso sincronizzato con il picco della forma d'onda theta della persona)
Sperimentale: Gruppo 2
Partecipanti assegnati ad anello aperto
Altro: A circuito aperto
Con la stimolazione TMS a impulso singolo a F3 in base al sistema EEG 10-20, i potenziali evocati TMS (TEP) saranno raccolti in tre condizioni di sincronizzazione TMS: anello aperto (impulso TMS erogato senza riguardo all'EEG)
Sperimentale: Gruppo 3
Partecipanti assegnati al canale a circuito chiuso
Altro: arastigio chiuso
Con la stimolazione TMS a impulso singolo a F3 in base al sistema EEG 10-20, i potenziali evocati TMS (TEP) saranno raccolti in tre condizioni di sincronizzazione TMS: a circuito chiuso (ciascuno impulso sincronizzato per depressione della forma d'onda Theta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta individuale TEP
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzare i potenziali evocati da TMS (TEP) per valutare la risposta individuale a tre metodi di sincronizzazione TMS-EEG: casuale, di picco e di valle.
2 ore
Risposta cognitiva
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'iTBS
Analizzare la risposta cognitiva del compito CSST a tre approcci di sincronizzazione TMS-EEG durante la stimolazione Theta Burst intermittente (iTBS).
Misurato immediatamente dopo l'iTBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelvin Lim, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2024-32713

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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