Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkého přílivového objemu a ventilace s uvolňováním dýchacích cest na mechaniku plicní tkáně u pacientů s ARDS při mechanické ventilaci: prospektivní randomizovaná studie crossoveru

19. ledna 2025 aktualizováno: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China

Cílem této klinické studie je zjistit, jak ventilace s nízkým objemem přílivu (LTV) a ventilace s uvolňováním dýchacích cest (APRV) ovlivňují mechaniku plicní tkáně u dospělých s ARDS. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zlepšuje LTV nebo APRV mechaniku plicní tkáně u pacientů s ARDS při mechanické ventilaci? Vědci budou porovnat LTV a APRV, aby zjistili, který ventilační režim funguje lépe pro zlepšení mechaniky plic a bezpečnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Splňuje diagnostická kritéria globální nové definice ARDS z roku 2023.
  2. Věk: 18-80 let.
  3. PaO2/FiO2 ≤ 200.
  4. Do 12 hodin od invazivního mechanického ventilačního ošetření.
  5. Získejte souhlas pacienta nebo jeho rodinných příslušníků s účastí ve studii a podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let nebo > 80 let.
  2. Neopravený šok jakéhokoli typu.
  3. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), plicní embolie, selhání pravého srdce, plicní hypertenze nebo závažná arytmie.
  4. Kontraindikace pro použití tomografie elektrické impedance (EIT) (rozsáhlé poškození kůže na hrudi, infekce, implantace kardiostimulátoru, implantovaný automatický defibrilátor atd.), Pneumothorax, mediastinální emfyzém nebo velký pleurální výtok.
  5. Těhotné nebo kojící ženy.
  6. Pacienti plánovaní na léčbu ECMO.
  7. Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo do nich byli dříve zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přetlaková ventilace (APRV)
Přístroj: Ventilace uvolňování tlaku dýchacích cest (APRV)
V této paži budou účastníci dostávat ventilaci uvolňování tlaku dýchacích cest (APRV), formu mechanické ventilace řízené tlakem. Vysoký tlak (Phigh) je nastaven na základě tlaku náhorní plošiny režimu LTV s nízkým tlakem (pluh) nastaveným na 0 cmh₂o. Doba vysokého tlaku (stehna) bude nastavena na 4-6 sekundy, aby se udržel alveolární nábor, zatímco doba nízkého tlaku (TLOW) bude nastavena na 0,2–0,6 sekundy pro optimalizaci výdechového průtoku. Cílem tohoto ramene je vyhodnotit účinky APRV na mechaniku plicní tkáně, okysličení a celkovou respirační funkci u pacientů s ARDS.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nízký přílivový objem ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv nízkého dechového objemu vs. tlaková ventilace v dýchacích cestách na dynamické relativní regionální napětí plic（DRRS）
Časové okno: Maximálně 4 hodiny
Maximálně 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mechanický výkon （MP）
Časové okno: Maximálně 4 hodiny
Maximálně 4 hodiny
Tlak platformy
Časové okno: Maximálně 4 hodiny
Maximálně 4 hodiny
Průměrný tlak dýchacích cest
Časové okno: Maximálně 4 hodiny
Maximálně 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EITDRRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS (syndrom akutní respirační tísně)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit