Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji z uwolnieniem małej objętości oddechowej i ciśnienia w drogach oddechowych na mechanikę tkanki płucnej u pacjentów z ARDS poddanych wentylacji mechanicznej: prospektywne, randomizowane badanie krzyżowe

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Wpływ wentylacji o niskiej objętości pływowej i wentylacji ciśnienia oddechowego na mechanikę tkanki płucnej u pacjentów z ARDS pod wentylacją mechaniczną: prospektywne randomizowane badanie crossover

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, w jaki sposób wentylacja o niskiej objętości pływowej (LTV) i wentylacja uwalniania ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) wpływają na mechanikę tkanki płucnej u dorosłych z ARDS. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy LTV lub APRV poprawia mechanikę tkanki płucnej u pacjentów z ARDS w wentylacji mechanicznej? Naukowcy porównają LTV i APRV, aby zobaczyć, który tryb wentylacji działa lepiej w celu poprawy mechaniki płuc i bezpieczeństwa pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne nowej globalnej definicji ARDS 2023.
  2. Wiek: 18-80 lat.
  3. PAO2/FIO2 ≤ 200.
  4. W ciągu 12 godzin od inwazyjnego mechanicznego leczenia wentylacyjnego.
  5. Uzyskaj zgodę pacjenta lub członków jego rodziny na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <18 lat lub> 80 lat.
  2. Nieskorygowanego szoku dowolnego typu.
  3. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zator płucny, prawe niewydolność serca, nadciśnienie płucne lub ciężka arytmia.
  4. Przeciwwskazania do stosowania tomografii impedancyjnej elektrycznej (EIT) (rozległe uszkodzenie skóry klatki piersiowej, infekcja, implantacja stymulatora, wszczepiony automatyczny defibrylator itp.), Pneumothorax, płuc śródpiersia lub duży wysięk opłucnowy.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Pacjenci planowani do leczenia ECMO.
  7. Pacjenci obecnie uczestniczący lub włączeni do innych badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV)
Urządzenie: Wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV)
W tej grupie uczestnicy otrzymają wentylację z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV), formę wentylacji mechanicznej kontrolowanej ciśnieniem. Wysokie ciśnienie (Phigh) jest ustawiane w oparciu o ciśnienie plateau w trybie LTV, a niskie ciśnienie (Plow) jest ustawiane na 0 cmH₂O. Czas wysokiego ciśnienia (Thigh) zostanie ustawiony na 4–6 sekund, aby utrzymać rekrutację pęcherzyków płucnych, natomiast czas niskiego ciśnienia (Tlow) zostanie ustawiony na 0,2–0,6 sekundy, aby zoptymalizować przepływ wydechowy. Celem tej części badania jest ocena wpływu APRV na mechanikę tkanki płucnej, natlenienie i ogólną czynność oddechową u pacjentów z ARDS.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wentylacja o niskiej objętości oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wentylacji z redukcją ciśnienia w drogach oddechowych o małej objętości oddechowej na dynamiczne względne regionalne obciążenie płuc (DRRS)
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 godziny
Maksymalnie 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
moc mechaniczna (MP)
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 godziny
Maksymalnie 4 godziny
presja platformy
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 godziny
Maksymalnie 4 godziny
średnie ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Maksymalnie 4 godziny
Maksymalnie 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EITDRRS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja z uwolnieniem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj