优化用于刺激使用障碍的经颅磁刺激
2026年8月28日 更新者：University of Minnesota
该研究将招募 50 名患有兴奋剂使用障碍的成年人，目前正在接受治疗，并且已经戒酒至少两周。 该研究还将招募最多 10 名健康对照者（未患 StUD 的成年人）作为初始研究配置。 该研究将包括五个步骤，预计将通过两次实验室访问完成。
步骤 1：3T MRI 扫描将提供准确的前额叶皮层解剖结构，以便使用 TMS 神经导航。 此外，该研究将利用静息功能磁共振成像连接分析来确定左侧 DLPFC 中与激励显着网络具有最大连接的位置。
步骤2：研究将使用在MRI中收集的数据选择单个TMS位置。 EEG将用于收集TEP，以响应左DLPFC处的单个脉冲TMS。 然后，参与者将被随机分为以下三个条件之一：a）与脑电图不同步的TMS，b）与eeg theta频率槽同步的TMS，c）与eeg theta频率峰同步的c）TMS。 刺激将以高达120％的静息运动阈值的强度应用（这是一种安全而常见的实践； Rossi等，2021）。 个别参与者可以降低强度。
第 3 步：随机分组后，研究将进行 iTBS 前评估。
步骤4：该研究将将ITB会话之前和之后的大脑和行为反应与TMS和EEG同步在其随机组分配的情况下进行比较。
步骤5：该研究将进行ITB后评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melnie Martie
- 电话号码：612-301-2449
- 邮箱：stima011@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Melanie Martie
- 电话号码：612-301-2449
- 邮箱：stima011@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 能够提供同意并遵守所有研究程序的能力。
- 符合《精神疾病诊断和统计手册》中 StUD 的标准（通过 MINI 评估和自我报告；参与者当前可能患有合并症药物使用，但初步诊断必须是 StUD；不适用于健康对照参与者）。
- 至少两周戒除物质使用（咖啡因或尼古丁除外）。
- 打算在干预完成之前保持成瘾治疗计划（不适用于健康的对照参与者）。
- 对英语语言能力有信心。
排除标准：
- 任何器质性脑部疾病（例如 TBI、中风）。
- 头部受伤导致头骨骨折或意识丧失超过30分钟。
- TMS 禁忌症（癫痫病史、金属颅骨板/螺钉或植入装置）。
- MRI禁忌症（未经批准的金属植入物，起搏器或任何其他植入电气装置，弹片，金属牙套，不可拆卸的身体穿孔，妊娠，呼吸或运动障碍，恐惧症）。
- 任何精神障碍（患有其他已治疗且稳定的精神障碍的参与者也将包括在内）。
- 存在将使研究衡量无法管理或解释的情况。
- 目前对兴奋剂或可卡因以外物质（咖啡因或尼古丁除外）的主要物质使用障碍诊断。
- 超过9个月的使用物质使用（不适用于健康对照参与者）。
- 怀孕或母乳喂养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
分配给闭环的参与者
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基于 10-20 EEG 系统的 F3 单脉冲 TMS 刺激，将在三种 TMS 同步条件下收集 TMS 诱发电位 (TEP)： 闭环峰值（每个脉冲与人的 θ 波形峰值同步）
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实验性的：第2组
参与者被分配到开环
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在基于10-20 EEG系统的F3处的单个脉冲TMS刺激下，将在三个TMS同步条件下收集TMS诱发电位（TEP）：开环（无考虑EEG无考虑）
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实验性的：第3组
分配给闭环的参与者
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在基于10-20 EEG系统的F3处的单个脉冲TMS刺激下，将在三个TMS同步条件下收集TMS诱发电位（TEP）：闭环 - 陷入困境（每个脉冲同步到Theta波形的槽）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TEP个人反应
大体时间：2小时
|
使用 TMS 诱发电位 (TEP) 评估个体对三种 TMS-EEG 同步方法的反应：随机、峰值和谷值。
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2小时
|
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认知反应
大体时间：ITBS 后立即测量
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在间歇性theta爆发刺激（ITB）期间，研究对三种TMS-EEG同步方法的CSST任务认知响应。
|
ITBS 后立即测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Optiz、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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