- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06790979
Analýza vztahu mezi spánkovými vzory a klinickou prognózou u pacientů s traumatickým poraněním mozku založená na nositelných zařízeních
18. ledna 2025 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Nositelná analýza založená na zařízení vztahu mezi vzory spánku a klinickou prognózou u pacientů s mírným až středním traumatickým poškozením mozku
U pacientů s traumatickým poškozením mozku mají posttraumatické vzorce spánku potenciál ovlivnit klinickou prognózu.
Zatímco došlo k určitému pokroku ve studii spánku a prognózy u pacientů s traumatickým poškozením mozku, stále chybí výzkum vztahu mezi spánkem a klinickou prognózou u posttraumatických pacientů v důsledku rozdílů v návrhu studie, věku pacientů, závažnosti, závažnosti, závažnosti, závažnosti, závažnosti, závažnosti traumatu a definice poruch spánku.
Kromě toho byly primární metody sběru dat použité ve většině studií hodnocení spánku, která podléhají potenciálním zkreslením a nepřesnostem.
Proto prozkoumejte dopad vzorců spánku na klinickou prognózu u posttraumatických pacientů s možností prosazování našeho porozumění výsledkům zotavení v této skupině pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonní číslo: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- Nábor
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonní číslo: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kvalifikovaní hospitalizovaní hospitalizovaní v naší nemocnici
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18~60 let.
- Před traumatickým poraněním mozku pacient neměl problémy se spánkem.
- Pacient má definitivní diagnózu traumatického poškození mozku a Glasgowské skóre je> 8.
- Pacient měl abnormální zobrazovací snímky.
- Má úplná předklinická data.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou traumatického poranění mozku, duševního onemocnění, nadměrného užívání alkoholu nebo poruch spánku.
- Pacienti přijatí k chirurgickému zákroku.
- Pacienti s kombinací jiných těžkých viscerálních poranění.
- Ženy během těhotenství a laktace.
- Léky patentů, které narušují spánek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: 1. den a 30. den
|
Použití MOCA k měření kognitivních funkcí u pacientů s TBI.
|
1. den a 30. den
|
|
Změna výkonné funkce
Časové okno: 1. den a 30. den
|
Použití TMT-B k měření exekutivní funkce u pacientů s TBI.
|
1. den a 30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jingchao Zhou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .