Analisi basata su dispositivi indossabili della relazione tra modelli di sonno e prognosi clinica in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
18 gennaio 2025 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Analisi basata su dispositivi indossabili della relazione tra schemi di sonno e prognosi clinica in pazienti con lesione cerebrale traumatica da lieve a moderata
Nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, i modelli di sonno post-traumatico hanno il potenziale di influenzare la prognosi clinica.
Sebbene siano stati compiuti alcuni progressi nello studio del sonno e della prognosi nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, mancano ancora ricerche sulla relazione tra sonno e prognosi clinica nei pazienti post-traumatici a causa delle differenze nel disegno dello studio, nell'età del paziente, nella gravità di trauma e definizioni di disturbi del sonno.
Inoltre, i metodi principali di raccolta dati utilizzati nella maggior parte degli studi sono stati le valutazioni del sonno auto-riportate, soggette a potenziali bias e imprecisioni.
Pertanto, esplorare l’impatto dei modelli di sonno sulla prognosi clinica nei pazienti post-traumatici, con il potenziale per far avanzare la nostra comprensione dei risultati del recupero in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhanfeng Niu, Doctor
- Numero di telefono: +8613995297581
- Email: niuzfeng228626@163.com
Luoghi di studio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- Reclutamento
- The General Hospital of Ningxia Medical University
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Contatto:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Numero di telefono: +8613995297581
- Email: niuzfeng228626@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati qualificati ricoverati in ospedale nel nostro ospedale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 ~ 60 anni.
- Il paziente non ha avuto problemi di disturbo del sonno prima della trauma cranico.
- Il paziente ha una diagnosi definitiva di lesione cerebrale traumatica e il punteggio di Glasgow è >8.
- Il paziente presentava scansioni di immagini anomale.
- Ha dati preclinici completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di lesioni cerebrali traumatiche, malattie mentali, abuso di alcol o disturbi del sonno.
- Pazienti ricoverati per intervento chirurgico.
- Pazienti con una combinazione di altre lesioni viscerali pesanti.
- Donne durante la gravidanza e l'allattamento.
- I brevetti sull'uso di farmaci che interferiscono con il sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 1 ° giorno e 30 ° giorno
|
L'uso di MOCA per misurare la funzione cognitiva nei pazienti con TBI.
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1 ° giorno e 30 ° giorno
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Cambio di funzione esecutiva
Lasso di tempo: 1° giorno e 30° giorno
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L'uso del TMT-B per misurare la funzione esecutiva nei pazienti con TBI.
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1° giorno e 30° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jingchao Zhou
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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