- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790719
Lasten läpimurtokivun arviointi (BEACON)
Lasten läpimurtokivun arviointityökalun kehittäminen ja validointi
Monet lapset ja nuoret, joilla on elämää rajoittavia ja hengenvaarallisia sairauksia, saavat äkillisiä kipupurskeita, joita kutsutaan läpimurtokipuksi. Tällä hetkellä ei ole hyviä tapoja mitata tätä kipua lapsilla ja nuorilla. Tutkijat kehittävät kahta kyselylomaketta auttaakseen: yksi potilaat täyttämään itsensä ja toisen vanhemmille tai terveydenhuollon ammattilaisille suorittamaan nuoremmille lapsille ja nuorille, jotka eivät pysty selittämään kipua itselleen.
Tutkijat aikovat työskennellä 210 ihmisen kanssa sairaaloissa ja sairaaloissa Englannissa ja Walesissa. Tähän sisältyy lapsia ja nuoria, joilla on elinikäisiä ja hengenvaarallisia sairauksia, heidän hoitajiaan ja terveydenhuollon ammattilaisia. Tutkijat ovat jo tehneet ensimmäisen version kyselylomakkeista.
Hankkeella on kolme päätutkimusta:
Tutkimuksessa 1 tutkijat keskustelevat 5-10 nuorelle potilaalle ja 5-10 hoitajalle heidän kokemuksistaan läpilyöntikivuista. Tutkijat käyttävät saamaansa palautetta kyselylomakkeiden parantamiseen.
Tutkimuksessa 2 tutkijat pyytävät 5-10 potilasta, 5-10 hoitajaa ja 5-10 terveydenhuollon ammattilaista täyttämään kyselylomakkeet ja kertomaan ajatuksensa ääneen. Tämä auttaa tutkijoita löytämään kaikki osat, jotka ovat hämmentäviä tai vaikeasti ymmärrettäviä.
Tutkimuksessa 3 tutkijat testaavat, kuinka hyvin kyselylomakkeet toimivat. 80 potilasta, 40 hoitajaa ja 40 terveydenhuollon ammattilaista täyttää kyselylomakkeet kolme kertaa varmistaakseen, että he mittaavat läpilyöntikipua mahdollisimman tarkasti.
Nämä kyselylomakkeet ovat hyödyllisiä sairaaloissa ja sairaaloissa Englannissa ja Walesissa auttamaan heitä paremmin hallitsemaan kipua, mukaan lukien läpimurtokipu, 3 kuukaudesta 25-vuotiailla potilailla, joilla on elämää rajoittavia ja hengenvaarallisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ja nuoret (CYP), joilla on elämää rajoittavia sairauksia (LLC) ja hengenvaarallisia tiloja (LTC), voivat kokea erilaisia kipuja, mukaan lukien läpimurtokipu (BTP). BTP:tä voidaan luonnehtia äkilliseksi, tilapäiseksi kivun vaikeusasteen lisääntymiseksi, joka ylittää olemassa olevan kivun perustason. Tämäntyyppistä kipua on erityisen haastavaa arvioida ja hallita, koska se on luonteeltaan arvaamaton ja koska ei ole yleisesti hyväksyttyä määritelmää, mikä johtaa vaikeuksiin hallita kipua tehokkaasti.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että BTP on erittäin yleistä CYP:ssa. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että 57 % lapsipotilaista koki vähintään yhden BTP-jakson 24 tunnin aikana. Tästä huolimatta suuri osa olemassa olevasta BTP:tä koskevasta tutkimuksesta keskittyy ensisijaisesti aikuisväestöihin, mikä johtaa riittämättömään kliiniseen tietoon BTP:n esiintyvyydestä ja hoidosta CYP:ssä LLC:n tai LTC:n kanssa. Lisäksi BTP voi merkittävästi vaikuttaa potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun, mutta mikään tutkimus ei ole tutkinut koettua kokemusta BTP:stä CYP:ssa, ja vanhempien ja huoltajien tutkimus on edelleen rajallista. Lisäksi tutkimuksessa on havaittu, että BTP:n arvioimiseksi ei ole validoitua kyselylomaketta, mikä vaikeuttaa entisestään kykyä arvioida ja hallita johdonmukaisesti tämän tyyppistä kipua lasten palliatiivisessa hoidossa. Luotettavan ja validoidun kyselylomakkeen kehittäminen CYP:n BTP:n arvioimiseksi on ratkaisevan tärkeää kivunhallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää luotettava, validoitu, moniulotteinen kyselylomake läpilyöntikipujen arvioimiseksi 3 kk-25-vuotiailla. Kyselystä kehitetään kaksi versiota: itseraportointilomake ja lomake omaishoitajille/terveydenhuollon ammattilaisille (pre- tai ei-verbaalisille lapsille).
Tämä on sekamenetelmätutkimus, joka koostuu kolmesta erillisestä tutkimuksesta. Tutkijat ovat kehittäneet ensimmäisen luonnoksen (alfa-versio) lasten BTP-kyselystä käyttämällä standardia hyväksyttyä menetelmää. Ensimmäisessä tutkimuksessa (tutkimus 1) tutkijat haastattelevat lapsia ja nuoria (CYP), joilla on elämää rajoittavia tai hengenvaarallisia sairauksia (LLC:t tai LTC:t) ja heidän omaishoitajiaan tutkiakseen heidän kokemuksiaan BTP:stä. Löydösten perusteella tutkijat muokkaavat kyselylomaketta tarvittaessa varmistaakseen, että osallistujien kokemukset ovat edustettuina siinä.
Seuraavaksi tutkijat kehittävät kyselylomakkeen toisen luonnoksen (beetaversio) ja kysyvät ohjausryhmältä ja ylimääräisiä kivun asiantuntijoita palautetta varten. Tutkijat muuttavat kyselylomaketta uudelleen tämän seurauksena. Tutkimuksessa 2 tutkijat tekevät kognitiivisia haastatteluja CYP: n kanssa LLC: n tai LTC: n, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeen ja "ajattelemaan ääneen", kun he tekevät tämän, ts. Sanoa ääneen kaiken, mitä ajattelee vastatessaan kysymyksiin. Tutkijat käyttävät havaintoja tarkistaakseen, onko kyselylomake helppo ymmärtää, ja muokata sitä tarvittaessa.
Tutkimuksessa 3 tutkijat tarkistavat, voiko kyselylomakkeen lopullinen versio karakterisoida lasten BTP: n tarkasti pyytämällä CYP: tä LLC: ien tai LTC: ien, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sen suorittamiseksi kolmessa ajankohdassa.
Aika 1: Osallistujat täyttävät BTP-kyselylomakkeen, toisen kivun voimakkuuden kyselylomakkeen ja elämänlaadun kyselylomakkeen. Osallistujilta esitetään myös lisäkysymyksiä heidän kipustaan/CYP: n kipusta. CYP: n hoidosta vastaava lääkäri arvioi BTP: n läsnäolon/puuttumisen viime viikolla. Lääkäri sokeutuu osallistujan vastauksiin BTP -kyselylomakkeessa ja kivun voimakkuuskyselyssä.
Aika 2: Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen 24 tuntia ajan 1 jälkeen.
Aika 3: Osallistujat täyttävät BTP-kyselylomakkeen, toisen kivun voimakkuuden kyselylomakkeen ja elämänlaadun kyselylomakkeen 4 viikon ajan 1 jälkeen. Osallistujilta esitetään myös lisäkysymyksiä heidän kipustaan/CYP: n kipusta.
Tuloksia tarkastellaan yksityiskohtaisesti BTP-arviointikyselyn lopullisten versioiden validiteetin, luotettavuuden ja reagoivuuden tutkimiseksi ja sen varmistamiseksi, että kyselylomake arvioi BTP:tä tarkasti.
Viimeistä kyselylomaketta eli Breakthrough Pain Assessment Questionnairea (BTPAQ) käytetään Englannin terveydenhuollon laitoksissa parantamaan kivunhallintaa 3 kuukauden ja 25 vuoden ikäisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georgia Turner, BSc
- Puhelinnumero: +44 23 8059 9660
- Sähköposti: beacon@soton.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Liossi, DPsych
- Puhelinnumero: +44 2380 594645
- Sähköposti: cliossi@soton.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-25-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka ovat kokeneet 1) elämää rajoittavaan tai henkeä uhkaavaan sairauteen liittyvää taustakipua ja 2) edeltävälle viikolle määrättyä ympärivuorokautista analgesiaa terveydenhuoltotiiminsä vahvistamana (Tutkimus 1, 2 ja 3).
- Lasten ja nuorten on kyettävä kommunikoimaan ja lukemaan englanniksi tasolla, joka on lähellä heidän kronologista ikäänsä.
- Tutkimukseen 1 rekrytoidaan ei-verbaalisia lapsia ja nuoria tai henkilöitä, joilla on rajoitettu sanallinen kyky, jos he ovat mielellään mukana Microsoft Teamsin chat-toiminnon avulla.
- 3 kuukauden 25-vuotiaiden lasten ja nuorten vanhemmat ja hoitajat, jotka ovat kokeneet 1) taustakipuja, jotka liittyvät elämää rajoittavaan tai hengenvaaralliseen tilaan ja 2) YLÖS heidän terveydenhuollon tiiminsä. (Tutkimukset 1, 2 ja 3).
- Omaishoitajat voivat hoitaa verbaalisia, ei-verbaalisia tai pre-verbaalisia lapsia, joilla on tai ei ole minkään tasoisia kognitiivisia tai kehitysvaikeuksia.
- Vanhemmilla ja huoltajilla tulee olla itse ilmoittama täysi tai osittainen vastuu lapsen tai nuoren kivun arvioinnista.
- Perus-, keskiasteen ja korkea -asteen hoidon terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat mukana lasten ja nuorten hoidossa, joilla on elämää rajoittavia tai hengenvaarallisia olosuhteita (tutkimukset 2 ja 3).
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, nuoret, vanhemmat ja huoltajat, joilla on rajoitettu kyky kommunikoida ja lukea englanniksi.
- Hoitajien tai terveydenhuollon ammattilaisten arvioimat lapset ja nuoret puuttuvat osallistumiskykyyn, jotka ovat liian pahoinvointia tai saattavat pitää sitä liian huolestuttavana.
- Terveydenhuollon ammattilaisten mielestä vanhemmat ja omaishoitajat eivät suostu suostumaan tai he kamppailevat liikaa. Jos he kuitenkin haluavat osallistua, he voivat lähettää sähköpostin tai tekstiviestin opintosähköpostitilille tai matkapuhelimeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset ja nuoret
8–25-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on elämää rajoittava tai hengenvaarallinen sairaus
|
|
Vanhemmat ja huoltajat
Lasten ja nuorten vanhemmat ja hoitajat, joilla on elämää rajoittavat tai hengenvaaralliset olosuhteet 3–25 -vuotiaita
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat lapsia ja nuoria, joilla on elämää rajoittavia tai hengenvaarallisia olosuhteita 3–25 -vuotiaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpimurtokipujen arviointikysely (BTPAQ) diagnostinen tarkkuus (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Kappa-tilasto lasketaan, jotta voidaan arvioida yhteensopivuutta Breakthrough Pain Assessment Questionnaire (BTPAQ) -algoritmin BTP-diagnoosien ja CYP-hoidosta vastaavien lääkäreiden hetkellä 1 tekemien diagnoosien välillä. Kappa-arvo ≥0,61 osoittaa hyvää sopimusta.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Testaa ja testaa uudelleen Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) luotettavuus
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 toisen arvioinnin suorittamiseen 24 tuntia myöhemmin
|
Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ajan 1 ja ajan 2 pisteet läpimurtokipujen arviointikyselyssä (BTPAQ) lasketaan, kertoimien ollessa yli 0,8 osoittaen hyvää testi-uudelleentestausta.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 toisen arvioinnin suorittamiseen 24 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpimurtokipujen arviointikysely (BTPAQ) sisäinen johdonmukaisuus (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
Cronbachin alfa -kertoimet lasketaan läpimurtokipujen arviointikysely (BTPAQ) -kohteille, joiden arvot> 0,7 osoittaa hyvää sisäistä konsistenssia.
|
Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Läpimurtokipujen arviointikysely (BTPAQ) rakenteen pätevyys (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
CYP: n läpimurtokipujen arviointikyselyn (BTPAQ) pisteitä osallistujien luokiteltujen BTP: n kanssa verrataan siihen, että riittämättömästi hallittu BTP käyttämällä riippumattomia t-testejä.
Merkittävät ryhmäerot (p <0,05) osoittavat rakenteen pätevyyden.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Läpimurtokivun arviointikysely (BTPAQ) syrjivä pätevyys (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Korrelaatiokertoimet lasketaan läpimurtokipujen arviointikyselyn (BTPAQ) ja toisiinsa liittymättömien demografisten muuttujien (esim. Sukupuolen) pisteiden välillä, alhaiset arvot osoittavat syrjivää pätevyyttä.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) reagointikyky
Aikaikkuna: Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
Minimaalisen tärkeä ero (MID) Breakthrough Pain Assessment Questionnairessa (BTPAQ) lasketaan pienimmän arvon määrittämiseksi, joka edustaa kliinisesti merkittävää muutosta BTP:ssä ajan kuluessa.
Tutkijat laskevat BTPAQ-pisteiden keskimääräisen eron ajan 1 ja ajan 3 välillä kaikille CYP:ille.
MID määritetään vertaamalla keskiarvoeroja niiden osallistujien välillä, jotka ilmoittivat BTP:n olevan "parantunut" verrattuna niihin, jotka ilmoittivat sen olevan "ennallaan" ajankohdasta 1 ajankohtaan 3.
|
Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus Breakthrough Pain Assessment Questionnairesta (BTPAQ) lasketaan hyväksyttävyyden arvioimiseksi, ja alle 5 % puuttuvista tiedoista katsotaan hyväksyttäviksi.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Tyypillisesti kehittyville 2–3-vuotiaille osallistujille Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään vertaamaan Breakthrough Pain Assessment Questionnaire (BTPAQ) -pisteitä Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) -pisteisiin.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Tyypillisesti kehittyneille 4-7-vuotiaille osallistujille Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään vertailemaan läpimurtokipujen arviointikyselyyn (BTPAQ) pisteitä kasvojen kipu-asteikon tarkistettujen kasvojen pisteiden kanssa.
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Läpimurtokivun arviointikysely (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
Tyypillisesti kehittyneille 8-25-vuotiaille osallistujille Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään vertailemaan läpimurtokipujen arviointikyselyyn (BTPAQ) pisteet sanallisella numeerisella luokitusasteikolla.
|
Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Läpimurtokivun arviointikysely (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Kognitiivisen heikkenemisen kanssa 3–25 -vuotiaille osallistujille Pearson -korrelaatiokertoimia käytetään vertailemaan läpimurtokivun arviointikyselylomaketta (BTPAQ) pisteitä kasvoilla, jaloilla, aktiivisuudella, itkulla, yhdistämisasteikolla (FLACC).
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Läpimurtokivun arviointikysely (BTPAQ)
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
Osallistujien iän perusteella Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään vertaamaan Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) pisteitä Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0:n ikään sopivan version pisteisiin. Erityiset versiot ovat:
|
Osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin suorittamiseen enintään 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
Osallistujien iän perusteella Pearson-korrelaatiokertoimia käytetään vertaamaan Breakthrough Pain Assessment Questionnairen (BTPAQ) pisteitä Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0:n ikään sopivan version pisteisiin. Erityiset versiot ovat:
|
Osallistujien ilmoittautumisesta tutkimukseen 3 lopullisen arvioinnin loppuun saattamalla jopa 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liossi C, Greenfield K, Schoth DE, Mott C, Jassal S, Fraser LK, Rajapakse D, Howard RF, Johnson M, Anderson AK, Harrop E. A Systematic Review of Measures of Breakthrough Pain and Their Psychometric Properties. J Pain Symptom Manage. 2021 Nov;62(5):1041-1064. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.04.018. Epub 2021 Apr 30.
- Greenfield K, Schoth DE, Hain R, Bailey S, Mott C, Rajapakse D, Harrop E, Renton K, Anderson AK, Carter B, Johnson M, Liossi C. A rapid systematic review of breakthrough pain definitions and descriptions. Br J Pain. 2024 Jun;18(3):215-226. doi: 10.1177/20494637231208093. Epub 2023 Dec 25.
- Dawson E, Greenfield K, Carter B, Bailey S, Anderson AK, Rajapakse D, Renton K, Mott C, Hain R, Harrop E, Johnson M, Liossi C. Definition and Assessment of Paediatric Breakthrough Pain: A Qualitative Interview Study. Children (Basel). 2024 Apr 18;11(4):485. doi: 10.3390/children11040485.
- Greenfield K, Holley S, Schoth DE, Bayliss J, Anderson AK, Jassal S, Rajapakse D, Fraser LK, Mott C, Johnson M, Wong I, Howard R, Harrop E, Liossi C. A protocol for a systematic review and meta-analysis to identify measures of breakthrough pain and evaluate their psychometric properties. BMJ Open. 2020 Mar 29;10(3):e035541. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035541.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72466
- V4421 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Great Ormond Street Hospital Charity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .