Comparação de terapia a laser de baixa intensidade e estimulação elétrica nervosa transcutânea para dor miofascial em disfunções temporomandibulares
Eficácia comparativa da terapia a laser de baixo nível e estimulação transcutânea do nervo elétrico na dor e na abertura da boca em distúrbios temporomandibulares com base em critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares (DC/TMD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Hospital Dental de Punjab, Lahore. O tamanho da amostra de 40 pacientes será selecionado através de amostragem de conveniência e dividido em dois grupos iguais, com base em números aleatórios da Computergerated. Um consentimento por escrito será obtido de todos os participantes. O Grupo A receberá LLLT, enquanto o Grupo B receberá dezenas. As variáveis primárias, como a pontuação da dor e a abertura da boca, serão registradas no pré -operatório e durante as sessões de acompanhamento. O Proform Usado para a coleta de dados será projetado, adaptado às necessidades deste estudo com base nos critérios de diagnóstico padrão para distúrbios temporomandibulares (DC/TMD). Ambos os grupos receberão suas terapias atribuídas em dias alternados por três semanas, com avaliações nas 1º, 3º e 4ª semanas após o tratamento. Todos os dados coletados serão inseridos na versão 25 do SPSS para análise estatística. O teste t de amostra independente será usado para comparar o escore médio da dor e a abertura da boca entre os dois grupos. Medidas repetidas ANOVA será aplicada para comparar as variáveis primárias em ambos os grupos em todos os acompanhamentos. O valor p ≤0,05 será considerado significativo.
Este estudo tem como objetivo oferecer informações personalizadas e recomendações práticas, potencialmente melhorando o atendimento ao paciente, fornecendo alternativas mais seguras e não invasivas a procedimentos mais invasivos, aumentando assim as estratégias gerais de tratamento. Supõe -se que os resultados esperados sejam a favor do grupo LLLT. As possíveis limitações podem incluir a falha dos pacientes em várias sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arhum Butt
- Número de telefone: +92-333-4065258
- E-mail: arhum555@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Casos diagnosticados de dor miofascial em pacientes com DTM, que se enquadram em critérios de diagnóstico (DC/DTM).
- Dor miofascial que persiste por mais de 3 meses.
- Envolvimento de pontos de gatilho nos músculos Masseter e Temporalis.
- Abertura da boca prejudicada ou limitada (menos de 35 mm).
Critérios de exclusão:
- Anormalidade congênita ou condição neoplásica ao redor da ATM.
- História recente de trauma que afeta a região da cabeça e pescoço.
- Pacientes com distúrbios dermatológicos conhecidos (eczema, psoríase).
- Pacientes com marcapassos e doenças cardiovasculares.
- Pacientes epilépticos.
- Pacientes alérgicos a fitas ou eletrodos adesivos de dezenas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A.
Os participantes deste braço receberão LLLT para o tratamento da dor miofascial associada à DTM.
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Os participantes deste braço receberão terapia a laser de baixo nível (LLLT) usando um laser de diodo semicondutor de arsenieto de gálio e alumínio (GaAlAs).
O tratamento envolve uma faixa de comprimento de onda de 650-808 nm com uma potência de 775 mW.
A terapia é administrada expondo pontos sensíveis ao redor da articulação temporomandibular (ATM) ao laser por 2 minutos por sessão.
Cada participante receberá tratamento em dias alternados (três sessões por semana) ao longo de três semanas.
O objetivo é avaliar a eficácia da LLLT na redução da dor e na melhora da abertura bucal em pacientes com dor miofascial associada a Disfunção Temporomandibular (DTM).
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Experimental: Grupo B.
Os participantes deste braço receberão dezenas pelo tratamento da dor miofascial associada à DTM.
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Os participantes deste braço passarão por estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), utilizando uma unidade de quatro eletrodos.
O dispositivo será definido para fornecer impulsos elétricos a uma frequência de 150 Hz com uma largura de pulso de 200 µs.
Os eletrodos serão colocados sobre a região cutânea entre o processo de ATM e coronóide para estimular os nervos trigêmeos e faciais.
Cada sessão de tratamento durará 15 minutos e ocorrerá em dias alternados, três vezes por semana durante três semanas.
Essa terapia visa proporcionar alívio da dor e melhorar a função da mandíbula para pacientes que sofrem de dor miofascial associada à DTM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (pontuação VAS)
Prazo: 6 meses
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Mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS), uma escala de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) Unidade de medida: Centímetros (cm) Pontos de tempo: Pré-tratamento, 1ª semana , 3ª semana e 4ª semana.
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6 meses
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Abertura da boca (distância interincisal ativa)
Prazo: 6 meses
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Alteração na distância interincisal ativa, medida com uma régua das bordas incisais superiores para inferiores durante a abertura bucal máxima sem ajuda. Unidade de medida: milímetros (mm). Pontos de tempo: pré-tratamento, 1ª semana, 3ª semana e 4ª semana |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Health Sciences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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