측두하악 장애의 근막 통증에 대한 저수준 레이저 치료와 경피 전기 신경 자극의 비교
악관절 장애 진단 기준(DC/TMD)에 따른 악관절 장애의 통증 및 개구에 대한 저수준 레이저 치료와 경피 전기 신경 자극의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험은 Lahore의 Punjab 치과 병원의 구강 및 상악 면적 외과 부서에서 수행됩니다. 40 명의 환자의 샘플 크기는 편의 샘플링을 통해 선택되고 컴퓨터 유출 랜덤 숫자를 기반으로 2 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 그룹 A는 LLLT를 받고 그룹 B는 수십을 받게됩니다. 통증 점수 및 구강 개구부와 같은 주요 변수는 수술 전 및 후속 세션 중에 기록됩니다. 데이터 수집에 사용 된 프로 포마는 측두엽 장애 (DC/TMD)에 대한 표준 진단 기준을 기반으로 본 연구의 요구에 맞게 설계 될 것입니다. 두 그룹 모두 대체 요일에 3 주 동안 지정된 요법을 받게되며, 치료 후 1, 3, 4 주에 평가됩니다. 수집 된 모든 데이터는 통계 분석을 위해 SPSS 버전 25에 입력됩니다. 독립적 인 샘플 T- 검정은 두 그룹 사이의 평균 통증 점수와 입 개방을 비교하는 데 사용됩니다. 반복 측정 ANOVA는 모든 후속 조치에서 두 그룹의 1 차 변수를 비교하기 위해 적용됩니다. p- 값 ≤0.05는 유의 한 것으로 간주됩니다.
이 연구의 목표는 맞춤형 통찰력과 실용적인 권장 사항을 제공하여 보다 침습적인 시술에 대한 보다 안전하고 비침습적인 대안을 제공함으로써 잠재적으로 환자 치료를 개선함으로써 전반적인 치료 전략을 향상시키는 것입니다. 예상되는 결과는 LLLT 그룹에 유리한 것으로 가정됩니다. 가능한 제한 사항에는 환자가 여러 세션에 참석하지 못하는 경우가 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arhum Butt
- 전화번호: +92-333-4065258
- 이메일: arhum555@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 기준 (DC/TMD)에 속하는 TMD 환자의 근막 통증 진단 사례.
- 3 개월 이상 지속되는 근막 통증.
- 교근 및 관자근의 통증 유발점 관련.
- 입 개구부가 손상되거나 제한됨(35mm 미만)
제외 기준 :
- TMJ 주변의 선천적 이상 또는 종양성 질환.
- 머리와 목 부위에 영향을 미치는 외상의 최근 역사.
- 알려진 피부 질환(습진, 건선)이 있는 환자.
- 심장 박동기 및 심혈관 질환 환자.
- 간질 환자.
- 접착제 테이프 또는 전극에 알레르기가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A
이 부문의 참가자는 TMD와 관련된 근막 통증 치료를 위해 LLLT를 받게 됩니다.
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이 ARM의 참가자는 갈륨 알루미늄 아르 세나이드 (GAALAS) 반도체 다이오드 레이저를 사용하여 저수준 레이저 요법 (LLLT)을 받게됩니다.
처리는 전력 출력이 775MW의 650-808 nm의 파장 범위를 포함합니다.
이 요법은 세션 당 2 분 동안 측두엽 관절 (TMJ) 주변의 부드러운 점을 레이저에 노출시킴으로써 투여된다.
각 참가자는 3 주 동안 대체 날 (주당 3 회)에 치료를 받게됩니다.
목표는 측두엽 장애 (TMD)와 관련된 근 혈관 통증 환자의 통증 감소 및 입 개방을 개선하는 데있어 LLLT의 효과를 평가하는 것입니다.
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실험적: 그룹 B
이 팔의 참가자는 TMD와 관련된 근막 통증 치료를 위해 수십을 받게됩니다.
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이 팔의 참가자는 4개 전극 장치를 활용하여 경피 전기 신경 자극(TENS)을 받게 됩니다.
장치는 200μs의 펄스 폭으로 150Hz의 주파수에서 전기 충격을 전달하도록 설정됩니다.
삼차신경과 안면신경을 자극하기 위해 TMJ와 관상돌기 사이의 피부 부위에 전극을 배치합니다.
각 치료 세션은 15분 동안 진행되며, 3주 동안 일주일에 3번 격일로 진행됩니다.
이 치료법은 TMD와 관련된 근막 통증으로 고통받는 환자에게 통증 완화와 턱 기능 개선을 제공하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS 점수)
기간: 6 개월
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 강도의 변화, 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 10cm 척도 측정 단위: 센티미터(cm) 시점: 치료 전, 1주차 , 3주차, 4주차.
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6 개월
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입 개구부(활성 절개간 거리)
기간: 6개월
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활성 중간 거리의 변화는 최대 보조하지 않은 입을 개구하는 동안 상단에서 하부 절단 가장자리에서 통치자를 사용하여 측정되었습니다. 측정 단위 : 밀리미터 (mm). 시점 : 치료 전, 첫 주, 3 주 및 4 주차 |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of Health Sciences
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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