顎関節症における筋膜性疼痛に対する低レベルレーザー治療と経皮的電気神経刺激の比較
顎関節障害の診断基準（DC/TMD）に基づいて、顎関節障害の痛みと口の開口部に対する低レベルのレーザー療法と経皮的電気神経刺激の比較効果
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験はラホールのパンジャブ歯科病院口腔顎顔面外科で実施される。 サンプルサイズ 40 人の患者がコンビニエンス サンプリングによって選択され、コンピュータで生成された乱数に基づいて 2 つの等しいグループに分けられます。 参加者全員から書面による同意を得ます。 グループ A は LLLT を受け取り、グループ B は TENS を受け取ります。 痛みのスコアや口の開きなどの主要な変数は、術前およびフォローアップセッション中に記録されます。 データ収集に使用されるプロフォーマは、顎関節症 (DC/TMD) の標準診断基準に基づいて、この研究のニーズに合わせて設計されます。 両グループは、割り当てられた治療を 3 週間隔日で受け、治療後 1、3、4 週間目に評価を受けます。 収集されたすべてのデータは、統計分析のために SPSS バージョン 25 に入力されます。 独立したサンプルの t 検定を使用して、2 つのグループ間の平均痛みスコアと口の開きを比較します。 反復測定 ANOVA を適用して、すべての追跡調査で両方のグループの主変数を比較します。 P 値 ≤0.05 は有意とみなされます。
この研究は、カスタマイズされた洞察と実践的な推奨事項を提供することを目的としており、より侵襲的な処置に対するより安全で非侵襲的な代替手段を提供することで患者ケアを改善し、全体的な治療戦略を強化する可能性があります。 期待される結果は LLLT グループに有利なものであると想定されます。 考えられる制限には、患者が複数回のセッションに来られないことが含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arhum Butt
- 電話番号：+92-333-4065258
- メール：arhum555@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 診断基準（DC/TMD）に該当する、顎関節症患者の筋筋膜性疼痛と診断された症例。
- 3ヶ月以上持続する筋膜痛。
- 咬筋と側頭筋のトリガーポイントの関与。
- 障害または限られた口の開口部（35mm未満）。
除外基準:
- 顎関節周囲の先天異常または腫瘍性状態。
- 頭と首の領域に影響を与える外傷の最近の歴史。
- 皮膚障害（湿疹、乾癬）の既知の患者。
- ペースメーカーと心血管疾患の患者。
- てんかん患者。
- TENSの粘着テープまたは電極にアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループA
この群の参加者は、顎関節症に伴う筋膜性疼痛の治療のために LLLT を受けます。
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このアームの参加者は、ガリウムアルセニド（ガーラ）半導体ダイオードレーザーを使用して、低レベルレーザー療法（LLLT）を受けます。
この治療には、775 mWの出力がある650〜808 nmの波長範囲が含まれます。
治療は、セッションあたり2分間、顎関節（TMJ）の周りの入札点をレーザーに露出させることにより投与されます。
各参加者は、3週間にわたって代替日（週3回のセッション）に治療を受けます。
目標は、顎疾患（TMD）に関連する筋膜痛患者の痛みを軽減し、口の開口部を改善する際のLLLTの有効性を評価することです。
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実験的：グループB
この部門の参加者は、顎関節症に伴う筋筋膜痛の治療のために TENS を受けます。
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このアームの参加者は、4 つの電極ユニットを利用して経皮的電気神経刺激 (TENS) を受けます。
このデバイスは、周波数 150 Hz、パルス幅 200 μs の電気インパルスを送信するように設定されます。
電極は、三叉神経と顔面神経を刺激するために、顎関節と鉤状突起の間の皮膚領域上に配置されます。
各治療セッションは 15 分間続き、隔日、週に 3 回、3 週間にわたって行われます。
この治療法は、顎関節症に伴う筋筋膜痛に苦しむ患者の痛みを軽減し、顎の機能を改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ（VASスコア）
時間枠：6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した痛みの強さの変化。0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの範囲の 10 cm スケール 測定単位: センチメートル (cm) 時点: 治療前、1 週間目、3週目、4週目。
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6ヶ月
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口の開口部（アクティブなインチーサル距離）
時間枠：6ヶ月
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最大のアシストの口の開口部の間に上部から下部の切歯の端から下部の端から下の端から下の端から測定されたアクティブなインテキサル距離の変化。 測定単位: ミリメートル (mm)。 時点: 治療前、1 週間目、3 週間目、4 週間目 |
6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery、University of Health Sciences Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Health Sciences
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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