Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лазерной терапии низкого уровня и чрескожной электрической нервной стимуляции для миофасциальной боли при височно-нижнечелюстных расстройствах

17 января 2025 г. обновлено: ARHUM BUTT, University of Health Sciences Lahore

Сравнительная эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии и чрескожной электрической стимуляции нервов при боли и открывании рта при височно-нижнечелюстных нарушениях на основе диагностических критериев височно-нижнечелюстных нарушений (DC/TMD)

Миофасциальная боль — наиболее распространенная форма височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС), встречающаяся в челюстно-лицевой практике. Варианты лечения варьируются от консервативного лечения до открытых хирургических процедур, при этом физиотерапия считается наиболее безопасной и эффективной. Среди них широко используемым методом является чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), а низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) – недавнее терапевтическое достижение. Целью данного исследования является сравнение эффективности этих двух методов лечения с целью определить более эффективный вариант.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в отделении челюстно-лицевой хирургии Пенджабской стоматологической больницы в Лахоре. Размер выборки из 40 пациентов будет выбран методом удобной выборки и разделен на две равные группы на основе случайных чисел, сгенерированных компьютером. От всех участников будет получено письменное согласие. Группа A получит LLLT, а группа B — TENS. Основные переменные, такие как оценка боли и открывание рта, будут записываться до операции и во время последующих сеансов. Форма, используемая для сбора данных, будет разработана с учетом потребностей этого исследования на основе стандартных диагностических критериев височно-нижнечелюстных нарушений (DC/TMD). Обе группы будут получать назначенную им терапию через день в течение трех недель с оценками на 1-й, 3-й и 4-й неделях после лечения. Все собранные данные будут введены в SPSS версии 25 для статистического анализа. Независимый выборочный t-тест будет использоваться для сравнения средней оценки боли и открывания рта между двумя группами. ANOVA с повторными измерениями будет применяться для сравнения основных переменных в обеих группах во всех последующих наблюдениях. Значение P ≤0,05 будет считаться значимым.

Это исследование направлено на то, чтобы предложить индивидуальные идеи и практические рекомендации, потенциально улучшая уход за пациентами, предоставляя более безопасные и неинвазивные альтернативы более инвазивным процедурам, таким образом улучшая общие стратегии лечения. Предполагается, что ожидаемые результаты должны быть в пользу группы LLLT. Возможные ограничения могут включать неудачу пациентов на несколько сеансов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arhum Butt
  • Номер телефона: +92-333-4065258
  • Электронная почта: arhum555@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностированные случаи миофасциальной боли у пациентов с ТМД, которые подпадают под диагностические критерии (DC/TMD).
  2. Миофасциальная боль, которая сохраняется в течение более 3 месяцев.
  3. Вовлечение триггерных точек в мышцах массатора и височных мышц.
  4. Нарушение или ограничение открывания рта (менее 35 мм).

Критерии исключения:

  1. Врожденная аномалия или неопластическое состояние вокруг TMJ.
  2. Недавняя травма в области головы и шеи.
  3. Пациенты с известными дерматологическими расстройствами (экзема, псориаз).
  4. Пациенты с кардиостимуляторами и сердечно -сосудистыми заболеваниями.
  5. Больные эпилепсией.
  6. Пациенты с аллергией на клейкие ленты или электроды ДЭНС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа а
Участники этого направления получат LLLT для лечения миофасциальной боли, связанной с ВНЧС.
Устройство: Лазерная терапия низкого уровня
Участники этого направления получат низкоинтенсивную лазерную терапию (LLLT) с использованием полупроводникового диодного лазера на арсениде галлия-алюминия (GaAlAs). Лечение включает диапазон длин волн 650-808 нм с выходной мощностью 775 мВт. Терапия проводится путем воздействия лазером на болезненные точки вокруг височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в течение 2 минут за сеанс. Каждый участник будет проходить лечение через день (три сеанса в неделю) в течение трех недель. Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность НИЛИ в уменьшении боли и улучшении открывания рта у пациентов с миофасциальной болью, связанной с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС).
Экспериментальный: Группа б
Участники этой руки получат десятки для лечения миофасциальной боли, связанной с TMD.
Устройство: Чрескожная импульсная электрическая стимуляция (устройство: Nu Eyne M02)
Участники этого направления пройдут чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) с использованием четырехэлектродного блока. Устройство будет настроено на подачу электрических импульсов частотой 150 Гц и длительностью импульса 200 мкс. Электроды будут помещены в область кожи между ВНЧС и венечным отростком для стимуляции тройничного и лицевого нервов. Каждый сеанс лечения длится 15 минут и проводится через день, три раза в неделю в течение трех недель. Эта терапия направлена ​​на облегчение боли и улучшение функции челюсти у пациентов, страдающих миофасциальной болью, связанной с ВНЧС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (оценка ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение интенсивности боли, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), масштаба 10 см в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль) единица измерения: сантиметры (см). , 3 -й недели и 4 -й недели.
6 месяцев
Открывание рта (активное межрезцовое расстояние)
Временное ограничение: 6 месяцев

Изменение активного межрезцового расстояния, измеренное с помощью линейки от верхнего к нижнему режущему краю при максимальном самостоятельном открывании рта.

Единица измерения: миллиметры (мм). Временные моменты: предварительная обработка, 1-я неделя, 3-й неделя и 4-й недели
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Health Sciences Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Health Sciences

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом исследовании не планируется публиковать IPD из-за этических соображений, ограниченных ресурсов для подготовки данных и потенциальных рисков неправильного использования или неправильной интерпретации данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться