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脑外伤患者的睡眠模式与临床预后之间关系的基于可穿戴设备的分析

轻度至中度创伤性脑损伤患者的睡眠模式与临床预后之间关系的基于可穿戴设备的分析

在脑外伤患者中,创伤后睡眠模式可能会影响临床预后。 尽管脑损伤患者的睡眠和预后方面已经取得了一些进展,但由于研究设计,患者年龄,严重程度的差异,在后患者的睡眠与临床预后之间的关系仍缺乏研究。创伤和睡眠障碍的定义。 此外,大多数研究中采用的主要数据收集方法是自我报告的睡眠评估,这些评估可能会受到潜在的偏见和不准确性的影响。 因此,探索睡眠模式对创伤后患者临床预后的影响,并有可能提高我们对该患者组中恢复结果的理解。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 招聘中
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的住院患者在我院住院

描述

纳入标准:

  1. 18~60岁。
  2. 患者在脑外伤之前没有睡眠障碍问题。
  3. 患者对脑外伤有明确的诊断,格拉斯哥评分> 8。
  4. 患者进行异常成像扫描。
  5. 拥有完整的临床前数据。

排除标准:

  1. 既往有脑外伤、精神疾病、酗酒或睡眠障碍病史的患者。
  2. 接受手术干预的患者。
  3. 合并其他严重内脏损伤的患者。
  4. 妇女在怀孕和哺乳期间。
  5. 专利使用干扰睡眠的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能的变化
大体时间:第1天和第30天
使用 MOCA 测量 TBI 患者的认知功能。
第1天和第30天
执行职能的变化
大体时间:第一天和第30天
使用 TMT-B 测量 TBI 患者的执行功能。
第一天和第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zhanfeng Niu, Doctor、General Hospital of Ningxia Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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