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低强度激光疗法与经皮电神经刺激治疗颞下颌疾病肌筋膜疼痛的比较

2025年1月17日 更新者:ARHUM BUTT、University of Health Sciences Lahore

基于颞下颌疾病 (DC/TMD) 诊断标准,低强度激光治疗和经皮电神经刺激对颞下颌疾病疼痛和张口的疗效比较

肌筋膜疼痛是颌面治疗中最常见的颞下颌关节紊乱病 (TMD)。 治疗选择范围从保守治疗到开放手术,其中物理疗法被认为是最安全和最有效的。 其中,经皮神经电刺激(TENS)是一种广泛使用的技术,而低强度激光疗法(LLLT)是最近的治疗进展。 本研究旨在比较这两种疗法的疗效,旨在找出更有效的选择。

研究概览

详细说明

拉合尔旁遮普牙科医院的口腔和颌面外科部门将进行随机临床试验。 将通过便利抽样选择40例患者的样本量,并根据计算机生成的随机数分为两组。 将获得所有参与者的书面同意。 A组将接收LLLT,而B组将获得数十个。 诸如疼痛评分和口腔张开之类的主要变量将在术前和随访期间记录。 将根据颞下颌疾病(DC/TMD)的标准诊断标准(DC/TMD)量身定制用于数据收集的成像。 两组将在替代日期接受分配的疗法三周,并在治疗后的第一,第三和第四周进行评估。 所有收集的数据将输入SPSS版本25进行统计分析。 独立样本t检验将用于比较两组之间的平均疼痛评分和口腔张开。 重复测量方差分析将用于比较所有随访中两组的主要变量。 p值≤0.05将被认为是显着的。

这项研究旨在提供量身定制的见解和实用建议,从而通过提供更安全和无创的替代方案来改善患者护理,从而增强整体治疗策略。 假定预期的结果应支持LLLT组。 可能的限制可能包括患者未能参加多次课程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. TMD患者诊断出肌筋膜疼痛的病例,该病例属于诊断标准(DC/TMD)。
  2. 肌筋膜疼痛持续超过3个月。
  3. 触发点在咬合和颞肌中的参与。
  4. 嘴巴张开受损或受限(小于 35 毫米)。

排除标准:

  1. 颞下颌关节周围先天性异常或肿瘤性疾病。
  2. 创伤的最新历史影响了头颈区域。
  3. 患有已知皮肤病(湿疹、牛皮癣)​​的患者。
  4. 起搏器和心血管疾病的患者。
  5. 癫痫患者。
  6. 患者对胶带过敏或数十个的电极

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:A组
该手臂的参与者将获得LLLT的治疗,以治疗与TMD相关的肌筋膜疼痛。
该臂的参与者将使用铝铝(Gaalas)半导体二极管激光接受低级激光疗法(LLLT)。 该处理的波长范围为650-808 nm,功率输出为775 mW。 通过将颞下颌关节(TMJ)周围的招标点暴露于激光器每次疗程2分钟来进行治疗。 每个参与者将在三个星期的时间内在替代天(每周三个课程)接受治疗。 目的是评估LLLT在减轻疼痛和改善与颞下颌疾病(TMD)相关的肌筋膜疼痛患者中的口腔张开方面的有效性。
实验性的:B组
该手臂的参与者将获得数十个与TMD相关的肌筋膜疼痛的治疗。
该手臂的参与者将利用四电极单元接受经皮电神经刺激 (TENS)。 该设备将设置为以 150 Hz 频率、200 µs 脉冲宽度传送电脉冲。 电极将放置在颞下颌关节和冠突之间的皮肤区域,以刺激三叉神经和面神经。 每次治疗持续 15 分钟,隔日进行,每周 3 次,持续三周。 该疗法旨在缓解 TMD 相关肌筋膜疼痛患者的疼痛并改善下颌功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度(VAS 评分)
大体时间:6个月
通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛强度变化,10 厘米量表,范围从 0(无疼痛)到 10(可能最严重的疼痛) 测量单位:厘米 (cm) 时间点:治疗前,第一周、第三周、第四周。
6个月
口开口(主动间距离)
大体时间:6个月

在最大无辅助的口开口期间,使用尺子从上切牙边缘从上切口边缘进行测量的活动间距离变化。

度量单位:毫米(毫米)。 时间点:预处理,第一周,第三周和第四周

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery、University of Health Sciences Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这项研究不打算由于道德考虑,数据准备的资源有限以及数据滥用或误解的潜在风险而不打算共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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