Jämförelse av laserterapi på låg nivå och transkutan elektrisk nervstimulering för myofascial smärta vid temporomandibulära störningar
Jämförande effektivitet av laserterapi med låg nivå och transkutan elektrisk nervstimulering vid smärta och munöppning vid temporomandibulära störningar baserade på diagnostiska kriterier för temporomandibular störningar (DC/TMD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras vid mun- och käkkirurgiavdelningen, Punjab Dental Hospital, Lahore. Provstorlek på 40 patienter kommer att väljas genom bekvämlighetsprovtagning och delas in i två lika grupper, baserat på datorgenererade slumptal. Ett skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla deltagare. Grupp A kommer att få LLLT, medan Grupp B kommer att få TENS. De primära variablerna som smärtpoäng och munöppning kommer att registreras preoperativt och under uppföljningssessioner. Den proforma som används för datainsamling kommer att utformas, skräddarsydd för denna studies behov baserat på standard diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD). Båda grupperna kommer att få sina tilldelade terapier varannan dag under tre veckor, med utvärderingar vid 1:a, 3:e och 4:e veckan efter behandling. All insamlad data kommer att läggas in i SPSS version 25 för statistisk analys. Oberoende prov t-test kommer att användas för att jämföra den genomsnittliga smärtpoängen och munöppningen mellan de två grupperna. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att tillämpas för att jämföra de primära variablerna i båda grupperna vid alla uppföljningar. P-värde ≤0,05 kommer att betraktas som signifikant.
Denna studie syftar till att erbjuda skräddarsydda insikter och praktiska rekommendationer, vilket potentiellt kan förbättra patientvård genom att tillhandahålla säkrare och icke-invasiva alternativ till mer invasiva procedurer och därmed förbättra de övergripande behandlingsstrategierna. Det antas att förväntade resultat ska vara till förmån för LLLT -gruppen. Möjliga begränsningar kan inkludera misslyckande hos patienter att komma för flera sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arhum Butt
- Telefonnummer: +92-333-4065258
- E-post: arhum555@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av myofascial smärta hos TMD-patienter, som faller under diagnostiska kriterier (DC/TMD).
- Myofascial smärta som kvarstår i mer än 3 månader.
- Involvering av triggerpunkter i musklerna Masseter och Temporalis.
- Nedsatt eller begränsad munöppning (mindre än 35 mm).
Uteslutningskriterier:
- Medfödd abnormitet eller neoplastiskt tillstånd kring TMJ.
- Senare historia av trauma som påverkar huvud- och halsregionen.
- Patienter med kända dermatologiska störningar (eksem, psoriasis).
- Patienter med pacemaker och hjärt-kärlsjukdomar.
- Epileptiska patienter.
- Patienter som är allergiska mot limband eller elektreselektroder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp a
Deltagare i denna arm kommer att få LLLT för behandling av myofascial smärta i samband med TMD.
|
Deltagare i denna arm kommer att få Low-Level Laser Therapy (LLLT) med hjälp av en halvledardiodlaser av galliumaluminiumarsenid (GaAlAs).
Behandlingen omfattar ett våglängdsområde på 650-808 nm med en uteffekt på 775 mW.
Behandlingen administreras genom att exponera ömma punkter runt käkleden (TMJ) för lasern i 2 minuter per session.
Varje deltagare kommer att få behandling varannan dag (tre sessioner per vecka) under loppet av tre veckor.
Målet är att bedöma effektiviteten av LLLT för att minska smärta och förbättra munöppningen hos patienter med myofasciell smärta associerad med temporomandibulära störningar (TMD).
|
|
Experimentell: Grupp B
Deltagare i denna arm kommer att få tiotals för behandling av myofascial smärta i samband med TMD.
|
Deltagare i denna arm kommer att genomgå transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med hjälp av en fyra-elektrodenhet.
Enheten kommer att vara inställd på att leverera elektriska impulser med en frekvens av 150 Hz med en pulsbredd på 200 μs.
Elektroder kommer att placeras över det kutana området mellan TMJ och koronoidprocessen för att stimulera trigeminal- och ansiktsnervarna.
Varje behandlingssession kommer att pågå i 15 minuter och inträffa på alternativa dagar, tre gånger i veckan i tre veckor.
Denna terapi syftar till att ge smärtlindring och förbättra käkfunktionen för patienter som lider av myofascial smärta i samband med TMD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS-poäng)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i smärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan (VAS), en 10 cm skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta) Måttenhet: Centimeter (CM) Tidspoäng: Förbehandling, 1: a veckan , 3: e veckan och 4: e veckan.
|
6 månader
|
|
Munöppning (aktivt interincisalt avstånd)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i aktivt interincisalt avstånd, mätt med en linjal från de övre till nedre incisala kanterna under maximal oassisterad munöppning. Måttenhet: Millimeter (mm). Tidpunkter: Förbehandling, 1:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Health Sciences
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .