Matalan vuoroveden tilavuuden ja hengitysteiden paineen vapautumisen ilmanvaihdon vaikutukset keuhkokudoksen mekaniikkaan ARDS -potilailla mekaanisen ilmanvaihdon alla: tulevaisuuden satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Alhaisen hengityksen tilavuuden ja hengitysteiden paineen vapauttamisen vaikutukset keuhkojen kudosmekaniikkaan ARDS-potilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio: Tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka alhainen hengitystilavuusventilaatio (LTV) ja hengitysteiden paineenpoistoventilaatio (APRV) vaikuttavat keuhkokudosmekaniikkaan aikuisilla, joilla on ARDS. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako LTV tai APRV keuhkokudoksen mekaniikkaa potilailla, joilla on ARDS mekaanisella tuuletuksella? Tutkijat vertaavat LTV: tä ja APRV: tä nähdäkseen, mikä tuuletustila toimii paremmin keuhkojen mekaniikan ja potilasturvallisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojing Zou Professor
- Puhelinnumero: 13995518630
- Sähköposti: 13995518630@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojing Zou Professor
- Puhelinnumero: 13995518630
- Sähköposti: 13995518630@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täyttää ARDS: n vuoden 2023 uuden määritelmän diagnostiset kriteerit.
- Ikä: 18-80 vuotta.
- PaO2/FiO2 ≤ 200.
- 12 tunnin sisällä invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdon käsittelystä.
- Hanki potilaan tai heidän perheenjäsentensä suostumus osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 80 vuotta.
- Korjaamaton isku minkä tahansa tyyppinen.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoembolia, oikean sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpaine tai vakava rytmihäiriö.
- Sähköimpedanssitomografian (EIT) käytön vasta-aiheet (laajuinen rintakehän ihovaurio, infektio, sydämentahdistimen implantaatio, istutettu automaattinen defibrillaattori jne.), ilmarinta, välikarsina emfyseema tai suuri pleuraeffuusio.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- ECMO-hoitoon suunnitellut potilaat.
- Potilaat, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai aiemmin ilmoittautuneisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hengitysteiden paineen vapautumisen ilmanvaihto (APRV)
|
Tässä käsivarressa osallistujat saavat hengitysteiden paineen vapautumisen ilmanvaihdon (APRV), joka on paineenohjatun mekaanisen ilmanvaihdon muoto.
Korkea paine (PHIGH) asetetaan LTV -tilan tasangon paineen perusteella, matalapaine (aura) on asetettu 0 cmH₂O: een.
Korkeapaineinen aika (reisi) asetetaan 4-6 sekuntiin alveolaarisen rekrytoinnin ylläpitämiseksi, kun taas matalapaineinen aika (TLOW) asetetaan 0,2-0,6 sekuntiin hengitysvirtauksen optimoimiseksi.
Tämän ARM: n tavoitteena on arvioida APRV: n vaikutuksia keuhkokudoksen mekaniikkaan, hapettumiseen ja yleiseen hengityselinten toimintaan ARDS -potilailla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Pieni vuorovesitilavuus ilmanvaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pienen hengityksen tilavuuden vs. hengitysteiden paineen vapautumisen vaikutus dynaamiseen suhteelliseen alueelliseen keuhkojännitykseen (DRRS)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mekaaninen teho (MP)
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Enintään 4 tuntia
|
|
alustan paine
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Enintään 4 tuntia
|
|
keskimääräinen hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Enintään 4 tuntia
|
Enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EITDRRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .