Влияние низкого объема приливного объема и вентиляции высвобождения давления дыхательных путей на механику ткани легких у пациентов с ОРДС в вентиляции механической
19 января 2025 г. обновлено: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Влияние вентиляции с низким дыхательным объемом и сбросом давления в дыхательных путях на механику легочной ткани у пациентов с ОРДС, находящихся на искусственной вентиляции легких: проспективное рандомизированное перекрестное исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, как вентиляция с низким дыхательным объемом (LTV) и вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) влияют на механику легочной ткани у взрослых с ОРДС. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшают ли LTV или APRV механику легочной ткани у пациентов с ОРДС на искусственной вентиляции легких? Исследователи сравнит LTV и APRV, чтобы увидеть, какой режим вентиляции лучше работает для улучшения механики легких и безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaojing Zou Professor
- Номер телефона: 13995518630
- Электронная почта: 13995518630@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xiaojing Zou Professor
- Номер телефона: 13995518630
- Электронная почта: 13995518630@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям Нового глобального определения ОРДС 2023 года.
- Возраст: 18-80 лет.
- PAO2/FIO2 ≤ 200.
- В течение 12 часов после инвазивной обработки механической вентиляции.
- Получить согласие от пациента или членов их семьи для участия в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет или> 80 лет.
- Некорригированный шок любого типа.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), легочная эмболия, правая сердечная недостаточность, легочная гипертония или тяжелая аритмия.
- Противопоказания к использованию электроимпедансной томографии (ЭИТ) (обширное повреждение кожи грудной клетки, инфекция, имплантация кардиостимулятора, имплантированный автоматический дефибриллятор и т. д.), пневмоторакс, эмфизема средостения или большой плевральный выпот.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, которым запланировано лечение ЭКМО.
- Пациенты в настоящее время участвуют в или ранее включенных в другие клинические исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV)
|
В этой группе участники получат вентиляцию со сбросом давления в дыхательных путях (APRV), форму механической вентиляции с контролем давления.
Высокое давление (Phigh) устанавливается на основе давления плато режима LTV, а низкое давление (Plow) устанавливается на уровне 0 смH₂O.
Время высокого давления (Thigh) будет установлено на 4–6 секунд для поддержания рекрутирования альвеол, а время низкого давления (Tlow) будет установлено на 0,2–0,6 секунды для оптимизации потока выдоха.
Целью этого исследования является оценка влияния APRV на механику легочной ткани, оксигенацию и общую дыхательную функцию у пациентов с ОРДС.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вентиляция с низким приливным объемом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние низкого дыхательного объема и вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях на динамическую относительную региональную нагрузку на легкие (DRRS)
Временное ограничение: Максимум 4 часа
|
Максимум 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
механическая мощность (MP)
Временное ограничение: Максимум 4 часа
|
Максимум 4 часа
|
|
давление платформы
Временное ограничение: Максимум 4 часа
|
Максимум 4 часа
|
|
среднее давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Максимум 4 часа
|
Максимум 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EITDRRS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .