- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06790979
На основе носимых устройств анализ взаимосвязи между схемами сна и клиническим прогнозом у пациентов с черепно-мозговой травмой
18 января 2025 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
На основе носимых устройств анализ взаимосвязи между схемами сна и клиническим прогнозом у пациентов с травматической травмой головного мозга легкой до умеренной
У пациентов с черепно-мозговой травмой посттравматический режим сна может повлиять на клинический прогноз.
Несмотря на некоторый прогресс в изучении сна и прогноза у пациентов с черепно-мозговой травмой, исследования связи между сном и клиническим прогнозом у посттравматических пациентов все еще отсутствуют из-за различий в дизайне исследований, возрасте пациентов, степени тяжести травмы и определения нарушений сна.
Кроме того, основными методами сбора данных, использованными в большинстве исследований, были самооценки сна, которые подвержены потенциальным предвзятости и неточностям.
Поэтому изучите влияние режима сна на клинический прогноз у посттравматических пациентов, что потенциально может улучшить наше понимание результатов восстановления в этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhanfeng Niu, Doctor
- Номер телефона: +8613995297581
- Электронная почта: niuzfeng228626@163.com
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- Рекрутинг
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Номер телефона: +8613995297581
- Электронная почта: niuzfeng228626@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Квалифицированные стационарные пациенты, госпитализированные в нашу больницу
Описание
Критерии включения:
- 18~60 лет.
- До черепно-мозговой травмы у пациента не было проблем с нарушением сна.
- Пациент имеет определенный диагноз черепно -мозговой травмы, а балл Глазго -> 8.
- У пациента были аномальные снимки.
- Он имеет полные доклинические данные.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие в анамнезе черепно-мозговую травму, психические заболевания, злоупотребление алкоголем или нарушениями сна.
- Пациенты поступили за хирургическое вмешательство.
- Пациенты с комбинацией других тяжелых висцеральных травм.
- Женщины во время беременности и лактации.
- Патенты на использование лекарств, мешающих сну
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: 1-й день и 30-й день
|
Использование MOCA для измерения когнитивной функции у пациентов с ЧМТ.
|
1-й день и 30-й день
|
|
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: 1-й день и 30-й день
|
Использование TMT-B для измерения исполнительной функции у пациентов с ЧМТ.
|
1-й день и 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jingchao Zhou
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .