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在机械通气下ARDS患者中潮汐体积和气道压力释放通风对肺组织力学的影响：一项前瞻性随机跨界研究

2025年1月19日 更新者：XiaoJing Zou,MD、Wuhan Union Hospital, China

小潮气量和气道压力释放通气对机械通气下 ARDS 患者肺组织力学的影响：一项前瞻性随机交叉研究

该临床试验的目的是了解低潮气量通气 (LTV) 和气道压力释放通气 (APRV) 如何影响成人 ARDS 患者的肺组织力学。 它旨在回答的主要问题是：

LTV 或 APRV 能否改善机械通气下 ARDS 患者的肺组织力学？ 研究人员将比较 LTV 和 APRV，看看哪种通气模式更能改善肺力学和患者安全。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 符合2023年全球新定义ARDS的诊断标准。
  2. 年龄：18-80岁。
  3. PaO2/FiO2 ≤ 200。
  4. 在侵入性机械通气处理后的12小时内。
  5. 征得患者或其家属同意参与研究，并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 年龄<18岁或> 80岁。
  2. 任何类型的未校正冲击。
  3. 慢性阻塞性肺疾病（COPD），肺栓塞，右心力衰竭，肺动脉高压或严重心律不齐。
  4. 使用电阻抗层析成像（EIT）（胸部皮肤损伤，感染，起搏器植入，植入自动除颤器等）的禁忌症，气胸，纵隔肺气肿或大胸腔积液。
  5. 孕妇或哺乳期妇女。
  6. 患者计划接受ECMO治疗。
  7. 目前正在参加或之前参加过其他临床研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
气道压力释放通风（APRV）
设备：气道压力释放通气 (APRV)
在该手臂中，参与者将接受气道压力释放通气（APRV），这是一种压力控制机械通气的形式。 高压 (Phigh) 根据 LTV 模式的平台压力设置，低压 (Plow) 设置为 0 cmH2O。 高压时间 (Thigh) 将设置为 4-6 秒以维持肺泡复张，而低压时间 (Tlow) 将设置为 0.2-0.6 秒以优化呼气流量。 该臂旨在评估 APRV 对 ARDS 患者肺组织力学、氧合和整体呼吸功能的影响。
无干预：对照组
低潮汐音量通风

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
小潮气量与气道压力释放通气对动态相对局部肺应变（DRRS）的影响
大体时间：最多4小时
最多4小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
机械功率（MP）
大体时间：最多 4 小时
最多 4 小时
平台压力
大体时间：最多4小时
最多4小时
平均气道压力
大体时间：最多4小时
最多4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wuhan Union Hospital, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月20日

初级完成 (估计的)

2025年11月20日

研究完成 (估计的)

2025年11月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月19日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EITDRRS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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