Революционная педиатрическая оценка боли (BEACON)

Дети и молодые люди (CYP) с состояниями, ограничивающими жизнь (LLC) и опасными для жизни состояниями (LTC), могут испытывать различные формы боли, включая прорывную боль (BTP). БТП можно охарактеризовать как внезапное временное увеличение интенсивности боли, превышающее ранее существовавший исходный уровень боли. Этот тип боли особенно сложно оценить и контролировать из-за его непредсказуемого характера и отсутствия общепринятого определения, что приводит к трудностям в эффективном контроле боли.

Имеющиеся данные показывают, что BTP широко распространена при CYP: в одном исследовании сообщается, что у 57% пациентов детского возраста наблюдался по крайней мере один эпизод BTP в течение 24 часов. Несмотря на это, большая часть существующих исследований BTP в первую очередь ориентирована на взрослое население, что приводит к недостаточной клинической информации о распространенности и лечении BTP у CYP с LLC или LTC. Более того, BTP может существенно повлиять на качество жизни пациентов и их семей, однако ни одно исследование не изучало жизненный опыт BTP при CYP, а исследования с участием родителей и лиц, осуществляющих уход, остаются ограниченными. Более того, исследования выявили отсутствие утвержденного опросника для оценки БТП, что еще больше усложняет возможность последовательной оценки и лечения этого типа боли в условиях педиатрической паллиативной помощи. Разработка надежного и проверенного опросника для оценки BTP при CYP имеет решающее значение для улучшения управления болью и качества жизни.

Целью данного исследования является разработка надежной, проверенной, многомерной анкеты для оценки прорывной боли у 3-месячных возрастов-25-летних. Будут разработаны две версии анкеты: форма самоотчета и форма для лиц, осуществляющих уход,/медицинские работники (для до- или невербальных детей).

Это исследование смешанных методов, состоящее из трех отдельных исследований. Исследователи разработали первый проект (альфа-версию) детского опросника BTP, используя стандартную утвержденную методологию. В первом исследовании (Исследование 1) исследователи проведут интервью с детьми и молодыми людьми (CYP) с ограничивающими жизнь или опасными для жизни состояниями (LLC или LTC) и лицами, осуществляющими уход за ними, чтобы изучить их опыт BTP. Используя полученные результаты, исследователи при необходимости изменят анкету, чтобы убедиться, что в ней отражен опыт участников.

Затем исследователи разработают второй вариант опросника (бета-версию) и запросят обратную связь у руководящей группы и дополнительных экспертов по боли. После этого следователи снова внесут изменения в анкету. В рамках исследования 2 исследователи проведут когнитивные интервью с CYP с LLC или LTC, их опекунами и медицинскими работниками. Исследователи попросят участников заполнить анкету и при этом «думать вслух», то есть произносить вслух все, о чем они думают, отвечая на вопросы. Исследователи будут использовать результаты, чтобы проверить, легко ли понять анкету, и при необходимости изменить ее.

В рамках исследования 3 исследователи проверят, может ли окончательная версия опросника точно охарактеризовать педиатрическую BTP, попросив CYP вместе с LLC или LTC, их опекунов и медицинских работников заполнить его в трех временных точках.

Время 1: участники заполнят анкету BTP, еще одну анкету по интенсивности боли и анкету качества жизни. Участникам также будут задавать дополнительные вопросы об их боли/боли CYP. Врач, ответственный за уход CYP, оценит наличие/отсутствие BTP на прошлой неделе. Врач будет слеп к ответам участника в вопроснике BTP и вопроснике по интенсивности боли.

Время 2: Участники заполнят анкету 24 часа после 1.

Время 3: Участники заполнят анкету BTP, еще одну анкету по интенсивности боли и анкету по качеству жизни через 4 недели после Времени 1. Участникам также будут заданы дополнительные вопросы об их боли/боли CYP.

Результаты будут детально изучены, чтобы изучить достоверность, надежность и оперативность окончательных версий анкеты для оценки BTP и убедиться, что анкета точно оценивает BTP.

Последняя анкету, то есть анкету для оценки боли (BTPAQ), будет использоваться в медицинских учреждениях в Англии, чтобы помочь улучшить контроль боли в возрасте 3-месячного возраста.