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Auswirkungen von geringer Gezeitenvolumen und Atemwegsdruckfreisetzung auf die Lungengewebemechanik bei ARDS -Patienten unter mechanischer Beatmung: eine prospektive randomisierte Crossover -Studie

19. Januar 2025 aktualisiert von: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Auswirkungen von Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen und Druckentlastung der Atemwege auf die Mechanik des Lungengewebes bei ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung: Eine prospektive randomisierte Crossover-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, wie die Beatmung der Lungengewebemechanik bei Erwachsenen mit ARDS die Lungengewebemechanik beeinflusst. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert LTV oder APRV die Lungengewebemechanik bei Patienten mit ARDS unter mechanischer Beatmung? Forscher werden LTV und APRV vergleichen, um herauszufinden, welcher Beatmungsmodus besser zur Verbesserung der Lungenmechanik und der Patientensicherheit geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die Diagnosekriterien der 2023 Global New Definition von ARDS.
  2. Alter: 18-80 Jahre.
  3. PaO2/FiO2 ≤ 200.
  4. Innerhalb von 12 Stunden nach der invasiven mechanischen Beatmungsbehandlung.
  5. Holen Sie die Einwilligung des Patienten oder seiner Familienangehörigen zur Teilnahme an der Studie ein und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre oder> 80 Jahre.
  2. Unkorrigiertes Schock jeglicher Art.
  3. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenembolie, Rechtsherzinsuffizienz, Lungenhypertonie oder schwere Arrhythmie.
  4. Kontraindikationen für die Verwendung von Elektroimographie (EIT) (umfangreicher Hautschaden in Brust, Infektion, Herzschrittmacherimplantation, implantierter automatischer Defibrillator usw.), Pneumothorax, mediastinales Emphysem oder großer Pleura -Erguss.
  5. Schwangere oder stillende Frauen.
  6. Patienten, bei denen eine ECMO-Behandlung geplant ist.
  7. Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder zuvor an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV)
Gerät: Airway Druckfreisetzungslüftung (APRV)
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer eine Atemwegsdruckentlastungsbeatmung (APRV), eine Form der druckkontrollierten mechanischen Beatmung. Der hohe Druck (Phigh) wird basierend auf dem Plateaudruck des LTV-Modus eingestellt, während der niedrige Druck (Plow) auf 0 cmH₂O eingestellt ist. Die Hochdruckzeit (Oberschenkel) wird auf 4–6 Sekunden eingestellt, um die alveoläre Rekrutierung aufrechtzuerhalten, während die Niederdruckzeit (Tlow) auf 0,2–0,6 Sekunden eingestellt wird, um den Exspirationsfluss zu optimieren. Dieser Arm zielt darauf ab, die Auswirkungen von APRV auf die Mechanik des Lungengewebes, die Sauerstoffversorgung und die allgemeine Atemfunktion bei ARDS-Patienten zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beatmung mit geringem Atemzugvolumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss eines niedrigen Atemzugvolumens im Vergleich zur Beatmung mit Druckentlastung der Atemwege auf die dynamische relative regionale Lungenbelastung (DRRS)
Zeitfenster: Maximal 4 Stunden
Maximal 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mechanische Leistung (MP)
Zeitfenster: Maximal 4 Stunden
Maximal 4 Stunden
Plattformdruck
Zeitfenster: Maximal 4 Stunden
Maximal 4 Stunden
mittlerer Atemwegsdruck
Zeitfenster: Maximal 4 Stunden
Maximal 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EITDRRS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ARDS (akutes Atemnotsyndrom)

Klinische Studien zur Airway Druckfreisetzungslüftung (APRV)

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