Otimizando a estimulação magnética transcraniana para transtorno de uso de estimulantes
O estudo recrutará 50 adultos com transtorno de uso de estimulantes atualmente em tratamento e abstinente por pelo menos 2 semanas. O estudo também recrutará até 10 controles saudáveis (adultos sem craques) para a configuração inicial do estudo. O estudo consistirá em cinco etapas que devem ser concluídas em duas visitas de laboratório.
Etapa 1: A ressonância magnética 3T fornecerá anatomia precisa do córtex pré-frontal para uso de neuronavegação para TMS. Além disso, o estudo usará uma análise da conectividade fMRI em repouso para determinar a localização no DLPFC esquerdo que tem a conectividade máxima com a rede de incentivo-saliência.
Etapa 2: O estudo usará os dados coletados na ressonância magnética para selecionar a localização individual do TMS. O EEG será usado para coletar TEPs em resposta ao TMS de pulso único no DLPFC esquerdo. Os participantes serão então randomizados para uma de três condições: A) TMS não sincronizado com EEG, B) TMS sincronizado com vale de frequência teta EEG e C) TMS sincronizado com pico de frequência teta EEG. A estimulação será aplicada com intensidade de até 120% do limiar motor de repouso (o que é uma prática segura e comum; Rossi et al., 2021). A intensidade pode ser diminuída para participantes individuais.
Etapa 3: Após a randomização, o estudo administrará uma avaliação pré-iTBS.
Etapa 4: O estudo irá comparar as respostas cerebrais e comportamentais antes e depois da sessão iTBS com sincronização TMS e EEG conforme atribuído por seu grupo randomizado.
Etapa 5: O estudo administrará uma avaliação pós-iTBS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melnie Martie
- Número de telefone: 612-301-2449
- E-mail: stima011@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Melanie Martie
- Número de telefone: 612-301-2449
- E-mail: stima011@umn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento e cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Atende ao manual de diagnóstico e estatístico de critérios de transtornos mentais para o Stud (avaliado por mini e autorrelato; os participantes podem ter o uso atual de drogas comórbidas, mas o diagnóstico primário deve ser estudante; não se aplica a participantes de controle saudável).
- Pelo menos 2 semanas de abstinência do uso de substâncias (exceto cafeína ou nicotina).
- Intenção de permanecer em um programa de tratamento de dependência até a conclusão da intervenção (não se aplica a participantes saudáveis de controle).
- Nível confiante de proficiência em inglês.
Critérios de exclusão:
- Qualquer distúrbio cerebral orgânico (por ex. TCE, acidente vascular cerebral).
- Lesão na cabeça, resultando em fratura no crânio ou perda de consciência superior a 30 minutos.
- Contra -indicação do TMS (história de convulsões, placas/parafusos cranianos metálicos ou dispositivo implantado).
- Contra-indicações de ressonância magnética (implantes metálicos não aprovados, marca-passos ou qualquer outro dispositivo elétrico implantado, estilhaços, aparelhos metálicos, piercings não removíveis, gravidez, distúrbios respiratórios ou de movimento, claustrofobia).
- Qualquer distúrbio psicótico (participantes com outros distúrbios psiquiátricos tratados e estáveis serão incluídos).
- Presença de uma condição que tornaria as medidas de estudo impossíveis de administrar ou interpretar.
- Diagnóstico de transtorno do uso de substâncias da corrente primária em uma substância diferente de estimulantes ou cocaína, exceto cafeína ou nicotina.
- Superior a 9 meses de abstinência do uso de substâncias (não se aplica a participantes saudáveis de controle).
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Participantes atribuídos ao pico de circuito fechado
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Com a estimulação de TMS de pulso único em F3 com base no sistema de 10-20 EEG, os potenciais evocados do TMS (TEPs) serão coletados sob três condições de sincronização do TMS: pico de circuito fechado (cada pulso sincronizado com o pico da forma de onda teta da pessoa)
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Experimental: Grupo 2
Participantes designados para o loop aberto
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Com a estimulação de TMS de pulso único em F3 com base no sistema 10-20 EEG, os potenciais evocados do TMS (TEPs) serão coletados sob três condições de sincronização do TMS: loop aberto (Pulse TMS entregue sem levar em consideração o EEG)
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Experimental: Grupo 3
Participantes designados para o loop-loop fechado
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Com a estimulação de TMS de pulso único em F3 com base no sistema de 10-20 EEG, os potenciais evocados do TMS (TEPs) serão coletados sob três condições de sincronização do TMS: Full loop fechado (cada pulso sincronizado com a calha da forma de onda teta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TEP Resposta individual
Prazo: 2 horas
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Use potenciais evocados por TMS (TEPs) para avaliar a resposta individual a três métodos de sincronização do TMS-EEG: aleatório, pico e calha.
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2 horas
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Resposta cognitiva
Prazo: Medido imediatamente após o ITBS
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Investigue a resposta cognitiva da tarefa CSST a três abordagens de sincronização TMS-EEG durante a estimulação Theta Burst intermitente (iTBS).
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Medido imediatamente após o ITBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Optiz, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2024-32713
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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