Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av låg tidvattenvolym och luftvägstryckutsläppsventilation på lungvävnadsmekanik hos ARDS -patienter under mekanisk ventilation: En prospektiv randomiserad crossover -studie

19 januari 2025 uppdaterad av: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Effekter av låg tidalvolym och luftvägstryckavlastningsventilation på lungvävnadsmekanik hos ARDS-patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv randomiserad crossover-studie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig hur låg tidvattenvolym ventilation (LTV) och luftvägstryckutsläppsventilation (APRV) påverkar lungvävnadsmekanik hos vuxna med ARDS. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Förbättrar LTV eller APRV lungvävnadsmekanik hos patienter med ARDS under mekanisk ventilation? Forskare kommer att jämföra LTV och APRV för att se vilket ventilationsläge som fungerar bättre för att förbättra lungmekanik och patientsäkerhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller diagnoskriterierna för 2023 års globala nya definition av ARDS.
  2. Ålder: 18-80 år.
  3. PAO2/FIO2 ≤ 200.
  4. Inom 12 timmar efter invasiv mekanisk ventilationsbehandling.
  5. Få samtycke från patienten eller deras familjemedlemmar att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. Ålder <18 år eller> 80 år.
  2. Oorrigerad chock av någon typ.
  3. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungemboli, höger hjärtsvikt, pulmonell hypertoni eller svår arytmi.
  4. Kontraindikationer för användning av elektrisk impedansomografi (EIT) (omfattande brösthudskador, infektion, pacemakerimplantation, implanterad automatisk defibrillator, etc.), pneumotorax, mediastinal emfysem eller stor pleural effusion.
  5. Gravida eller ammande kvinnor.
  6. Patienter planerade för ECMO-behandling.
  7. Patienter som för närvarande deltar i eller tidigare inskrivna i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
Enhet: Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
I denna arm kommer deltagarna att få luftvägstryckavlastningsventilation (APRV), en form av tryckstyrd mekanisk ventilation. Högtrycket (Phigh) ställs in baserat på platåtrycket för LTV-läget, med ett lågtryck (Plog) inställt på 0 cmH2O. Högtryckstiden (lår) kommer att ställas in på 4-6 sekunder för att upprätthålla alveolär rekrytering, medan lågtryckstiden (Tlow) kommer att ställas in på 0,2-0,6 sekunder för att optimera utandningsflödet. Denna arm syftar till att utvärdera effekterna av APRV på lungvävnadsmekanik, syresättning och övergripande andningsfunktion hos ARDS-patienter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ventilation med låg tidvattenvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Påverkan av låg tidvattenvolym vs luftvägstryck Ventilation på dynamisk relativ regional lungstam （DRR: er）
Tidsram: Max 4 timmar
Max 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mekanisk kraft（MP）
Tidsram: Max 4 timmar
Max 4 timmar
plattformstryck
Tidsram: Max 4 timmar
Max 4 timmar
medeltryck i luftvägarna
Tidsram: Maximalt 4 timmar
Maximalt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EITDRRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera