Effekter av lavt tidevannsvolum og luftveistrykkutløsningsventilasjon på lungevevsmekanikk hos ARDS-pasienter under mekanisk ventilasjon: en prospektiv randomisert crossover-studie
19. januar 2025 oppdatert av: XiaoJing Zou,MD, Wuhan Union Hospital, China
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan lav tidevannsvolumventilasjon (LTV) og luftveisutløsningsventilasjon (APRV) påvirker lungevevsmekanikk hos voksne med ARDS. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer LTV eller APRV lungevevsmekanikken hos pasienter med ARDS under mekanisk ventilasjon? Forskere vil sammenligne LTV og APRV for å se hvilken ventilasjonsmodus som fungerer bedre for å forbedre lungemekanikken og pasientsikkerheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaojing Zou Professor
- Telefonnummer: 13995518630
- E-post: 13995518630@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Xiaojing Zou Professor
- Telefonnummer: 13995518630
- E-post: 13995518630@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for den globale nye definisjonen av ARDS 2023.
- Alder: 18-80 år.
- PAO2/FIO2 ≤ 200.
- Innen 12 timer etter invasiv mekanisk ventilasjonsbehandling.
- Innhent samtykke fra pasienten eller deres familiemedlemmer til å delta i studien, og signer skjemaet for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år eller> 80 år.
- Ukorrigert sjokk av enhver type.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungeemboli, høyre hjertesvikt, pulmonal hypertensjon eller alvorlig arytmi.
- Kontraindikasjoner for bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) (omfattende hudskade på brystet, infeksjon, pacemakerimplantasjon, implantert automatisk defibrillator, etc.), pneumothorax, mediastinal emfysem eller stor pleural effusjon.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter som planlegges for ECMO-behandling.
- Pasienter som deltar i eller tidligere er registrert i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Airway Pressure Release Ventilation (APRV)
|
I denne armen vil deltakerne få luftveis trykkavlastende ventilasjon (APRV), en form for trykkstyrt mekanisk ventilasjon.
Høytrykket (Phigh) settes basert på platåtrykket til LTV-modus, med et lavt trykk (Plog) satt til 0 cmH₂O.
Høytrykkstiden (Lår) vil settes til 4-6 sekunder for å opprettholde alveolær rekruttering, mens lavtrykkstiden (Tlow) settes til 0,2-0,6 sekunder for å optimalisere ekspirasjonsstrømmen.
Denne armen tar sikte på å evaluere effekten av APRV på lungevevsmekanikk, oksygenering og generell respirasjonsfunksjon hos ARDS-pasienter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Lavt tidevannsvolumventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av lavt tidevolum vs luftveistrykkfrigjøringsventilasjon på dynamisk relativ regional lungebelastning (DRRS)
Tidsramme: Maksimalt 4 timer
|
Maksimalt 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mekanisk kraft (MP)
Tidsramme: Maksimalt 4 timer
|
Maksimalt 4 timer
|
|
plattformtrykk
Tidsramme: Maksimalt 4 timer
|
Maksimalt 4 timer
|
|
Gjennomsnittlig luftveistrykk
Tidsramme: Maks 4 timer
|
Maks 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EITDRRS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .