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Comparación de la terapia con láser de bajo nivel y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo para el dolor miofascial en los trastornos temporomandibulares

17 de enero de 2025 actualizado por: ARHUM BUTT, University of Health Sciences Lahore

Efectividad comparativa de la terapia con láser de bajo nivel y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor y la apertura de la boca en los trastornos temporomandibulares según los criterios de diagnóstico de los trastornos temporomandibulares (DC/TMD)

El dolor miofascial es la forma más común de trastorno temporomandibular (TMD) encontrado en la práctica maxilofacial. Las opciones de tratamiento van desde el manejo conservador hasta los procedimientos quirúrgicos abiertos, con fisioterapias identificadas como las más seguras y efectivas. Entre estos, la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) es una técnica ampliamente utilizada, mientras que la terapia láser de bajo nivel (LLLT) es un avance terapéutico reciente. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de estas dos terapias, con el objetivo de identificar la opción más efectiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en el departamento de cirugía oral y maxilofacial, Punjab Dental Hospital, Lahore. El tamaño de la muestra de 40 pacientes se seleccionará a través de un muestreo de conveniencia y se dividirá en dos grupos iguales, basados ​​en números aleatorios de computación. Se obtendrá un consentimiento por escrito de todos los participantes. El Grupo A recibirá LLLT, mientras que el Grupo B recibirá decenas. Las variables principales como la puntuación de dolor y la apertura de la boca se registrarán preoperatoriamente y durante las sesiones de seguimiento. Se diseñará el Proforma utilizado para la recopilación de datos, adaptado a las necesidades de este estudio basados ​​en criterios de diagnóstico estándar para trastornos temporomandibulares (DC/TMD). Ambos grupos recibirán sus terapias asignadas en días alternativos durante tres semanas, con evaluaciones en la primera, tercera y cuarta semanas después del tratamiento. Todos los datos recopilados se ingresarán en SPSS versión 25 para el análisis estadístico. La prueba t de muestra independiente se utilizará para comparar la puntuación media del dolor y la apertura de la boca entre los dos grupos. Se aplicarán ANOVA de medidas repetidas para comparar las variables principales en ambos grupos en todos los seguimientos. El valor P ≤0.05 se considerará significativo.

Este estudio tiene como objetivo ofrecer ideas personalizadas y recomendaciones prácticas, mejorando potencialmente la atención al paciente al proporcionar alternativas más seguras y no invasivas a los procedimientos más invasivos, mejorando así las estrategias generales de tratamiento. Se supone que los resultados esperados estarán a favor del grupo LLLT. Las posibles limitaciones pueden incluir el fracaso de los pacientes que vengan para múltiples sesiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arhum Butt
  • Número de teléfono: +92-333-4065258
  • Correo electrónico: arhum555@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Casos diagnosticados de dolor miofascial en pacientes con TMD, que caen bajo criterios de diagnóstico (DC/TMD).
  2. Dolor miofascial que persiste por más de 3 meses.
  3. Participación de los puntos gatillo en los músculos de Masseter y Temporalis.
  4. Apertura bucal deteriorada o limitada (menos de 35 mm).

Criterios de exclusión:

  1. Anormalidad congénita o condición neoplásica alrededor de TMJ.
  2. Historia reciente de traumatismo que afecte la región de cabeza y cuello.
  3. Pacientes con trastornos dermatológicos conocidos (eccema, psoriasis).
  4. Pacientes con marcapasos y enfermedades cardiovasculares.
  5. Pacientes epilépticos.
  6. Pacientes alérgicos a cintas adhesivas o electrodos de TENS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A
Los participantes de este grupo recibirán LLLT para el tratamiento del dolor miofascial asociado con TMD.
Los participantes en este brazo recibirán terapia con láser de bajo nivel (LLLT) utilizando un láser de diodo semiconductores de arsenuro de aluminio galio (Gaalas). El tratamiento implica un rango de longitud de onda de 650-808 nm con una potencia de salida de 775 MW. La terapia se administra exponiendo puntos de licitación alrededor de la articulación temporomandibular (TMJ) al láser durante 2 minutos por sesión. Cada participante recibirá tratamiento en días alternativos (tres sesiones por semana) en el transcurso de tres semanas. El objetivo es evaluar la efectividad de LLLT para reducir el dolor y mejorar la abertura de la boca en pacientes con dolor miofascial asociado con trastornos temporomandibulares (TMD).
Experimental: Grupo B
Los participantes en este brazo recibirán decenas para el tratamiento del dolor miofascial asociado con la TMD.
Los participantes de este grupo se someterán a estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), utilizando una unidad de cuatro electrodos. El dispositivo estará configurado para entregar impulsos eléctricos a una frecuencia de 150 Hz con un ancho de pulso de 200 µs. Se colocarán electrodos sobre la región cutánea entre la ATM y la apófisis coronoides para estimular los nervios trigémino y facial. Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 15 minutos y se realizará en días alternos, tres veces por semana durante tres semanas. Esta terapia tiene como objetivo proporcionar alivio del dolor y mejorar la función de la mandíbula en pacientes que sufren de dolor miofascial asociado con TMD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la intensidad del dolor medido por la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible) Unidad de medida: Centímetros (cm) Puntos de tiempo: Pretratamiento, 1.ª semana , 3.ª semana y 4.ª semana.
6 meses
Apertura de la boca (distancia interincisal activa)
Periodo de tiempo: 6 meses

Cambio en la distancia interincisal activa, medida con una regla desde el borde incisal superior al inferior durante la apertura bucal máxima sin ayuda.

Unidad de medida: milímetros (mm). Puntos de tiempo: pretratamiento, primera semana, 3ra semana y cuarta semana

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arhum Butt, Bachelor of Dental Surgery, University of Health Sciences Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no planea compartir IPD debido a consideraciones éticas, recursos limitados para la preparación de datos y riesgos potenciales de mal uso o interpretación de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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