Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nízkoúrovňové laserové terapie a transkutánní elektrické nervové stimulace pro myofasciální bolest u temporomandibulárních poruch

17. ledna 2025 aktualizováno: ARHUM BUTT, University of Health Sciences Lahore

Srovnávací účinnost nízkoúrovňové laserové terapie a transkutánní elektrické nervové stimulace na bolest a otevření úst u temporomandibulárních poruch na základě diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD)

Myofasciální bolest je nejčastější formou temporomandibulární poruchy (TMD), se kterým se setkává v maxilofaciální praxi. Možnosti léčby se pohybují od konzervativního řízení až po otevření chirurgických zákroků, s fyzikálními terapiemi identifikovanými jako nejbezpečnější a nejúčinnější. Mezi nimi je transcutánní stimulace elektrických nervů (TENS) široce používanou technikou, zatímco nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je nedávný terapeutický pokrok. Tato studie je navržena tak, aby porovnávala účinnost těchto dvou terapií s cílem identifikovat účinnější možnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena na oddělení ústní a čelistní chirurgie, Punjab Dental Hospital, Lahore. Vzorek o velikosti 40 pacientů bude vybrán pomocí vhodného vzorkování a rozdělen do dvou stejných skupin na základě počítačově generovaných náhodných čísel. Od všech účastníků bude získán písemný souhlas. Skupina A obdrží LLLT, zatímco skupina B obdrží TENS. Primární proměnné, jako je skóre bolesti a otevření úst, budou zaznamenávány před operací a během následných sezení. Proforma použitá pro sběr dat bude navržena na míru potřebám této studie na základě standardních diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD). Obě skupiny dostanou své přidělené terapie každý druhý den po dobu tří týdnů s vyhodnocením v 1., 3. a 4. týdnu po léčbě. Všechna shromážděná data budou vložena do SPSS verze 25 pro statistickou analýzu. K porovnání průměrného skóre bolesti a otevření úst mezi oběma skupinami bude použit nezávislý vzorkový t-test. Opakovaná měření ANOVA budou aplikována k porovnání primárních proměnných v obou skupinách na všech sledováních. P-hodnota ≤0,05 bude považována za významnou.

Cílem této studie je nabídnout na míru na míru na míru a praktická doporučení, což potenciálně zlepšuje péči o pacienty poskytováním bezpečnějších a neinvazivních alternativ k invazivnějším postupům, čímž se zvyšuje celkové strategie léčby. Předpokládá se, že očekávané výsledky budou pro skupinu LLLT. Možná omezení může zahrnovat selhání pacientů na více relací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnózované případy myofasciální bolesti u pacientů s TMD, které spadají do diagnostických kritérií (DC/TMD).
  2. Myofasciální bolest, která přetrvává déle než 3 měsíce.
  3. Zapojení spouštěcích bodů v žvýkacím a spánkovém svalu.
  4. Zhoršené nebo omezené otevření úst (méně než 35 mm).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Vrozená abnormalita nebo neoplastický stav kolem TMK.
  2. Nedávná historie traumatu postihujícího oblast hlavy a krku.
  3. Pacienti se známými dermatologickými poruchami (ekzém, psoriáza).
  4. Pacienti s kardiostimulátory a kardiovaskulárními chorobami.
  5. Epileptičtí pacienti.
  6. Pacienti alergičtí na lepicí pásky nebo elektrody TENS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
Účastníci v této větvi obdrží LLLT pro léčbu myofasciální bolesti spojené s TMD.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Účastníci této větve obdrží nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) s použitím polovodičového diodového laseru gallium aluminium arsenide (GaAlAs). Léčba zahrnuje rozsah vlnových délek 650-808 nm s výkonem 775 mW. Terapie se provádí vystavením citlivých bodů kolem temporomandibulárního kloubu (TMJ) laseru po dobu 2 minut na jedno sezení. Každý účastník bude absolvovat léčbu každý druhý den (tři sezení týdně) v průběhu tří týdnů. Cílem je posoudit účinnost LLLT při snižování bolesti a zlepšování otevírání úst u pacientů s myofasciální bolestí spojenou s temporomandibulárními poruchami (TMD).
Experimentální: Skupina b
Účastníci v tomto rameni obdrží TENS pro léčbu myofasciální bolesti spojené s TMD.
Přístroj: Transkutánní pulzní elektrická stimulace (zařízení: Nu Eyne M02)
Účastníci této větve podstoupí transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) s využitím čtyřelektrodové jednotky. Zařízení bude nastaveno tak, aby dodávalo elektrické impulsy o frekvenci 150 Hz s šířkou impulsu 200 µs. Elektrody budou umístěny přes kožní oblast mezi TMJ a koronoidním procesem, aby stimulovaly trigeminální a obličejové nervy. Každé ošetření bude trvat 15 minut a bude se konat každý druhý den, třikrát týdně po dobu tří týdnů. Tato terapie má za cíl poskytnout úlevu od bolesti a zlepšit funkci čelisti u pacientů trpících myofasciální bolestí spojenou s TMD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (skóre VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Změna intenzity bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), 10 cm škály v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest) Jednotka měření: Centimetry (cm) Časové body: Před léčbou, 1. týden , 3. týden a 4. týden.
6 měsíců
Otevření úst (aktivní vzdálenost Intericisal)
Časové okno: 6 měsíců

Změna aktivní interincizální vzdálenosti, měřená pomocí pravítka od horního k dolnímu incizálnímu okraji při maximálním otevření úst bez pomoci.

Jednotka míry: milimetry (mm). Časové body: Předběžná léčba, 1. týden, 3. týden a 4. týden
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Health Sciences

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie neplánuje sdílet IPD z důvodu etických ohledů, omezených zdrojů pro přípravu dat a potenciálních rizik zneužití nebo nesprávné interpretace dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální temporomandibulární poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit