外傷性脳損傷患者の睡眠パターンと臨床予後との関係のウェアラブルデバイスベースの分析
2025年1月18日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
軽度から中程度の外傷性脳損傷患者の睡眠パターンと臨床予後との関係のウェアラブルデバイスベースの分析
外傷性脳損傷患者では、心的外傷後睡眠パターンが臨床予後に影響を与える可能性があります。
外傷性脳損傷患者の睡眠と予後の研究では、ある程度の進歩がありましたが、研究デザイン、患者年齢、重症度の違いにより、心的外傷後患者の睡眠と臨床予後の関係に関する研究がまだ不足していますトラウマの、および睡眠障害の定義。
さらに、ほとんどの研究で採用されている主要なデータ収集方法は、潜在的なバイアスや不正確さの影響を受ける自己報告された睡眠評価です。
したがって、心的外傷後患者の臨床予後に対する睡眠パターンの影響を探り、この患者グループの回復結果の理解を進める可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhanfeng Niu, Doctor
- 電話番号：+8613995297581
- メール：niuzfeng228626@163.com
研究場所
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Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 募集
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
コンタクト：
- Zhanfeng Niu, Doctor
- 電話番号：+8613995297581
- メール：niuzfeng228626@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院に入院している入院資格のある患者様
説明
包含基準：
- 18歳～60歳くらいまで。
- 患者には外傷性脳損傷以前には睡眠障害の問題はありませんでした。
- 患者は外傷性脳損傷の明確な診断を受けており、グラスゴースコアは> 8です。
- 患者は異常なイメージングスキャンを受けました。
- 完全な前臨床データが含まれています。
除外基準：
- 外傷性脳損傷、精神疾患、アルコール乱用または睡眠障害の以前の既往歴のある患者。
- 外科的介入のために入院した患者。
- 他の重い内臓怪我の組み合わせの患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 睡眠を妨げる特許の薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能の変化
時間枠：1日目と30日目
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外傷性脳損傷患者の認知機能を測定するための MOCA の使用。
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1日目と30日目
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実行機能の変更
時間枠：初日と30日目
|
TBI患者の実行機能を測定するためのTMT-Bの使用。
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初日と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhanfeng Niu, Doctor、General Hospital of Ningxia Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。