Pediatrisk genombrottsmärtor (BEACON)

Barn och unga (CYP) med livsbegränsande tillstånd (LLC) och livshotande tillstånd (LTC) kan uppleva olika former av smärta, inklusive genombrottssmärta (BTP). BTP kan karakteriseras som en plötslig, tillfällig ökning av smärtans svårighetsgrad som inträffar över den redan existerande utgångsnivån för smärta. Denna typ av smärta är särskilt utmanande att bedöma och hantera på grund av dess oförutsägbara karaktär och avsaknaden av en allmänt överenskommen definition, vilket leder till svårigheter att kontrollera smärta effektivt.

Tillgängliga data indikerar att BTP är mycket utbredd i CYP, med en studie som rapporterade att 57 % av pediatriska patienter upplevde minst en episod av BTP inom en 24-timmarsperiod. Trots detta fokuserar mycket av den befintliga forskningen om BTP främst på vuxna populationer, vilket resulterar i otillräcklig klinisk information om förekomsten och hanteringen av BTP i CYP med LLC eller LTC. Dessutom kan BTP avsevärt påverka livskvaliteten för patienter och deras familjer, men ingen forskning har utforskat den levda erfarenheten av BTP i CYP, och forskning som involverar föräldrar och vårdgivare är fortfarande begränsad. Dessutom har forskning funnit att det saknas ett validerat frågeformulär för att bedöma BTP, vilket ytterligare komplicerar förmågan att konsekvent bedöma och hantera denna typ av smärta i pediatrisk palliativ vård. Att utveckla ett tillförlitligt och validerat frågeformulär för att bedöma BTP i CYP som är avgörande för att förbättra smärthantering och livskvalitet.

Syftet med denna studie är att utveckla ett pålitligt, validerat, flerdimensionellt frågeformulär för att bedöma genombrottssmärta hos 3-månaders-25-åringar. Två versioner av frågeformuläret kommer att utvecklas: en självrapportformulär och ett formulär för vårdgivare/sjukvårdspersonal (för före eller icke-verbala barn).

Detta är en blandad metodstudie som omfattar tre separata studier. Utredarna har utvecklat ett första utkast (alfaversion) av det pediatriska BTP-frågeformuläret med hjälp av standard, godkänd metodik. I den första studien (Studie 1) kommer utredarna att genomföra intervjuer med barn och unga (CYP) med livsbegränsande eller livshotande tillstånd (LLCs eller LTCs) och deras vårdgivare för att utforska deras erfarenheter av BTP. Med hjälp av resultaten kommer utredarna att modifiera frågeformuläret om det behövs, för att säkerställa att deltagarnas erfarenheter är representerade i det.

Därefter kommer utredarna att utveckla det andra utkastet av frågeformuläret (betaversionen) och be styrgruppen och ytterligare smärtexperter om feedback. Utredarna kommer att ändra frågeformuläret igen efter detta. För studie 2 kommer utredarna att genomföra kognitiva intervjuer med CYP med LLCs eller LTCs, deras vårdgivare och vårdpersonal. Utredarna kommer att be deltagarna att fylla i frågeformuläret och "tänka högt" när de gör detta, dvs att säga högt allt de tänker när de svarar på frågorna. Utredarna kommer att använda resultaten för att kontrollera om frågeformuläret är lätt att förstå och för att ändra det vid behov.

För studie 3 kommer utredarna att kontrollera om den slutliga versionen av frågeformuläret exakt kan karakterisera pediatrisk BTP genom att be CYP med LLCs eller LTCs, deras vårdgivare och vårdpersonal att fylla i det vid tre tidpunkter.

Tid 1: Deltagarna kommer att fylla i BTP-enkätet, ytterligare ett frågeformulär om smärtintensitet och ett frågeformulär om livskvalitet. Deltagarna kommer också att få ytterligare frågor om sin smärta/CYP:s smärta. En läkare som ansvarar för CYP:s vård kommer att bedöma förekomsten/frånvaron av BTP under den senaste veckan. Läkaren kommer att bli blind för deltagarens svar i BTP-enkäten och smärtintensitetsenkäten.

Tid 2: Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret 24 timmar efter tid 1.

Tid 3: Deltagarna kommer att fylla i BTP-enkätet, ytterligare ett frågeformulär om smärtintensitet och ett frågeformulär om livskvalitet 4 veckor efter tid 1. Deltagarna kommer också att få ytterligare frågor om sin smärta/CYP:s smärta.

Resultaten kommer att ses i detalj för att utforska giltigheten, tillförlitligheten och lyhördheten för de slutliga versionerna av BTP -bedömningsfrågeformuläret och säkerställa att frågeformuläret utvärderar BTP exakt.

Det sista frågeformuläret, dvs. Breakthrough Pain Assessment Questionnaire (BTPAQ) kommer att användas i hälsoinställningar i England för att förbättra smärtkontrollen hos 3-månaders-25-åringar.