Оптимизация транскраниальной магнитной стимуляции при расстройствах, связанных с употреблением стимуляторов
Оптимизация транскраниальной магнитной стимуляции при расстройстве использования стимуляторов
В исследование примут участие 50 взрослых с расстройством, вызванным употреблением стимуляторов, которые в настоящее время проходят лечение и воздерживаются от употребления психоактивных веществ в течение как минимум 2 недель. В исследование также примут участие до 10 здоровых участников контрольной группы (взрослых без StUD) для первоначальной конфигурации исследования. Исследование будет состоять из пяти этапов, которые, как ожидается, будут выполнены за два посещения лаборатории.
Шаг 1: МРТ 3T обеспечит точную префронтальную анатомию коры для использования нейронавигации для ТМС. Кроме того, в исследовании будет использован анализ подключения FMRI покоя, чтобы определить местоположение в левом DLPFC, который имеет максимальную связь с сетью стимулирования.
Шаг 2: В исследовании будут использоваться данные, собранные при МРТ, для выбора индивидуального местоположения ТМС. ЭЭГ будет использоваться для сбора ТЭП в ответ на одиночный импульс ТМС в левой ДЛПФК. Затем участники будут рандомизированы по одному из трех условий: A) TMS не синхронизирован с ЭЭГ, B) TMS синхронизирован с минимумом тета-частоты ЭЭГ и C) TMS синхронизирован с пиком тета-частоты ЭЭГ. Стимуляция будет применяться с интенсивностью до 120% от моторного порога покоя (что является безопасной и распространенной практикой; Росси и др., 2021). Интенсивность может быть уменьшена для отдельных участников.
Шаг 3: После рандомизации в ходе исследования будет проведена оценка перед iTBS.
Шаг 4: В ходе исследования будут сравниваться реакции мозга и поведенческие реакции до и после сеанса iTBS с синхронизацией ТМС и ЭЭГ, назначенной их рандомизированной группой.
Шаг 5: Исследование проведет оценку после ITBS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melnie Martie
- Номер телефона: 612-301-2449
- Электронная почта: stima011@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Melanie Martie
- Номер телефона: 612-301-2449
- Электронная почта: stima011@umn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способность предоставить согласие и соблюдать все процедуры изучения.
- Соответствует критериям StUD, приведенным в «Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств» (согласно оценке MINI и самоотчету; участники в настоящее время могут иметь сопутствующее употребление наркотиков, но первичный диагноз должен быть StUD; не применяется к здоровым участникам контрольной группы).
- По крайней мере, 2 недели воздержания от употребления психоактивных веществ (кроме кофеина или никотина).
- Намерение оставаться в программе лечения наркомании до завершения вмешательства (не применяется к здоровым участникам контроля).
- Уверенный уровень владения английским языком.
Критерии исключения:
- Любое органическое заболевание мозга (например, TBI, ход).
- Травма головы приводит к перелому черепа или потере сознания, превышающую 30 минут.
- Противопоказания к ТМС (припадки в анамнезе, металлические краниальные пластины/винты или имплантированное устройство).
- Противопоказания к МРТ (неутвержденные металлические имплантаты, кардиостимуляторы или любые другие имплантированные электрические устройства, шрапнель, металлические брекеты, несъемный пирсинг, беременность, нарушения дыхания или движения, клаустрофобия).
- Любое психотическое расстройство (будут включены участники с другими пролеченными и стабильными психическими расстройствами).
- Наличие состояния, при котором меры исследования невозможно применять или интерпретировать.
- Первичный текущий диагноз расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ, связан с веществом, отличным от стимуляторов или кокаина, за исключением кофеина или никотина.
- Более 9 месяцев воздержания от употребления психоактивных веществ (не применяется к здоровым участникам контроля).
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Участники назначены в схему пика
|
С стимуляцией TMS с одним импульсом в F3 на основе 10-20 систем ЭЭГ, вызванные TMS потенциалы (TEP) будут собираться в трех условиях синхронизации TMS: с закрытым пика (каждый импульс синхронизирован с пиком тета-сигнала)
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Участники назначены на открытую петлю
|
С стимуляцией TMS с одним импульсом в F3 на основе 10-20 ЭЭГ-системы, TMS, вызванные потенциалами (TEP), будут собираться в трех условиях синхронизации TMS: открытый петль (TMS Pulse, поставляемый без учета ЭЭГ)
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Участники назначены на закрытую петлю
|
С стимуляцией TMS с одним импульсом в F3 на основе 10-20 системой ЭЭГ, вызванные TMS потенциалы (TEP) будут собираться в трех условиях синхронизации TMS: с закрытым контуром (каждый импульсный синхронизирован с впадиной формы волны THETA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальный ответ ТЭП
Временное ограничение: 2 часа
|
Используйте вызванные TMS потенциалы (TEP) для оценки индивидуального ответа на три метода синхронизации TMS-EEG: случайный, пик и впадины.
|
2 часа
|
|
Когнитивная реакция
Временное ограничение: Измеряется сразу после ITBS
|
Исследуйте когнитивный ответ задачи CSST на три подхода синхронизации TMS-EEG во время прерывистой тета-стимуляции (iTBS).
|
Измеряется сразу после ITBS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Optiz, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .