Análisis basado en dispositivos portátiles de la relación entre los patrones de sueño y el pronóstico clínico en pacientes con lesión cerebral traumática
18 de enero de 2025 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Análisis basado en dispositivos portátiles de la relación entre los patrones de sueño y el pronóstico clínico en pacientes con lesión cerebral traumática leve a moderada
En pacientes con lesión cerebral traumática, los patrones de sueño postraumáticos tienen el potencial de afectar el pronóstico clínico.
Si bien se han realizado algunos progresos en el estudio del sueño y el pronóstico en pacientes con lesión cerebral traumática, todavía hay falta de investigación sobre la relación entre el sueño y el pronóstico clínico en pacientes postraumáticos debido a diferencias en el diseño del estudio, la edad del paciente, la gravedad de trauma y definiciones de trastornos del sueño.
Además, los principales métodos de recopilación de datos empleados en la mayoría de los estudios han sido evaluaciones de sueño autoinformadas, que están sujetas a posibles sesgos e inexactitudes.
Por lo tanto, explore el impacto de los patrones de sueño en el pronóstico clínico en pacientes postraumáticos, con el potencial de avanzar en nuestra comprensión de los resultados de recuperación en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de teléfono: +8613995297581
- Correo electrónico: niuzfeng228626@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contacto:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Número de teléfono: +8613995297581
- Correo electrónico: niuzfeng228626@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados calificados hospitalizados en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 ~ 60 años.
- El paciente no tenía problemas de alteración del sueño antes de la lesión cerebral traumática.
- El paciente tiene un diagnóstico definitivo de lesión cerebral traumática y la puntuación de Glasgow es >8.
- El paciente tenía escaneos de imágenes anormales.
- Tiene datos preclínicos completos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesiones cerebrales traumáticas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o trastornos del sueño.
- Pacientes ingresados para intervención quirúrgica.
- Pacientes con una combinación de otras lesiones visceral pesadas.
- Mujeres durante el embarazo y la lactancia.
- El uso de las patentes de medicamentos que interfieren con el sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 1er día y día 30
|
El uso de MOCA para medir la función cognitiva en pacientes con LCT.
|
1er día y día 30
|
|
Cambio de función ejecutiva
Periodo de tiempo: 1er día y día 30
|
El uso del TMT-B para medir la función ejecutiva en pacientes con LCT.
|
1er día y día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jingchao Zhou
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .