Myofasciaalisen kivun alhaisen tason laserhoidon ja transkutaanisen sähköisen hermon stimulaation vertailu temporomandibulaaristen häiriöiden suhteen
Matalatasoisen laserhoidon ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vertaileva tehokkuus kivussa ja suun aukeamisessa temporomandibulaaristen sairauksien diagnostisten kriteerien perusteella (DC/TMD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan suun ja maxillofacial -kirurgian osastolla, Punjab Dental Hospital, Lahore. 40 potilaan otoskoko valitaan mukavuusnäytteen avulla ja jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään laskennan saaneiden satunnaislukujen perusteella. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen suostumus. Ryhmä A vastaanottaa lllt, kun taas ryhmä B vastaanottaa kymmeniä. Ensisijaiset muuttujat, kuten kipupiste ja suun avaaminen, kirjataan ennen leikkausta ja seurantaistuntojen aikana. Tiedonkeruuun käytetty proforma suunniteltetaan, räätälöity tämän tutkimuksen tarpeisiin, jotka perustuvat temporomandibulaaristen häiriöiden standardidiagnostisiin kriteereihin (DC/TMD). Molemmat ryhmät saavat osoitetut hoidonsa vaihtoehtoisina päivinä kolmen viikon ajan, arvioinneilla 1., 3. ja 4. viikkoa hoidon jälkeen. Kaikki kerätyt tiedot syötetään SPSS -versioon 25 tilastollista analyysiä varten. Riippumatonta T-testiä käytetään vertaamaan keskimääräistä kipupistettä ja suun aukkoa kahden ryhmän välillä. Toistuvia mittauksia ANOVA: ta sovelletaan primaaristen muuttujien vertaamiseksi molemmissa ryhmissä kaikissa seurannassa. P-arvoa ≤0,05 pidetään merkittävänä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota räätälöityjä näkemyksiä ja käytännön suosituksia, jotka mahdollisesti parantavat potilaiden hoitoa tarjoamalla turvallisempia ja ei-invasiivisia vaihtoehtoja invasiivisemmille toimenpiteille, mikä parantaa yleisiä hoitostrategioita. Odotettujen tulosten oletetaan olevan LLLT-ryhmän edut. Mahdollisia rajoituksia voivat olla se, että potilaat eivät tule usealle hoitokerralle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arhum Butt
- Puhelinnumero: +92-333-4065258
- Sähköposti: arhum555@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut myofasciaalisen kivun tapaukset TMD -potilailla, jotka kuuluvat diagnostisiin kriteereihin (DC/TMD).
- Myofaskiaalinen kipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
- Liipaisupisteiden osallistuminen masseteriin ja ajallisiin lihaksiin.
- Heikentynyt tai rajoitettu suun aukko (alle 35 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen poikkeavuus tai neoplastinen tila TMJ: n ympärillä.
- Viimeaikainen trauman historia, joka vaikuttaa pään ja kaulan alueelle.
- Potilaat, joilla on tunnettuja ihosairauksia (ekseema, psoriaasi).
- Potilaat, joilla on sydämentahdistimia ja sydän- ja verisuonisairauksia.
- Epilepsiapotilaat.
- Potilaat, jotka ovat allergisia TENS-teipeille tai -elektrodeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A
Tämän käsivarteen osallistujat saavat LLLT: n TMD: hen liittyvän myofascial -kivun hoidosta.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat matalan tason laserhoitoa (LLLT) käyttämällä gallium-alumiini-arsenidi (Gaalas) puolijohde-diodilaseria.
Käsittelyyn liittyy aallonpituusalue 650-808 nm: llä, jonka teho on 775 MW.
Hoitoa annetaan paljastamalla tarjouspisteitä Temporomandibular -nivelen (TMJ) ympärillä laserille 2 minuutin ajan istuntoa kohti.
Jokainen osallistuja saa hoitoa vaihtoehtoisina päivinä (kolme istuntoa viikossa) kolmen viikon aikana.
Tavoitteena on arvioida LLLT: n tehokkuutta kivun vähentämisessä ja suun aukon parantamisessa potilailla, joilla on myofasciaalinen kipu, joka liittyy temporomandibulaarisiin häiriöihin (TMD).
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Tämän haaran osallistujat saavat TENS-hoitoa TMD:hen liittyvän myofaskiaalisen kivun hoitoon.
|
Tämän käsivarren osallistujille tehdään transkutaaninen sähköhermostimulaatio (TENS), jossa käytetään nelielektrodiyksikköä.
Laite asetetaan toimittamaan sähköisiä impulsseja 150 Hz: n taajuudella pulssin leveydellä 200 us.
Elektrodit asetetaan ihon yli TMJ: n ja koronoidiprosessin välillä kolmois- ja kasvohermojen stimuloimiseksi.
Jokainen hoitoistunto kestää 15 minuuttia ja tapahtuu vaihtoehtoisina päivinä, kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Tämän hoidon tavoitteena on tarjota kivunlievitystä ja parantaa leuan toimintaa potilaille, jotka kärsivät TMD: hen liittyvästä myofasciaalisesta kipusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden muutos visuaalisen analogisen asteikolla (VAS) mitattuna 10 cm: n asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin mahdollinen kipu) mittayksikkö: senttimetrit (cm) Aikapisteet: Esikäsittely, 1. viikko , 3. viikko ja 4. viikko.
|
6 kuukautta
|
|
Suun aukko (aktiivinen etäisyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aktiivisen insisiaalietäisyyden muutos mitattuna viivaimella ylhäältä alareunaan suuaukon maksimaalisen ilman avustuksen aikana. Mittayksikkö: millimetrit (mm). Aikapisteet: esikäsittely, 1. viikko, 3. viikko ja 4. viikko |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Health Sciences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .