Efeitos do baixo volume corrente e da ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas na mecânica do tecido pulmonar em pacientes com SDRA sob ventilação mecânica: um estudo prospectivo cruzado randomizado
19 de janeiro de 2025 atualizado por: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Efeitos do volume de baixo volume e pressão das vias aéreas Liberando a ventilação na mecânica do tecido pulmonar em pacientes com SDRA sob ventilação mecânica: um estudo prospectivo randomizado crossover
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a ventilação de baixo volume de maré (LTV) e a ventilação da liberação de pressão das vias aéreas (APRV) afetam a mecânica do tecido pulmonar em adultos com SDRA. As principais perguntas que pretende responder são:
LTV ou APRV melhora a mecânica do tecido pulmonar em pacientes com SDRA sob ventilação mecânica? Os pesquisadores compararão LTV e APRV para ver qual modo de ventilação funciona melhor para melhorar a mecânica pulmonar e a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaojing Zou Professor
- Número de telefone: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Xiaojing Zou Professor
- Número de telefone: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atende aos critérios de diagnóstico da nova definição global de 2023.
- Idade: 18-80 anos.
- PaO2/FiO2 ≤ 200.
- Dentro de 12 horas após tratamento de ventilação mecânica invasiva.
- Obtenha o consentimento do paciente ou de seus familiares para participar do estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 80 anos.
- Choque não corrigido de qualquer tipo.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), embolia pulmonar, insuficiência cardíaca direita, hipertensão pulmonar ou arritmia grave.
- Contra -indicações para o uso da tomografia por impedância elétrica (EIT) (danos extensos da pele no peito, infecção, implantação do marcapasso, desfibrilador automático implantado, etc.), pneumotórax, enfisema mediastinal ou grande derrame pleural.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes planejados para tratamento com ECMO.
- Os pacientes atualmente participam de ou anteriormente inscritos em outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Ventilação de liberação de pressão das vias aéreas (APRV)
|
Neste braço, os participantes receberão ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV), uma forma de ventilação mecânica com pressão controlada.
A alta pressão (Phigh) é definida com base na pressão de platô do modo LTV, com uma pressão baixa (Plow) definida em 0 cmH₂O.
O tempo de alta pressão (Coxa) será definido em 4-6 segundos para manter o recrutamento alveolar, enquanto o tempo de baixa pressão (Tbaixa) será definido em 0,2-0,6 segundos para otimizar o fluxo expiratório.
Este braço tem como objetivo avaliar os efeitos do APRV na mecânica do tecido pulmonar, na oxigenação e na função respiratória geral em pacientes com SDRA.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Ventilação com baixo volume corrente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto do volume de baixo volume versus ventilação da liberação de pressão das vias aéreas na tensão pulmonar regional relativa dinâmica （drrs）
Prazo: Máximo 4 horas
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Máximo 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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potência mecânica （MP)
Prazo: Máximo 4 horas
|
Máximo 4 horas
|
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pressão da plataforma
Prazo: Máximo 4 horas
|
Máximo 4 horas
|
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Pressão média das vias aéreas
Prazo: Máximo 4 horas
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Máximo 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EITDRRS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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