Análise baseada em dispositivos vestíveis da relação entre padrões de sono e prognóstico clínico em pacientes com lesão cerebral traumática
18 de janeiro de 2025 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Análise baseada em dispositivos vestíveis da relação entre padrões de sono e prognóstico clínico em pacientes com lesão cerebral traumática leve a moderada
Em pacientes com lesão cerebral traumática, os padrões de sono pós-traumático têm o potencial de impactar o prognóstico clínico.
Embora algum progresso tenha sido feito no estudo do sono e do prognóstico em pacientes com lesão cerebral traumática, ainda há falta de pesquisa sobre a relação entre sono e prognóstico clínico em pacientes pós-traumáticos devido a diferenças no desenho do estudo, idade do paciente, gravidade de trauma e definições de distúrbios do sono.
Além disso, os principais métodos de coleta de dados empregados na maioria dos estudos foram avaliações do sono auto-relatadas, sujeitas a possíveis vieses e imprecisões.
Portanto, explore o impacto dos padrões de sono no prognóstico clínico em pacientes pós-traumáticos, com potencial para promover nossa compreensão dos resultados de recuperação nesse grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de telefone: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- The General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de telefone: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados qualificados internados em nosso hospital
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18~60 anos.
- O paciente não teve problemas de perturbação do sono antes da lesão cerebral traumática.
- O paciente tem um diagnóstico definitivo de lesão cerebral traumática e a pontuação de Glasgow é> 8.
- O paciente apresentou varreduras de imagem anormais.
- Possui dados pré-clínicos completos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história prévia de traumatismo cranioencefálico, doença mental, abuso de álcool ou distúrbios do sono.
- Pacientes admitidos para intervenção cirúrgica.
- Pacientes com uma combinação de outras lesões viscerais pesadas.
- Mulheres durante a gravidez e lactação.
- O uso das patentes de medicamentos que interferem no sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da função cognitiva
Prazo: 1º dia e 30º dia
|
O uso do MOCA para medir a função cognitiva em pacientes com TCE.
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1º dia e 30º dia
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|
Mudança de função executiva
Prazo: 1º dia e 30º dia
|
O uso do TMT-B para medir a função executiva em pacientes com TCE.
|
1º dia e 30º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jingchao Zhou
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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