Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavt tidevandsvolumen og luftvejstrykudløsningsventilation på lungevævsmekanik hos ARDS-patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse

19. januar 2025 opdateret af: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Effekter af lav tidevandsvolumen og luftvejstrykfrigørelse af ventilation på lungevævsmekanik hos ARDS -patienter under mekanisk ventilation: En potentiel randomiseret crossover -undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvordan lavt tidalvolumenventilation (LTV) og luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) påvirker lungevævsmekanikken hos voksne med ARDS. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer LTV eller APRV lungevævsmekanikken hos patienter med ARDS under mekanisk ventilation? Forskere vil sammenligne LTV og APRV for at se, hvilken ventilationstilstand der fungerer bedre til at forbedre lungemekanikken og patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder de diagnostiske kriterier for den globale nye definition af ARDS 2023.
  2. Alder: 18-80 år.
  3. PAO2/FiO2 ≤ 200.
  4. Inden for 12 timer efter invasiv mekanisk ventilationsbehandling.
  5. Få samtykke fra patienten eller deres familiemedlemmer til at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år eller > 80 år.
  2. Ukorrigeret stød af enhver type.
  3. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungeemboli, højre hjertesvigt, pulmonal hypertension eller svær arytmi.
  4. Kontraindikationer for brug af elektrisk impedanstomografi (EIT) (omfattende hudskader på brystet, infektion, pacemakerimplantation, implanteret automatisk defibrillator osv.), pneumothorax, mediastinalt emfysem eller stor pleuraeffusion.
  5. Gravide eller ammende kvinder.
  6. Patienter planlagt til ECMO -behandling.
  7. Patienter, der i øjeblikket deltager i eller tidligere er tilmeldt andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
Enhed: Ventilationsventilation i luftvejstryk (APRV)
I denne arm vil deltagerne modtage Ventilation Ventilation (APRV), en form for trykstyret mekanisk ventilation. Højtrykket (phigh) er indstillet baseret på platåtrykket i LTV -tilstanden, med et lavt tryk (plov) sat til 0 cmh₂o. Højtrykstiden (låret) indstilles til 4-6 sekunder for at opretholde alveolær rekruttering, mens lavtrykstiden (TLOW) indstilles til 0,2-0,6 sekunder for at optimere ekspirationsstrømmen. Denne arm sigter mod at evaluere virkningerne af APRV på lungevævsmekanik, iltning og den samlede åndedrætsfunktion hos ARDS -patienter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ventilation med lavt tidevandsvolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af lavt tidalvolumen vs luftvejstrykfrigivelsesventilation på dynamisk relativ regional lungebelastning (DRRS)
Tidsramme: Max 4 timer
Max 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk strøm （MP）
Tidsramme: Maksimalt 4 timer
Maksimalt 4 timer
platformstryk
Tidsramme: Max 4 timer
Max 4 timer
Gennemsnitlig luftvejstryk
Tidsramme: Maksimalt 4 timer
Maksimalt 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EITDRRS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner