Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van laag getijdenvolume en luchtwegdrukafgifte ventilatie op longweefselmechanica bij ARDS -patiënten onder mechanische ventilatie: een prospectieve gerandomiseerde crossover -studie

19 januari 2025 bijgewerkt door: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Effecten van een laag teugvolume en luchtwegdrukontlastende ventilatie op de mechanica van het longweefsel bij ARDS-patiënten onder mechanische ventilatie: een prospectief gerandomiseerd cross-overonderzoek

Het doel van deze klinische proef is om te leren hoe ventilatie met een laag teugvolume (LTV) en luchtwegdrukvrijgaveventilatie (APRV) de longweefselmechanica bij volwassenen met ARDS beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert LTV of APRV de longweefselmechanica bij patiënten met ARDS onder mechanische beademing? Onderzoekers zullen LTV en APRV vergelijken om te zien welke beademingsmodus beter werkt voor het verbeteren van de longmechanica en de patiëntveiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoet aan de diagnostische criteria van de wereldwijde nieuwe definitie van ARDS 2023.
  2. Leeftijd: 18-80 jaar.
  3. PaO2/FiO2 ≤ 200.
  4. Binnen 12 uur na invasieve mechanische ventilatiebehandeling.
  5. Verkrijg toestemming van de patiënt of diens familieleden om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar of> 80 jaar.
  2. Niet gecorrigeerde schok van welke aard dan ook.
  3. Chronische obstructieve longziekte (COPD), longembolie, juiste hartfalen, longhypertensie of ernstige aritmie.
  4. Contra -indicaties voor het gebruik van elektrische impedantietomografie (EIT) (uitgebreide huidschade van de borst, infectie, pacemakerimplantatie, geïmplanteerde automatische defibrillator, enz.), Pneumothorax, mediastinaal emfyseem of grote pleurale effusie.
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  6. Patiënten die een ECMO-behandeling hadden gepland.
  7. Patiënten die momenteel deelnemen aan of eerder deelnamen aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Luchtwegdrukafgifte ventilatie (APRV)
Apparaat: Luchtwegdrukontlastende ventilatie (APRV)
In deze arm ontvangen de deelnemers de ventilatie van de luchtwegdrukafgifte (APRV), een vorm van drukgestuurde mechanische ventilatie. De hoge druk (Phigh) is ingesteld op basis van de plateaudruk van de LTV -modus, met een lage druk (ploeg) ingesteld op 0 cmh₂o. De hoge druktijd (dij) wordt ingesteld op 4-6 seconden om alveolaire werving te behouden, terwijl de lage druktijd (TLOW) wordt ingesteld op 0,2-0,6 seconden om de expiratoire stroom te optimaliseren. Deze arm is bedoeld om de effecten van APRV op de longweefselmechanica, oxygenatie en de algehele ademhalingsfunctie bij ARDS -patiënten te evalueren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ventilatie met laag ademvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van laag teugvolume vs. luchtwegdrukontlastende ventilatie op dynamische relatieve regionale longbelasting (DRRS)
Tijdsspanne: Maximaal 4 uur
Maximaal 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mechanisch vermogen （MP）
Tijdsspanne: Maximaal 4 uur
Maximaal 4 uur
platformdruk
Tijdsspanne: Maximaal 4 uur
Maximaal 4 uur
gemiddelde luchtwegdruk
Tijdsspanne: Maximaal 4 uur
Maximaal 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EITDRRS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren