- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06790979
Bærbar enhetsbasert analyse av forholdet mellom søvnmønstre og klinisk prognose hos pasienter med traumatisk hjerneskade
18. januar 2025 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Bærbare enhetsbaserte analyser av forholdet mellom søvnmønstre og klinisk prognose hos pasienter med lett til moderat traumatisk hjerneskade
Hos pasienter med traumatisk hjerneskade har posttraumatiske søvnmønstre potensial til å påvirke klinisk prognose.
Mens det er gjort noen fremskritt i studiet av søvn og prognose hos pasienter med traumatisk hjerneskade, er det fortsatt mangel på forskning på forholdet mellom søvn og klinisk prognose hos posttraumatiske pasienter på grunn av forskjeller i studiedesign, pasientalder, alvorlighetsgrad. av traumer, og definisjoner av søvnforstyrrelser.
I tillegg har de primære datainnsamlingsmetodene brukt i de fleste studier vært selvrapporterte søvnvurderinger, som er underlagt potensielle skjevheter og unøyaktigheter.
Utforsk derfor innvirkningen av søvnmønstre på klinisk prognose hos posttraumatiske pasienter, med potensial til å fremme vår forståelse av utvinningsresultater i denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-post: niuzfeng228626@163.com
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-post: niuzfeng228626@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter som er innlagt på sykehuset vårt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-60 år gammel.
- Pasienten hadde ingen søvnforstyrrelser før traumatisk hjerneskade.
- Pasienten har en klar diagnose av traumatisk hjerneskade og Glasgow -poengsum er> 8.
- Pasienten hadde unormale bildeskanninger.
- Den har komplette prekliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere traumatisk hjerneskade, psykisk sykdom, alkoholmisbruk eller søvnforstyrrelser.
- Pasienter innlagt for kirurgisk inngrep.
- Pasienter med en kombinasjon av andre tunge viscerale skader.
- Kvinner under graviditet og amming.
- Patentenes bruk av medisiner som forstyrrer søvnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kognitiv funksjon
Tidsramme: 1. dag og 30. dag
|
Bruk av MOCA for å måle kognitiv funksjon hos pasienter med TBI.
|
1. dag og 30. dag
|
|
Endring av utøvende funksjon
Tidsramme: 1. dag og 30. dag
|
Bruken av TMT-B for å måle eksekutiv funksjon hos pasienter med TBI.
|
1. dag og 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Jingchao Zhou
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .