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人工呼吸下にあるARDS患者の肺組織力学に対する低一回換気量と気道圧解放換気の影響：前向きランダム化クロスオーバー研究

2025年1月19日 更新者：XiaoJing Zou,MD、Wuhan Union Hospital, China

この臨床試験の目標は、潮volume容積換気（LTV）と気道圧力放出換気（APRV）がARDSの成人の肺組織力学にどのように影響するかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

LTV または APRV は、人工呼吸器下にある ARDS 患者の肺組織の状態を改善しますか? 研究者は、LTV と APRV を比較して、どちらの換気モードが肺の仕組みと患者の安全性を改善するためにより効果的に機能するかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 2023 年の世界的な ARDS の新しい定義の診断基準を満たしています。
  2. 年齢：18～80歳。
  3. PAO2/FIO2≤200。
  4. 侵襲的人工呼吸器治療後 12 時間以内。
  5. 研究に参加するために患者またはその家族から同意を得て、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準：

  1. 年齢 18 歳未満、または 80 歳以上。
  2. あらゆるタイプの修正されていないショック。
  3. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺塞栓症、右心不全、肺高血圧、または重度の不整脈。
  4. 電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の使用に対する禁忌 (広範な胸部皮膚損傷、感染症、ペースメーカーの埋め込み、埋め込み型自動除細動器など)、気胸、縦隔気腫、または大量の胸水がある。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. ECMO治療を計画した患者。
  7. 現在、他の臨床研究に参加している、または以前に登録している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
気道圧解放換気 (APRV)
デバイス：気道圧力放出換気（APRV）
このアームでは、参加者は圧制御機械換気の一種である気道圧解放換気 (APRV) を受けます。 高圧 (Phigh) は LTV モードのプラトー圧力に基づいて設定され、低圧 (Plow) は 0 cmH2O に設定されます。 肺胞補充を維持するために高圧時間 (大腿) は 4 ～ 6 秒に設定され、呼気の流れを最適化するために低圧時間 (Tlow) は 0.2 ～ 0.6 秒に設定されます。 この部門は、ARDS 患者の肺組織力学、酸素化、および全体的な呼吸機能に対する APRV の影響を評価することを目的としています。
介入なし：コントロールグループ
低一回換気量換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動的相対局所肺緊張（DRRS）に対する低一回換気量と気道内圧解放換気の影響
時間枠：最大4時間
最大4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機械的パワー（MP）
時間枠：最大4時間
最大4時間
プラットフォーム圧力
時間枠：最大4時間
最大4時間
平均気道圧力
時間枠：最大4時間
最大4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Union Hospital, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月20日

一次修了 (推定)

2025年11月20日

研究の完了 (推定)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EITDRRS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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