Effets de la ventilation à faible volume courant et à libération de pression des voies respiratoires sur la mécanique des tissus pulmonaires chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique : une étude prospective croisée randomisée
19 janvier 2025 mis à jour par: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Effets du faible volume de marée et de la ventilation de libération de la pression des voies respiratoires sur la mécanique des tissus pulmonaires chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique: une étude prospective randomisée
Le but de cet essai clinique est d'apprendre comment la ventilation à faible volume courant (LTV) et la ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV) affectent la mécanique des tissus pulmonaires chez les adultes atteints de SDRA. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le LTV ou l'APRV améliorent-ils la mécanique des tissus pulmonaires chez les patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique ? Les chercheurs compareront le LTV et l’APRV pour voir quel mode de ventilation fonctionne le mieux pour améliorer la mécanique pulmonaire et la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaojing Zou Professor
- Numéro de téléphone: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Xiaojing Zou Professor
- Numéro de téléphone: 13995518630
- E-mail: 13995518630@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Répond aux critères de diagnostic de la nouvelle définition mondiale 2023 du SDRA.
- Âge : 18-80 ans.
- PAO2 / FIO2 ≤ 200.
- Dans les 12 heures suivant le traitement de ventilation mécanique invasive.
- Obtenez le consentement du patient ou des membres de leur famille pour participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ou > 80 ans.
- Choc non corrigé de tout type.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque droite, hypertension pulmonaire ou arythmie sévère.
- Contre-indications à l'utilisation de la tomographie par impédance électrique (EIT) (lésions cutanées thoraciques étendues, infection, implantation d'un stimulateur cardiaque, défibrillateur automatique implanté, etc.), pneumothorax, emphysème médiastinal ou épanchement pleural important.
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Patients prévus pour le traitement ECMO.
- Patients participant actuellement ou ayant déjà participé à d'autres études cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ventilation avec libération de pression des voies respiratoires (APRV)
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Dans ce bras, les participants recevront une ventilation de libération de pression des voies respiratoires (APRV), une forme de ventilation mécanique contrôlée par pression.
La haute pression (Phigh) est réglée sur la base de la pression du plateau du mode LTV, avec une basse pression (charrue) réglée à 0 cmh₂o.
Le temps à haute pression (cuisse) sera réglé sur 4 à 6 secondes pour maintenir le recrutement alvéolaire, tandis que le temps de basse pression (TLOW) sera réglé à 0,2-0,6 seconde pour optimiser le débit expiratoire.
Ce bras vise à évaluer les effets de l'APRV sur la mécanique des tissus pulmonaires, l'oxygénation et la fonction respiratoire globale chez les patients atteints de SDRA.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ventilation à faible volume de marée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Impact du volume de marée faible vs ventilation de libération de pression des voies respiratoires sur la souche pulmonaire régionale relative dynamique （DRRS）
Délai: Maximum 4 heures
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Maximum 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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puissance mécanique (MP)
Délai: Maximum 4 heures
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Maximum 4 heures
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pression de la plateforme
Délai: Maximum 4 heures
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Maximum 4 heures
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Pression moyenne des voies respiratoires
Délai: Maximum 4 heures
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Maximum 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EITDRRS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .