Comparaison de la thérapie laser de bas niveau et de la stimulation du nerf électrique transcutanée pour la douleur myofasciale dans les troubles temporo-mandibulaires
Efficacité comparative de la thérapie laser à faible niveau et de la stimulation du nerf électrique transcutanée sur la douleur et l'ouverture de la bouche dans les troubles temporo-mandibulaires basés sur des critères de diagnostic pour les troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'hôpital dentaire du Pendjab, à Lahore. La taille d'un échantillon de 40 patients sera sélectionnée par échantillonnage de commodité et divisée en deux groupes égaux, sur la base de nombres aléatoires générés par ordinateur. Un consentement écrit sera obtenu de tous les participants. Le groupe A recevra LLLT, tandis que le groupe B recevra TENS. Les principales variables telles que le score de douleur et l'ouverture de la bouche seront enregistrées en préopératoire et pendant les séances de suivi. Le formulaire utilisé pour la collecte des données sera conçu, adapté aux besoins de cette étude sur la base des critères de diagnostic standard pour les troubles temporomandibulaires (DC/TMD). Les deux groupes recevront les thérapies qui leur sont attribuées un jour sur deux pendant trois semaines, avec des évaluations aux 1ère, 3ème et 4ème semaines après le traitement. Toutes les données collectées seront saisies dans SPSS version 25 pour analyse statistique. Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour comparer le score moyen de douleur et l'ouverture de la bouche entre les deux groupes. Des mesures répétées ANOVA seront appliquées pour comparer les variables primaires dans les deux groupes sur tous les suivis. La valeur P ≤0,05 sera considérée comme significative.
Cette étude vise à offrir des informations sur mesure et des recommandations pratiques, améliorant potentiellement les soins aux patients en fournissant des alternatives plus sûres et non invasives à des procédures plus invasives, améliorant ainsi les stratégies de traitement globales. On suppose que les résultats attendus seront en faveur du groupe LLLT. Les limitations possibles peuvent inclure le fait que les patients viennent pour plusieurs séances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arhum Butt
- Numéro de téléphone: +92-333-4065258
- E-mail: arhum555@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Des cas de douleur myofasciale diagnostiqués chez les patients atteints de TMD, qui relèvent des critères diagnostiques (DC / TMD).
- Douleur myofasciale qui persiste pendant plus de 3 mois.
- Implication des points de déclenchement dans le masseter et les muscles temporaux.
- Image de bouche altéré ou limité (moins de 35 mm).
Critères d'exclusion :
- Anomalie congénitale ou état néoplasique autour de l'ATM.
- Histoire récente de traumatisme affectant la région de la tête et du cou.
- Patients présentant des troubles dermatologiques connus (eczéma, psoriasis).
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques et de maladies cardiovasculaires.
- Patients épileptiques.
- Patients allergiques aux bandes adhésives ou électrodes de dizaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A
Les participants de ce bras recevront du LLLT pour le traitement de la douleur myofasciale associée au TMD.
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Les participants à ce bras recevront une thérapie laser de bas niveau (LLLT) à l'aide d'un laser à diode à diode semi-conducteur d'arséniure de gallium (Gaalas).
Le traitement implique une plage de longueurs d'onde de 650 à 808 nm avec une puissance de sortie de 775 MW.
La thérapie est administrée en exposant des points d'appel d'offres autour de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) au laser pendant 2 minutes par session.
Chaque participant recevra un traitement les jours alternatifs (trois séances par semaine) au cours de trois semaines.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité du LLLT dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'ouverture de la bouche chez les patients souffrant de douleur myofasciale associés aux troubles temporo-mandibulaires (TMD).
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Expérimental: Groupe B
Les participants à ce bras recevront des dizaines pour le traitement de la douleur myofasciale associée à la TMD.
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Les participants de ce bras subiront une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), en utilisant une unité à quatre électrodes.
L'appareil sera réglé pour délivrer des impulsions électriques à une fréquence de 150 Hz avec une largeur d'impulsion de 200 µs.
Des électrodes seront placées sur la région cutanée entre l'ATM et le processus coronoïde pour stimuler les nerfs trijumeau et facial.
Chaque séance de traitement durera 15 minutes et aura lieu un jour sur deux, trois fois par semaine pendant trois semaines.
Cette thérapie vise à soulager la douleur et à améliorer la fonction de la mâchoire chez les patients souffrant de douleurs myofasciales associées au TMD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (score EVA)
Délai: 6 mois
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Changement d'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible) unité de mesure: centimètres (cm) Points de temps: prétraitement, 1ère semaine , 3e semaine et 4e semaine.
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6 mois
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Ouverture de la bouche (distance interincisale active)
Délai: 6 mois
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Modification de la distance interincisive active, mesurée à l'aide d'une règle des bords incisifs supérieurs aux bords incisifs inférieurs lors de l'ouverture buccale maximale sans assistance. Unité de mesure : millimètres (mm). Points temporels : prétraitement, 1ère semaine, 3ème semaine et 4ème semaine |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Health Sciences
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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