Az alacsony légzéstérfogat és a légúti nyomáskibocsátású lélegeztetés hatása a tüdőszövet mechanikájára ARDS-betegeknél mechanikus lélegeztetés alatt: Prospektív randomizált keresztezett vizsgálat
2025. január 19. frissítette: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Az alacsony árapály -térfogat és a légúti nyomáskibocsátás szellőztetésének hatása a tüdőszövet -mechanikára ARDS -betegekben mechanikus szellőzés alatt: prospektív randomizált kereszteződés vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy az alacsony légzési térfogatú lélegeztetés (LTV) és a légúti nyomáskibocsátású lélegeztetés (APRV) hogyan befolyásolja a tüdőszövet mechanikáját ARDS-ben szenvedő felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Javítja -e az LTV vagy az APRV a tüdőszövet -mechanikát ARDS -ben szenvedő betegek mechanikus szellőztetése alatt? A kutatók összehasonlítják az LTV -t és az APRV -t, hogy megnézhessék, melyik szellőztetési mód működik jobban a tüdőmechanika és a betegek biztonságának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaojing Zou Professor
- Telefonszám: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojing Zou Professor
- Telefonszám: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Megfelel az ARDS 2023-as Global New Definition diagnosztikai kritériumainak.
- Kor: 18-80 év.
- PAO2/FIO2 ≤ 200.
- Invazív gépi lélegeztetés után 12 órán belül.
- Szerezzen hozzájárulást a betegtől vagy családtagjaiktól a vizsgálatban való részvételhez, és írja alá a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti vagy 80 év feletti.
- Bármilyen típusú nem korrigált sokk.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tüdőembólia, jobb szívelégtelenség, pulmonális hipertónia vagy súlyos aritmia.
- Ellenjavallatok az elektromos impedancia tomográfia (EIT) (kiterjedt mellkasi bőrkárosodás, fertőzés, pacemaker beültetése, beültetett automatikus defibrillátor stb.), Pneumothorax, mediastinalis emfizema vagy nagy pleurális effúzió.
- Terhes vagy szoptató nők.
- ECMO-kezelésre tervezett betegek.
- A jelenleg részt vevő vagy korábban beiratkozott betegek más klinikai vizsgálatokba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Légúti nyomáskibocsátási szellőzés (APRV)
|
Ebben a karban a résztvevők légúti nyomásmentesítő lélegeztetést (APRV) kapnak, amely a nyomásvezérelt mechanikus lélegeztetés egyik formája.
A magas nyomást (Phigh) az LTV mód platónyomása alapján állítják be, az alacsony nyomást (Plow) pedig 0 cmH₂O-ra állítják.
A magas nyomású idő (Thigh) 4-6 másodpercre lesz beállítva az alveoláris toborzás fenntartásához, míg az alacsony nyomású idő (Tlow) 0,2-0,6 másodpercre lesz beállítva a kilégzési áramlás optimalizálása érdekében.
Ennek a karnak az a célja, hogy értékelje az APRV hatását a tüdőszövet mechanikájára, az oxigénellátásra és az általános légzésfunkcióra ARDS-betegeknél.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Alacsony árapály -szellőzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alacsony árapály térfogatának hatása a légúti nyomáskibocsátás szellőztetésére a dinamikus relatív regionális tüdő törzsre （DRRS）
Időkeret: Maximum 4 óra
|
Maximum 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mechanikai teljesítmény (MP)
Időkeret: Maximum 4 óra
|
Maximum 4 óra
|
|
platformnyomás
Időkeret: Maximum 4 óra
|
Maximum 4 óra
|
|
átlagos légúti nyomás
Időkeret: Maximum 4 óra
|
Maximum 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EITDRRS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .