小児の突破口疼痛評価 (BEACON)

生命限界状態（LLC）および生命を脅かす状態（LTC）を持つ小児および若者（CYP）は、突出痛（BTP）を含むさまざまな形の痛みを経験する可能性があります。 BTP は、既存の痛みのベースライン レベルを超えて起こる、痛みの重症度の突然の一時的な増加として特徴付けられます。 このタイプの痛みは、その予測不可能な性質と普遍的に合意された定義がないため、評価と管理が特に困難であり、効果的に痛みをコントロールすることが困難になります。

利用可能なデータは、BTPがCYPで非常に一般的であることを示しており、1つの研究では、小児患者の57％が24時間以内にBTPの少なくとも1つのエピソードを経験したことを報告しています。 それにもかかわらず、BTPに関する既存の研究の多くは主に成人集団に焦点を当てており、LLCまたはLTCを備えたCYPのBTPの有病率と管理に関する臨床情報が不十分です。 さらに、BTPは患者とその家族の生活の質に大きな影響を与える可能性がありますが、CYPにおけるBTPの生きた経験を調査した研究はありません。親と介護者が関与する研究は限られたままです。 さらに、調査により、検証済みのアンケートがないことがBTPを評価し、小児緩和ケア設定のこのタイプの痛みを一貫して評価および管理する能力をさらに複雑にしています。 疼痛管理と生活の質を改善するためにCYPのBTPを評価するための信頼できる検証済みのアンケートを開発する。

この研究の目的は、生後3か月～25歳の突出痛を評価するための信頼できる検証済みの多次元アンケートを開発することです。 質問票には 2 つのバージョンが作成されます。1 つは自己報告フォーム、もう 1 つは介護者/医療専門家用のフォーム (未言語または非言語の子供用) です。

これは 3 つの個別の研究からなる混合法研究です。 研究者らは、標準的な承認された方法論を使用して、小児 BTP アンケートの最初の草案 (アルファ版) を作成しました。 最初の研究 (研究 1) では、研究者らは、生命が制限されている、または生命を脅かす状態にある子供および若者 (CYP) (LLC または LTC) とその介護者にインタビューを実施し、BTP の経験を調査します。 調査結果を使用して、調査員は必要に応じてアンケートを修正し、参加者の経験がアンケート内で表現されていることを確認します。

次に、研究者はアンケートの 2 番目の草案 (ベータ版) を作成し、運営グループと追加の疼痛専門家にフィードバックを求めます。 これを受けて、調査員は再度質問票を修正します。 研究 2 では、研究者は CYP を使用して LLC または LTC、その介護者、医療専門家に対して認知面接を実施します。 調査員は参加者にアンケートに記入し、「声に出して考える」こと、つまり質問に答えるときに考えていることをすべて声に出して言うことを求めます。 調査員は調査結果を利用して、アンケートが理解しやすいかどうかを確認し、必要に応じて修正します。

研究 3 では、研究者は、CYP と LLC または LTC、その介護者、医療専門家に 3 つの時点で質問票に記入するよう依頼することで、最終版の質問票が小児 BTP を正確に特徴付けることができるかどうかを確認します。

時間1：参加者は、BTPアンケート、別の痛み強度アンケート、および生活の質のアンケートに記入します。 また、参加者は、自分の痛みやCYPの痛みについて追加の質問をされます。 CYPのケアを担当する医師は、先週のBTPの存在/不在を評価します。 医師は、BTPアンケートへの参加者の回答と疼痛強度アンケートに盲目にされます。

時間 2: 参加者は時間 1 の 24 時間後にアンケートに回答します。

時間3：参加者は、BTPアンケート、別の痛み強度アンケート、および4週間後に4週間後に生活の質のアンケートに記入します。参加者は、痛み/CYPの痛みについて追加の質問をされます。

結果を詳細に検討して、BTP評価アンケートの最終バージョンの有効性、信頼性、応答性を調査し、アンケートがBTPを正確に評価するようにします。

最終アンケート、つまりブレークスルー疼痛評価アンケート（BTPAQ）は、生後 3 か月から 25 歳の子供の痛みのコントロールを改善するために英国の医療現場で使用されます。