Analyse basée sur un appareil portable de la relation entre les habitudes de sommeil et le pronostic clinique chez les patients souffrant d'un traumatisme crânien
18 janvier 2025 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Analyse basée sur le dispositif portable de la relation entre les habitudes de sommeil et le pronostic clinique chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques légères à modérées
Chez les patients présentant un traumatisme crânien, les habitudes de sommeil post-traumatiques peuvent avoir un impact sur le pronostic clinique.
Bien que certains progrès aient été réalisés dans l'étude du sommeil et du pronostic chez les patients présentant un traumatisme crânien, il existe encore un manque de recherche sur la relation entre le sommeil et le pronostic clinique chez les patients post-traumatiques en raison des différences dans la conception des études, l'âge des patients et la gravité. du traumatisme et définitions des troubles du sommeil.
De plus, les principales méthodes de collecte de données utilisées dans la plupart des études ont été des évaluations du sommeil autodéclarées, qui sont sujettes à des biais et à des inexactitudes potentiels.
Par conséquent, explorez l’impact des habitudes de sommeil sur le pronostic clinique chez les patients post-traumatiques, avec le potentiel de faire progresser notre compréhension des résultats de récupération dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhanfeng Niu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Lieux d'étude
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- Recrutement
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés qualifiés hospitalisés dans notre hôpital
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ~ 60 ans.
- Le patient n'a eu aucun problème de perturbation du sommeil avant une lésion cérébrale traumatique.
- Le patient a un diagnostic définitif de traumatisme crânien et le score de Glasgow est >8.
- Le patient avait des scans d'imagerie anormaux.
- Il a des données précliniques complètes.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien, de maladie mentale, d’abus d’alcool ou de troubles du sommeil.
- Patients admis pour une intervention chirurgicale.
- Patients avec une combinaison d'autres blessures viscérales lourdes.
- Femmes pendant la grossesse et l'allaitement.
- L'utilisation des médicaments par les brevets qui interfèrent avec le sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction cognitive
Délai: 1er jour et 30ème jour
|
L'utilisation du MOCA pour mesurer la fonction cognitive chez les patients atteints de TBI.
|
1er jour et 30ème jour
|
|
Changement de fonction exécutive
Délai: 1er jour et 30ème jour
|
L'utilisation du TMT-B pour mesurer la fonction exécutive chez les patients atteints de TBI.
|
1er jour et 30ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jingchao Zhou
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .