Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laserterapi på lavt niveau og transkutan elektrisk nervestimulering til myofascial smerte ved temporomandibulære lidelser

17. januar 2025 opdateret af: ARHUM BUTT, University of Health Sciences Lahore

Sammenlignende effektivitet af laserterapi på lavt niveau og transkutan elektrisk nervestimulering på smerter og mundåbning i temporomandibulære lidelser baseret på diagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD)

Myofascial smerte er den mest almindelige form for temporomandibular lidelse (TMD), der er stødt på i maxillofacial praksis. Behandlingsmuligheder spænder fra konservativ styring til åbne kirurgiske procedurer, med fysioterapier identificeret som den sikreste og mest effektive. Blandt disse er transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) en meget anvendt teknik, mens laserterapi på lavt niveau (LLLT) er en nylig terapeutisk fremgang. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​disse to terapier med det formål at identificere den mere effektive mulighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive gennemført ved den mundtlige og maxillofacial kirurgiafdeling, Punjab Dental Hospital, Lahore. Prøvestørrelse på 40 patienter vil blive valgt ved hjælp af praktisk prøveudtagning og opdelt i to lige grupper, baseret på computergenererede tilfældige tal. Et skriftligt samtykke opnås fra alle deltagere. Gruppe A modtager LLLT, mens gruppe B modtager titusinder. De primære variabler som smerte score og mundåbning registreres præoperativt og under opfølgningssessioner. Proforma, der bruges til dataindsamling, vil blive designet, skræddersyet til behovene i denne undersøgelse baseret på standarddiagnostiske kriterier for temporomandibular lidelser (DC/TMD). Begge grupper vil modtage deres tildelte terapier på alternative dage i tre uger med evalueringer ved 1., 3. og 4. uger efter behandling. Alle indsamlede data indtastes i SPSS version 25 til statistisk analyse. Uafhængig prøve-t-test vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige smerte score og mundåbning mellem de to grupper. Gentagne målinger ANOVA vil blive anvendt til at sammenligne de primære variabler i begge grupper på alle opfølgninger. P-værdi ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Denne undersøgelse har til formål at tilbyde skræddersyet indsigt og praktiske anbefalinger, hvilket potentielt forbedrer patientbehandlingen ved at tilbyde sikrere og ikke-invasive alternativer til mere invasive procedurer og dermed forbedre de overordnede behandlingsstrategier. Det antages, at forventede resultater er til fordel for LLLT-gruppen. Mulige begrænsninger kan omfatte, at patienter ikke kommer til flere sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnosticerede tilfælde af myofascial smerte hos TMD -patienter, der falder ind under diagnostiske kriterier (DC/TMD).
  2. Myofascial smerte, der varer i mere end 3 måneder.
  3. Inddragelse af triggerpunkter i masseteret og temporalis muskler.
  4. Nedsat eller begrænset mundåbning (mindre end 35 mm).

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt abnormitet eller neoplastisk tilstand omkring TMJ.
  2. Den seneste historie med traumer, der påvirker hoved- og halsregionen.
  3. Patienter med kendte dermatologiske lidelser (eksem, psoriasis).
  4. Patienter med pacemakere og hjerte-kar-sygdomme.
  5. Epileptiske patienter.
  6. Patienter, der er allergiske over for klæbende bånd eller elektroder af TENS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe a
Deltagere i denne arm vil modtage LLLT til behandling af myofascial smerte forbundet med TMD.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Deltagere i denne arm vil modtage Low-Level Laser Therapy (LLLT) ved hjælp af en Gallium Aluminium Arsenide (GaAlAs) halvlederdiodelaser. Behandlingen involverer et bølgelængdeområde på 650-808 nm med en effekt på 775 mW. Behandlingen administreres ved at udsætte ømme punkter omkring det temporomandibulære led (TMJ) for laseren i 2 minutter pr. session. Hver deltager vil modtage behandling på skiftende dage (tre sessioner om ugen) i løbet af tre uger. Målet er at vurdere effektiviteten af ​​LLLT til at reducere smerte og forbedre mundåbningen hos patienter med myofascial smerte forbundet med temporomandibulære lidelser (TMD).
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagere i denne arm vil modtage TENS til behandling af myofascial smerte forbundet med TMD.
Enhed: Transkutan pulseret elektrisk stimulering (enhed: nu eyne M02)
Deltagere i denne arm vil gennemgå transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved anvendelse af en fire-elektrode-enhed. Enheden indstilles til at levere elektriske impulser ved en frekvens på 150 Hz med en pulsbredde på 200 µs. Elektroder placeres over den kutane region mellem TMJ og koronoidprocessen for at stimulere trigeminal- og ansigtsnerverne. Hver behandlingssession varer 15 minutter og forekommer på alternative dage, tre gange om ugen i tre uger. Denne terapi sigter mod at give smertelindring og forbedre kæbefunktionen til patienter, der lider af myofascial smerte forbundet med TMD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i smerteintensitet som målt ved den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte) enhed: centimeter (CM) Tidspunkter: forbehandling, 1. uge , 3. uge og 4. uge.
6 måneder
Mundåbning (aktiv interincisal afstand)
Tidsramme: 6 måneder

Ændring i aktiv interincisal afstand, målt ved hjælp af en lineal fra de øverste til nedre incisalkanter under maksimal uassisteret mundåbning.

Måleenhed: millimeter (mm). Tidspunkter: Forbehandling, 1. uge, 3. uge og 4. uge
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Health Sciences

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse planlægger ikke at dele IPD på grund af etiske overvejelser, begrænsede ressourcer til dataforberedelse og potentielle risici for datamisbrug eller fejlfortolkning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascielle temporomandibulære lidelser

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner