Vergleich von Low-Level-Lasertherapie und transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei myofaszialen Schmerzen bei Kiefergelenkserkrankungen
Vergleichende Wirksamkeit der Lasertherapie mit niedriger Ebene und transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei Schmerzen und Mundöffnung bei temporomandibulären Erkrankungen basierend auf diagnostischen Kriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte klinische Studie wird in der Abteilung für orale und maxillofaziale Chirurgie, Punjab Dental Hospital, Lahore, durchgeführt. Die Stichprobengröße von 40 Patienten wird durch Convenience -Stichproben ausgewählt und in zwei gleiche Gruppen unterteilt, basierend auf computergenerierten Zufallszahlen. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Gruppe A wird LLLT erhalten, während Gruppe B Zehns erhält. Die primären Variablen wie Schmerzpunkte und Mundöffnung werden präoperativ und während der Nachuntersuchungen aufgezeichnet. Die für die Datenerfassung verwendete Proformma wird auf die Bedürfnisse dieser Studie zugeschnitten, die auf Standarddiagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) basieren. Beide Gruppen erhalten ihre zugewiesenen Therapien an alternativen Tagen drei Wochen lang mit Bewertungen am 1., 3. und 4. Wochen nach der Behandlung. Alle gesammelten Daten werden für die statistische Analyse in SPSS Version 25 eingegeben. Der unabhängige Proben-T-Test wird verwendet, um den mittleren Schmerzpunkt und die Mundöffnung zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Wiederholte Messungen ANOVA werden angewendet, um die primären Variablen in beiden Gruppen in allen Follow-ups zu vergleichen. Der p-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.
Ziel dieser Studie ist es, maßgeschneiderte Erkenntnisse und praktische Empfehlungen zu liefern und möglicherweise die Patientenversorgung zu verbessern, indem sicherere und nicht-invasive Alternativen zu invasiveren Verfahren bereitgestellt und so die gesamten Behandlungsstrategien verbessert werden. Es wird davon ausgegangen, dass die erwarteten Ergebnisse zugunsten der LLLT-Gruppe ausfallen. Mögliche Einschränkungen können darin bestehen, dass Patienten nicht zu mehreren Sitzungen erscheinen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arhum Butt
- Telefonnummer: +92-333-4065258
- E-Mail: arhum555@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fälle von myofaszialen Schmerzen bei TMD -Patienten, die unter diagnostische Kriterien (DC/TMD) fallen.
- Myofasziale Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.
- Beteiligung von Triggerpunkten in den Musculus masseter und temporalis.
- Beeinträchtigte oder begrenzte Mundöffnung (weniger als 35 mm).
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalie oder neoplastische Erkrankung um TMJ.
- Kürzlich aufgetretene Traumata im Kopf- und Halsbereich.
- Patienten mit bekannten Dermatologischen Störungen (Ekzem, Psoriasis).
- Patienten mit Herzschrittmachern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Epileptische Patienten.
- Patienten allergisch gegen Klebbänder oder Elektroden von Zehnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe A
Teilnehmer in diesem Arm erhalten LLLT zur Behandlung von myofaszialen Schmerzen im Zusammenhang mit CMD.
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Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Low-Level-Lasertherapie (LLLT) mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Halbleiterdiodenlaser (GaAlAs).
Die Behandlung umfasst einen Wellenlängenbereich von 650–808 nm mit einer Leistung von 775 mW.
Die Therapie wird durchgeführt, indem empfindliche Punkte rund um das Kiefergelenk (TMJ) pro Sitzung zwei Minuten lang dem Laser ausgesetzt werden.
Jeder Teilnehmer erhält über einen Zeitraum von drei Wochen an wechselnden Tagen (drei Sitzungen pro Woche) eine Behandlung.
Ziel ist es, die Wirksamkeit von LLLT bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Mundöffnung bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen im Zusammenhang mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD) zu bewerten.
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Experimental: Gruppe b
Teilnehmer dieses Arms erhalten TENS zur Behandlung von myofaszialen Schmerzen im Zusammenhang mit CMD.
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Teilnehmer an diesem Arm werden einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) unter Verwendung einer Vier-Elektroden-Einheit unterzogen.
Das Gerät soll elektrische Impulse mit einer Frequenz von 150 Hz und einer Impulsbreite von 200 µs abgeben.
Über der Hautregion zwischen Kiefergelenk und Processus coronoideus werden Elektroden angebracht, um die Trigeminus- und Gesichtsnerven zu stimulieren.
Jede Behandlungssitzung dauert 15 Minuten und findet drei Wochen lang an wechselnden Tagen dreimal pro Woche statt.
Ziel dieser Therapie ist die Schmerzlinderung und Verbesserung der Kieferfunktion bei Patienten, die unter myofaszialen Schmerzen im Zusammenhang mit CMD leiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität (VAS Score)
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung der Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), einer 10-cm-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz). Maßeinheit: Zentimeter (cm) Zeitpunkte: Vorbehandlung, 1. Woche , 3. Woche und 4. Woche.
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6 Monate
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Mundöffnung (aktiver interinzisaler Abstand)
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des aktiven Interinkodenabstands, gemessen mit einem Lineal von den oberen zu unteren Inzisalkanten während der maximalen Unaufgabe -Mundöffnung. Maßeinheit: Millimeter (mm). Zeitpunkte: Vorbehandlung, 1. Woche, 3. Woche und 4. Woche |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Health Sciences
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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